内視鏡的トランスフェノイド下垂体手術におけるスフェノパラチン神経節ブロック
内視鏡的トランスフェノイド下垂体手術における超音波誘導経皮皮質毛窩窩ブロック：無作為化対照試験
調査の概要
状態
詳細な説明
下垂体腺腫の内視鏡下エンドナサルトランスフェノイド切除は、下垂体腫瘍の切除に現在最も使用されている方法です。 これは、販売用病変と寄生虫の病変にアクセスするための最小限の侵襲的外科技術です。
内視鏡下下垂体手術の主な目標は、血液の安定性と結果を改善するための血液視覚と良好な術後鎮痛の下で、最小限の組織操作と透明な無血のフィールドです。 Fossa Block（PPFB）は、血行動態の安定性を維持するために使用され、術中麻酔要件（PPFB）を減少させることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kafr ash Shaykh、エジプト
- Kafrelsheikh University
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Kafr ash Shaykh、エジプト、23023
- Kafrelsheikh University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）クラスIまたはIIに属し、内視鏡トランスフェノイド下垂体手術（ETSS）を予定している患者。
除外基準：
- 患者は除外されます。研究された薬物のいずれかに対するアレルギーまたは禁忌の既往、翼状虫窩ブロックが禁忌（患者の拒否、筋膜異常、凝固障害、注射部位での皮膚感染）、35 kg/m2を超えるBMIの肥満患者へのアレルギーまたは禁忌の既往。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：両側経てナサル翼状虫窩窩ブロック
GAの誘導後、4ML 0.25％ブピバカインを使用します。
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患者は、中部と下タービネートの間に、15度の逆トレンデレンブルクの位置に配置されます。
このパッセージは、ヨウ素溶液に浸した綿の先端のアプリケーターによって滅菌されます。
20ゲージ/5インチの脊椎針を使用して、ポート側に沿って2〜3 mmの先端を曲げた後、滅菌針ホルダーで45角度を形成します。
針は5％リドカインゼリーで潤滑され、鼻肉に挿入され、ベベルポインターが横方向に向いて進みます。
内視鏡制御（0_光学系、直径4 mm）の下で、針は中間タービネートと下タービネートの間に挿入されます。
合計4 mLの0.25％ブピバカインは、翼状虫の窩が深く位置する中央のタービネート尾のすぐ後ろと中央のタービネートテールの上に否定的な吸引の後に注入されます。
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アクティブコンパレータ：両側の米国誘導性包括的皮膚毛皮葉窩ブロック
GAの誘導後、4ML 0.25％ブピバカインを使用します
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米国の経皮的PPFB： 患者は外側の頭の位置に置かれます。患者の口はわずかに開いています。 標準的な滅菌調製剤に続いて、滅菌鞘で覆われたUS線形プローブは、下顎のノッチよりも優れた頬骨骨のすぐ下の顔の側面に水平に配置され、下顎顆の前方で、cor冠状筋筋、外側翼筋、外側を視覚化します。翼状骨板、上顎骨、および上顎動脈。 針は、トランスデューサープローブに平行に平面上の面で挿入され、内側から外側、翼下窩に向かって進みます。 否定的な吸引に続いて、注射物は外側の翼状筋の筋肉とプレートに深く堆積します。 合計4 mLの0.25％ブピバカインが注入されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔（GA）と組み合わせて、下垂体腺腫の内視鏡的トランスフェノイド切除を受けている患者の術中麻酔要件（エントロピーによって誘導）。
時間枠：麻酔の誘導から15分後に記録され、15分ごとに手術の終了まで。麻酔薬の総体積は、手術の終了時に測定されます（ミリメートル /分）。
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この研究の主な目的は、全身麻酔（GA）と組み合わせて下垂体経胞腺手術の内視鏡経球切除を受けている患者の術中麻酔要件（エントロピーによって誘導）に対する両側の米国の誘導経皮PPFBとトランスナサルアプローチの影響を比較することです。
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麻酔の誘導から15分後に記録され、15分ごとに手術の終了まで。麻酔薬の総体積は、手術の終了時に測定されます（ミリメートル /分）。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- sphenopalatine ganglion block
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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