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내시경 방지 뇌하수체 수술에서 Sphenopalatine 신경절 블록

2026년 4월 14일 업데이트: Donia Hany Saad

내시경 트랜스-스 페 노이드 뇌하수체 뇌하수체 수술에서 초음파 유도 경피 대 비극성 익상 팔라틴 Fossa 블록 : 무작위 대조 시험

이 연구의 주요 목표는 전신 마취 (GA)와의 결합에서 뇌하수체의 뇌하수체 선종의 환자에서 수술 중 마취 요구 사항 (엔트로피에 의한 안내)에 대한 양측 미국 유도 경피 PPFB 대 지속성 마취 요구 사항 (엔트로피에 의한 안내)의 효과를 비교하는 것입니다. 수술 중 덱스 메데 토미 딘의 총 용량, 수술 중 진통제 (펜타닐), 혈역학, 외과 적 현장 조건, 회복 패턴 및 부작용

연구 개요

상세 설명

뇌하수체 선종의 내시경 내부 트랜스 스페 노이드 절제술은 뇌하수체 종양의 절제술에 현재 가장 많이 사용되는 방법입니다. Sellar 및 Parasellar 병변에 접근하는 것은 최소 침습적 외과 기술입니다.

내시경 뇌하수체 수술의 주요 목표는 최소 조직 조작 및 혈역학 적 안정성 하에서 더 나은 파노라마 시각화와 결과를 개선하기위한 우수한 수술 후 진통제로 더 나은 조직 조작 및 맑은 혈액이없는 필드입니다. Fossa Block (PPFB)은 혈역학 적 안정성을 유지하고 수술 중 마취 요구 사항 (PPFB)을 감소시키는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kafr ash Shaykh, 이집트
        • Kafrelsheikh University
      • Kafr ash Shaykh, 이집트, 23023
        • Kafrelsheikh University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

- ASA (American Society of Anesthesiologists) 클래스 I 또는 II에 소속되어 있으며 내시경 막대 노이드 뇌하수체 수술 (ETSS)으로 예정되어 있습니다.

제외 기준 :

  • 환자는 IF; 연구 된 약물에 대한 알레르기 또는 금기의 병력, 익상 폴라틴 Fossa 블록이 금기 (환자 거부, 근막 이상, 응고 장애, 주사 부위에서의 피부 감염), BMI 환자 35 kg/m2 이상의 환자의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양측 트랜스-나-나산 익상 발라틴 포사 블록
GA 유도 후 4ml 0.25% 부피 바카 인 사용.
환자는 중간과 열등한 터빈 사이에 15도 역전 트렌드 렌 부르크 위치에 배치됩니다. 이 구절은 요오드 용액으로 담긴면 팁 애플리케이터에 의해 멸균됩니다. 20- 게이지/5 인치 척추 바늘은 멸균 바늘 홀더와 함께 포트 쪽을 따라 팁의 2-3mm를 구부린 후 45 각도를 형성 한 후 사용됩니다. 바늘은 5% 리도카인 젤리로 윤활되고, 코 고기에 삽입되어 베벨 포인터가 측면으로 향하게됩니다. 내시경 대조군 (0_ 광학, 4mm 직경) 하에서, 바늘은 중간과 열등한 터베 네이트 사이에 삽입됩니다. Pterygopalatine fossa가 깊게 위치한 중간 터비 네이트 꼬리 바로 뒤에 부정적인 흡인 후에 총 4 ml 0.25% 부피 바카 인이 주입됩니다.
활성 비교기: 양측 미국 유도 적 외상성 경피적 피리고 팔라틴 포사 블록
GA 유도 후 4ml 0.25% 부피 바카 인 사용

미국의 경과 PPFB :

환자는 측면 머리 위치에 배치됩니다. 환자의 입이 약간 열립니다. 표준 멸균 제제에 따라 멸균 외피로 덮인 미국 선형 프로브 익룡 판, 상악 뼈 및 상악 동맥. 바늘은 트랜스 듀서 프로브와 평행 한 평면 내에서 삽입되고 중간에서 측면에서 쌍골로 향하여 익사로 발전 될 것이다. 음성 흡인 후, 주사는 측면 익상 근육 및 판에 깊은 곳으로 증착된다. 총 4ml 0.25% 부피 바카 인이 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취 (GA)와 함께 뇌하수체 선종의 내시경 트랜스 스페 노이드 절제술을받는 환자의 수술 중 마취제 요구 사항 (엔트로피에 의해 안내됨).
기간: 마취 유도 후 15 분 후 기록 된 다음 15 분마다 수술이 끝날 때까지 기록됩니다. 수술이 끝날 때 (밀리미터 /분)의 총 마취제 부피가 측정됩니다.
이 연구의 주요 목표는 전형적인 마취 (GA)와의 결합에서 뇌하수체의 뇌하수체 형광 수술을받는 환자의 수술 중 마취 요구 사항 (엔트로피에 의한 안내)에 대한 양국의 미국 유도 경피 경피 PPFB 대 지속적인 접근법의 효과를 비교하는 것입니다.
마취 유도 후 15 분 후 기록 된 다음 15 분마다 수술이 끝날 때까지 기록됩니다. 수술이 끝날 때 (밀리미터 /분)의 총 마취제 부피가 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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