Blocco ganglio sfenopalatina nella chirurgia ipofisaria transfenoidale endoscopica
Blocco fossa pterygopalatina percutanea contro trans-nasale guidato da ultrasuoni nella chirurgia ipofisaria endoscopica tra trans-sfenoidale: studio randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La resezione transfenoidale endoscopica endonasale dell'adenoma ipofisario è il metodo attualmente più utilizzato per la resezione dei tumori ipofisari. È una tecnica chirurgica minimamente invasiva per accedere alle lesioni Sellar e Parasellari.
L'obiettivo principale nella chirurgia ipofisaria endoscopica sono la manipolazione del tessuto minimo e un campo chiaro senza sangue con una migliore visualizzazione panoramica sotto stabilità emodinamica e buona analgesia postoperatoria per migliorare il risultato. PTERGOPALATINE Il blocco FOSSA (PPFB) viene utilizzato per mantenere la stabilità emodinamica e per ridurre i requisiti anestetici intraoperatori (PPFB) possono essere eseguiti transnasali o percutanei guidati dagli Stati Uniti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kafr ash Shaykh, Egitto
- Kafrelsheikh University
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Kafr ash Shaykh, Egitto, 23023
- Kafrelsheikh University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti appartenenti all'American Society of Anesthesiologists (ASA) di classe I o II e programmati per la chirurgia ipofisaria transfenoidale endoscopica (ETSS).
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se; Storia di allergia o controindicazione a uno qualsiasi dei farmaci studiati, pazienti per i quali è controindicato il blocco di fossa della pterigopalatina (rifiuto del paziente, anomalie fasciali, disturbo della coagulazione, infezione cutanea nel sito di iniezione), pazienti obesi con BMI più di 35 kg/m2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco fossa pterygopalatina trans-nasale bilaterale
Utilizzando 4 ml di bupivacaina allo 0,25% dopo l'induzione di GA.
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I pazienti saranno collocati in posizione di tendenza inversa di 15 gradi, tra i turbinati medi e inferiori.
Questo passaggio sarà sterilizzato da un applicatore a punta di cotone imbevuto di soluzione di iodio.
Verrà utilizzato un ago spinale da 20 calibri/5 pollici dopo aver piegato 2-3 mm della punta lungo il lato del porto con un porta ad ago sterile per formare un angolo di 45.
L'ago sarà lubrificato con gelatina di lidocaina al 5%, inserita nel Meatus nasale e avanzato con il puntatore smusso rivolto lateralmente.
Sotto il controllo endoscopico (0_ ottica, diametro di 4 mm), l'ago verrà inserito tra turbinato medio e inferiore.
Un totale di 4 ml 0,25% di bupivacaina verrà iniettata dopo aspirazione negativa proprio dietro e sopra la coda turbinata centrale, dove la fossa pterygopalatina è in profondità.
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Comparatore attivo: Blocco fossa pterygopalatina infrazygomatico guidato dagli Stati Uniti bilaterale
Utilizzando 4 ml 0,25% di bupivacaina dopo l'induzione di GA
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PPFB percutaneo guidato dagli Stati Uniti: I pazienti saranno collocati nella posizione della testa laterale; La bocca del paziente è leggermente aperta. A seguito di preparati sterili standard, la sonda lineare statunitense coperta di guaina sterile è posizionata orizzontale sul lato del viso appena sotto il osso zigomatico superiore alla tacca mandibolare e anteriore al condilo mandibolare per visualizzare il processo coronoide piastra pterigoideo e osso mascellare e arteria mascellare. L'ago verrà inserito in piano in parallelo alla sonda del trasduttore e avanzato dalla mediale a laterale verso la fossa pterigopalatina. Dopo l'aspirazione negativa, l'iniezione viene depositata in profondità al muscolo pterigoideo e alla piastra laterale. Verrà iniettato un totale di 4 ml 0,25% di bupivacaina. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Requisiti anestetici intraoperatori (guidati dall'entropia) in pazienti sottoposti a resezione transfenoidale endoscopica dell'adenoma ipofisario in congiunzione con anestesia generale (GA).
Lasso di tempo: Registrato dopo 15 minuti dall'induzione dell'anestesia, quindi ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento. Il volume totale di agente anestetico sarà misurato alla fine dell'intervento (millimetro /minuti).
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L'obiettivo principale di questo studio è di confrontare l'effetto del PPFB percutaneo guidato dagli Stati Uniti bilaterale rispetto all'approccio transnasale sui requisiti anestetici intraoperatori (guidati dall'entropia) nei pazienti sottoposti a resezione transfenoidale endoscopica della chirurgia della ghiandola ipofisaria in congiunzione con anestesia generale (GA).
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Registrato dopo 15 minuti dall'induzione dell'anestesia, quindi ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento. Il volume totale di agente anestetico sarà misurato alla fine dell'intervento (millimetro /minuti).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sphenopalatine ganglion block
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