Sphenopalatine ganglionblock i endoskopisk transfenoidal hypofysoperation
Ultraljudsstyrd perkutan kontra trans-nasal pterygopalatin fossablock i endoskopisk trans-sphenoidal hypofysekirurgi: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endoskopisk endonasal transsfenoidal resektion av hypofysadenom är den för närvarande mest använda metoden för resektion av hypofysetumörer. Det är en minimalt invasiv kirurgisk teknik för att få tillgång till Sellar och Parasellar -lesioner.
Huvudmålet i endoskopisk hypofysskirurgi är minimal vävnadsmanipulation och tydligt blodlöst fält med bättre panoramisk visualisering under hemodynamisk stabilitet och god postoperativ smärtstillande medel för att förbättra resultatet. Pterygopalatin FOSSA -blocket (PPFB) används för att upprätthålla hemodynamisk stabilitet och för att minska intraoperativa anestetiska krav (PPFB) kan göras transnasal eller perkutan US Guided
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypten
- Kafrelsheikh University
-
Kafr ash Shaykh, Egypten, 23023
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som tillhör American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I eller II och planerade för endoskopisk transfenoidal hypofysekirurgi (ETS).
Uteslutningskriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om; Historik om allergi eller kontraindikation till något av de studerade läkemedlen, patienter för vilka pterygopalatin fossa block är kontraindicerat (patientens vägran, fasciala avvikelser, koagulationsstörning, hudinfektion vid injektionsstället), feta patienter med BMI mer än 35 kg/m2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bilateral trans-nasal pterygopalatin fossablock
med 4 ml 0,25% bupivakain efter induktionen av GA.
|
Patienterna kommer att placeras i 15-graders omvänd trendenburg-position, mellan de mellersta och underordnade turbinaterna.
Denna passage kommer att steriliseras av en bomullstippad applikator som blötläggs med jodlösning.
En 20-gauge/5-tums ryggradsnål kommer att användas efter att ha böjt 2-3 mm av spetsen längs hamnsidan med en steril nålhållare för att bilda en 45-vinkel.
Nålen kommer att smörjas med 5% lidokaingelé, insatt i näsan och avanceras med den avfasningspekare som vänds i sidled.
Under endoskopisk kontroll (0_ optik, 4 mm diameter) kommer nålen att sättas in mellan mitten och underlägsen turbinat.
Totalt 4 ml 0,25% bupivacain kommer att injiceras efter negativ ambition precis bakom och över mitten av turbinatsvans, där pterygopalatinfossan är djupt belägen.
|
|
Aktiv komparator: Bilateral amerikansk-guidad infriserad perkutan pterygopalatin fossablock
med 4 ml 0,25% bupivakain efter induktionen av GA
|
USA-guidad perkutan PPFB: Patienterna kommer att placeras i laterala huvudläge; Patientens mun öppnas något. Efter sterila beredningar är den amerikanska linjär sonden täckt med steril mantel horisontellt på sidan av ansiktet strax under den zygomatiska benet som är överlägsen den mandibulära hacket och anterior till den mandibulära kondylen för att visualisera koronoidprocessen, den laterala ptergoidmuskeln, lateral Pterygoidplatta och maxillärbenet och maxillärartären. Nålen kommer att sättas in i planet parallellt med givarens sond och avanceras från medial till lateral mot pterygopalatinfossan. Efter negativ aspiration deponeras injektatet djupt på den laterala pterygoidmuskeln och plattan. Totalt 4 ml 0,25% bupivakain kommer att injiceras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativa anestetiska krav (styrd av entropi) hos patienter som genomgår endoskopisk transsfenoidal resektion av hypofyseadenom i koncentration med generell anestesi (GA).
Tidsram: Inspelad efter 15 minuter från induktion av anestesi, sedan var 15: e minut till slutet av operationen. Den totala volymen av anestesimedel mäts i slutet av operationen (millimeter /minuter).
|
Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekten av bilateralt USA: s guidade perkutana PPFB kontra transnasala tillvägagångssätt på intraoperativa anestetiska krav (styrd av entropi) hos patienter som genomgår endoskopisk transsfenoidal resektion av hypofysen i kirurgi i koncentration med allmän anestesi (GA).
|
Inspelad efter 15 minuter från induktion av anestesi, sedan var 15: e minut till slutet av operationen. Den totala volymen av anestesimedel mäts i slutet av operationen (millimeter /minuter).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sphenopalatine ganglion block
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .