Usando o ultrassom para inserção de bougie no difícil gerenciamento das vias aéreas
28 de abril de 2025 atualizado por: Mohammed Gaber Saad
Técnica de inserção de bougie guiada por ultrassom e método convencional em intubação difícil: um estudo controlado randomizado
O difícil gerenciamento das vias aéreas continua sendo um dos maiores desafios da prática de anestesia. O bougie elástico da gengiva, uma ferramenta de intubação, é frequentemente usada para facilitar a intubação em situações difíceis. Recentemente, o gerenciamento das vias aéreas guiadas por ultrassom tem sido usado como um método potencial para melhorar o processo de intubação. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da inserção de bougie guiada por ultrassom com o método convencional em relação à duração da inserção do tubo endotraqueal (ETT) e o número de tentativas necessárias em uma população de intubação difícil.
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o uso do ultrassom durante a inserção de Bougie em pacientes com vias aéreas difíceis melhorará a taxa de sucesso e reduzirá o tempo de inserção. As principais perguntas que pretende responder são:
O uso do ultrassom reduz o número de tentativas de inserção? O uso do ultrassom reduz a duração da inserção de Bougie?
Os pesquisadores compararão a técnica guiada por ultrassom com o método convencional de inserção de Bougie. Eles também avaliarão os parâmetros hemodinâmicos de ambos os grupos durante e após o procedimento e a taxa de sucesso desde o primeiro estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11884
- Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 15 a 75 anos.
- Operação cirúrgica eletiva.
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) status físico I-III.
- Air viagens difíceis previstas.
Critérios de exclusão:
- Intubações de emergência.
- Pacientes com contra -indicações para o uso de Bougie.
- Pacientes com alergia conhecida a anestésicos locais ou gel de ultrassom.
- Gravidez.
- Anomalia craniofacial
- Pacientes com apneia obstrutiva do sono
- IMC> 35.
- Paciente com doença do refluxo gastroesofágico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: Inserção de Bougie guiada por ultrassom
O ultrassom será usado para fornecer uma observação da vida real do avanço de Bougie na traquéia para confirmar sua colocação correta.
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O anestesiologista usará uma sonda de ultrassom linear de alta frequência no nível do entalhe supra-castnal para identificar os anéis traqueais.
A sonda será então movida cefálica e colocada sobre a membrana da cricotireóide para visualizar as dobras vocais na visão transversal com o paciente na posição supina.
Usando um laringoscópio C-MAC, o Intubator avaliará a dificuldade de visualização usando a pontuação de Cormack Lehan; Se a pontuação for três ou mais, o Bougie será inserido suavemente com a ponta curva anteriormente na traquéia e avaliará a visualização em tempo real do bougie na tela do ultrassom como uma estrutura ecogênica linear que se move através do lúmen hipoecóico da traquéia então O tubo será criticado no Bougie e conectado à capnografia para confirmação de posicionamento endotraqueal quando a forma de onda quadrada será mantida para Cinco respirações.
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Comparador de Placebo: Grupo B: Inserção convencional de Bougie
Usando o método convencional para inserção de bougie
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O anestesiologista realizará a inserção de Bougie usando um laringoscópio C-MAC, e ele avaliará a dificuldade de visualização usando a pontuação de Cormack Lehan; Se a pontuação for três ou mais, o bougie será gentilmente inserido com a ponta curva anteriormente na traquéia, sentindo que o traqueal clica como um sinal de correção de seu posicionamento, o intubador o avançará suavemente até que sinta a resistência e depois a retirada de 2-3 centímetros .
Se a profundidade do bougie atingir 30 centímetros do ângulo da boca sem sentir a resistência, o bougie será removido e reinserido.
Em seguida, o tubo será criticado no bougie e conectado ao capnografia para confirmação de posicionamento endotraqueal quando a forma de onda quadrada for mantida por cinco respirações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da inserção de Bougie.
Prazo: Durante a inserção de Bougie
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O tempo em segundos desde o início da inserção de Bougie para a colocação de ETT bem -sucedida
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Durante a inserção de Bougie
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Número de tentativas necessárias para a inserção bem -sucedida de Bougie
Prazo: Durante a inserção de Bougie
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Como cada inserção separada do Bougie: se o Bougie não puder visualizar pelo ultrassom em (Grupo A) ou se a profundidade do Bougie atingir 30 centímetros de profundidade do ângulo da boca sem sentir a resistência (Grupo B), a Bougie será retirado e reinserido novamente.
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Durante a inserção de Bougie
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pressão arterial sistólica e daistólica muda durante a intubação
Prazo: T1: 5 minutos antes da indução da anestesia. T2: 5 minutos após a confirmação do posicionamento do tubo. T3: 15 minutos após a confirmação do posicionamento do tubo
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A pressão arterial sistólica em MMHG em T1, T2 e T3.
A pressão arterial diastólica em MMHG em T1, T2 e T3
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T1: 5 minutos antes da indução da anestesia. T2: 5 minutos após a confirmação do posicionamento do tubo. T3: 15 minutos após a confirmação do posicionamento do tubo
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Taxa de sucesso da primeira tentativa
Prazo: Durante a inserção de Bougie
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Conte os casos em que a inserção de Bougie foi confirmada no primeiro estudo de inserção.
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Durante a inserção de Bougie
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Mudanças hemodinâmicas durante a intubação
Prazo: T1: 5 minutos antes da indução da anestesia. T2: 5 minutos após a confirmação do posicionamento do tubo. T3: 15 minutos após a confirmação do posicionamento do tubo
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A pressão arterial sistólica em MMHG em T1, T2 e T3.
A pressão arterial diastólica em MMHG em freqüência cardíaca T1, T2 e T3 por minuto em T1, T2 e T3
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T1: 5 minutos antes da indução da anestesia. T2: 5 minutos após a confirmação do posicionamento do tubo. T3: 15 minutos após a confirmação do posicionamento do tubo
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Freqüência cardíaca durante o procedimento
Prazo: Taxa de pulso por minuto T1: 5 minutos antes da indução da anestesia. T2: 5 minutos após a confirmação do posicionamento do tubo. T3: 15 minutos após a confirmação do posicionamento do tubo
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A taxa de pulso por minuto será observada e documentada em T1, T2 e T3
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Taxa de pulso por minuto T1: 5 minutos antes da indução da anestesia. T2: 5 minutos após a confirmação do posicionamento do tubo. T3: 15 minutos após a confirmação do posicionamento do tubo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Huan C, Pan H, Fu S, Xu W, Gao Q, Wang X, Gao S, Chen C, Liu X. Characterization and evolution of the coronavirus porcine epidemic diarrhoea virus HLJBY isolated in China. Transbound Emerg Dis. 2020 Jan;67(1):65-79. doi: 10.1111/tbed.13321. Epub 2019 Aug 22.
- Kristensen MS. Ultrasonography in the management of the airway. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1155-73. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02518.x. Epub 2011 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Anesth-.0434/2024 Med research
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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