Сфинопалатиновый ганглионный блок в эндоскопической трансфеноидальной хирургии гипофиза
Ультразвуковое чрескожное и транс-насальное птеригопалатиновое ямное блок в эндоскопической трансфеноидальной хирургии гипофиза: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эндоскопическая эндоназальная трансфеноидальная резекция аденомы гипофиза является наиболее используемым методом резекции опухолей гипофиза. Это минимально инвазивная хирургическая техника для доступа к поражениям Sellar и Parasellar.
Основной целью в эндоскопической хирургии гипофиза являются минимальные манипуляции с тканями и четкое бескровное поле с лучшей панорамной визуализацией при гемодинамической стабильности и хорошей послеоперационной анальгезии для улучшения исхода .Pterygopalatin FOSSA Block (PPFB) используется для поддержания гемодинамической стабильности и уменьшения интраоперационных требований к анестезии (PPFB) может быть выполнено трансназальное или чрескожное управление США
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Египет
- Kafrelsheikh University
-
Kafr ash Shaykh, Египет, 23023
- Kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, принадлежащие к американскому обществу анестезиологов (ASA) класса I или II и запланированные для эндоскопической трансфеноидной хирургии гипофиза (ETS).
Критерии исключения:
- Пациенты будут исключены, если; История аллергии или противопоказания для любого из изученных препаратов, пациентов, для которых блок птеригопалатиновой ямки противопоказан (отказ пациента, фасциальные аномалии, расстройство коагуляции, кожная инфекция в месте инъекции), пациенты с ожирением с ИМТ более 35 кг/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Двусторонняя трансназальная птеригопалатиновая ямка
Используя 4 мл 0,25% бупивакаина после индукции GA.
|
Пациенты будут размещены в положении обратного тренделенбурга в 15 градусов между средним и нижним турбинатами.
Этот отрывок будет стерилизован аппликатором, пропитанным ватным раствором йода.
20-дюймовая/5-дюймовая позвоночная игла будет использоваться после изгиба 2-3 мм его кончика вдоль стороны порта стерильным держателем иглы, чтобы сформировать угол 45.
Игла будет смазана 5% желе с лидокаином, вставленную в носовое мясо и продвинуто с указателем скоса, обращенным к боковым направлениям.
Под эндоскопическим контролем (0_ оптика диаметром 4 мм) игла будет вставлена между средним и нижним турбинатом.
В общей сложности 4 мл 0,25% бупивакаина будет вводиться после отрицательного аспирации сразу и через хвост средней турбиты, где глубоко расположена птеригопалатиновая ямка.
|
|
Активный компаратор: Двусторонняя инфразигоматическая чрескожная перигопалатиновая ямка
Использование 4 мл 0,25% бупивакаина после индукции GA
|
Чрескожный PPFB: PPFB: Пациенты будут размещены в боковой положении головы; Рот пациента слегка открывается. Следуя стандартным стерильным препаратам, линейный зонд США, покрытый стерильной оболочкой, расположена горизонтально на стороне лица чуть ниже зигоматической кости, превосходящей выемку нижней челюсти, и спереди к мыщелке нижней челюсти, чтобы визуализировать короноидную процесс, латеральная мышца петероида, латеральная Птеригоидная пластина, а также верхняя кость, а также верхнечелюстная артерия. Игла будет вставлена в плоскости параллельно датчику датчика и продвинулась от медиальной до латеральной к птеригопалатиновой ямке. После негативного стремления инъекта откладывается глубоко в боковую мышцу и пластину птеригоида. В общей сложности будет введено 4 мл 0,25% бупивакаина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационные анестезионные требования (руководствуясь энтропией) у пациентов, перенесших эндоскопическую трансфеноидальную резекцию аденомы гипофиза в сосуде с общей анестезией (GA).
Временное ограничение: Записано через 15 минут после индукции анестезии, затем каждые 15 минут до конца операции. Общий объем анестезиозного агента будет измерен в конце операции (миллиметр /минуты).
|
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние двустороннего чрескожного PPFB с управляемой США с трансназальным подходом на интраоперационные анестезионные требования (руководствуясь энтропией) у пациентов, подвергающихся эндоскопической трансфеноидальной резекции гипофизой хирургии в сосуды с общей анестезией (GA).
|
Записано через 15 минут после индукции анестезии, затем каждые 15 минут до конца операции. Общий объем анестезиозного агента будет измерен в конце операции (миллиметр /минуты).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sphenopalatine ganglion block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .