Bloc ganglionnaire de la sphénopalatine en chirurgie hypophysaire transphénoïdale endoscopique
Bloc de fosse ptérygopalatine percutanée et transn-nasal à guidage ultrasonal
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La résection transsphénoïdale endoscopique endoscopique de l'adénome hypophysaire est la méthode actuellement la plus utilisée pour la résection des tumeurs hypophysaires. Il s'agit d'une technique chirurgicale mini-invasive pour accéder aux lésions Selar et parasellaires.
L'objectif principal de la chirurgie hypophysaire endoscopique est la manipulation des tissus minimaux et le champ sans sang clair avec une meilleure visualisation panoramique sous stabilité hémodynamique et une bonne analgésie postopératoire pour améliorer le résultat. Ptérygopalatine Le bloc FOSSA (PPFB) est utilisé pour maintenir la stabilité hémodynamique et réduire les exigences anesthésiques peropératoires (PPFB)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafr ash Shaykh, Egypte
- Kafrelsheikh University
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Kafr ash Shaykh, Egypte, 23023
- Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients appartenant à l'American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I ou II et prévu pour une chirurgie hypophysaire transphénoïdale endoscopique (ETSS).
Critères d'exclusion:
- Les patients seront exclus si; Antécédents d'allergie ou de contre-indication à l'un des médicaments étudiés, les patients pour lesquels un bloc de fosse ptérygopalatine est contre-indiqué (refus des patients, anomalies fasciales, trouble de coagulation, infection cutanée au site d'injection), patients obèses atteints d'IMC de plus de 35 kg / m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc de fosse ptérygopalatine trans-nasale bilatérale
en utilisant 4 ml 0,25% de bupivacaïne après l'induction de GA.
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Les patients seront placés en position de tendance inversée à 15 degrés, entre les turbinates moyens et inférieurs.
Ce passage sera stérilisé par un applicateur à pointe de coton trempé avec une solution d'iode.
Une aiguille vertébrale de calibre 20/5 pouces sera utilisée après avoir plié 2-3 mm de sa pointe le long du côté port avec un support à aiguille stérile pour former un angle de 45.
L'aiguille sera lubrifiée avec 5% de gelée de lidocaïne, insérée dans le méat nasal et avancé avec le pointeur conforme face à latéralement.
Sous contrôle endoscopique (0_ optique, 4 mm de diamètre), l'aiguille sera insérée entre le turbinate moyen et inférieur.
Un total de 4 ml de bupivacaïne à 0,25% sera injecté après aspiration négative juste derrière et sur la queue turbinée moyenne, où la fosse ptérygopalatine est profondément située.
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Comparateur actif: Bilatéral bilatéral guidé par les États-Unis.
en utilisant 4 ml 0,25% de bupivacaïne après l'induction de GA
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PPFB percutané guidé aux États-Unis: Les patients seront placés en position de tête latérale; La bouche du patient est légèrement ouverte. Après des préparations stériles standard, la sonde linéaire américaine recouverte d'une gaine stérile est positionnée horizontalement sur le côté du visage juste en dessous de l'os zygomatique supérieur à l'encoche mandibulaire et antérieur au condyle mandibulaire pour visualiser le procédé coronoïde, le muscle ptérygoïde latéral, le latéral letéral Plate ptérygoïde et os maxillaire et artère maxillaire. L'aiguille sera insérée dans le plan parallèle à la sonde du transducteur et avancé de médial au latéral vers la fosse ptérygopalatine. Après une aspiration négative, l'injection est déposée profondément au muscle et à la plaque ptérygoïdes latérales. Un total de 4 ml 0,25% de bupivacaïne sera injecté. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exigences anesthésiques peropératoires (guidées par l'entropie) chez les patients subissant une résection transsphénoïdale endoscopique de l'adénome hypophysaire en conjuration avec l'anesthésie générale (GA).
Délai: Enregistré après 15 minutes de l'induction de l'anesthésie, alors toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie. Le volume total de l'agent anesthésique sera mesuré à la fin de la chirurgie (millimètre / minutes).
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L'objectif principal de cette étude est de comparer l'effet de l'approche bilatérale bilatérale PPFB percutanée par rapport à l'approche transnasale sur les exigences anesthésiques peropératoires (guidées par l'entropie) chez les patients subissant une résection transsphénoïdale endoscopique de la chirurgie des glands hypophysaires en conjuration avec l'anesthésie générale (GA).
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Enregistré après 15 minutes de l'induction de l'anesthésie, alors toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie. Le volume total de l'agent anesthésique sera mesuré à la fin de la chirurgie (millimètre / minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sphenopalatine ganglion block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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