- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06836583
내시경 방지 뇌하수체 수술에서 Sphenopalatine 신경절 블록
내시경 트랜스-스 페 노이드 뇌하수체 뇌하수체 수술에서 초음파 유도 경피 대 비극성 익상 팔라틴 Fossa 블록 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
뇌하수체 선종의 내시경 내부 트랜스 스페 노이드 절제술은 뇌하수체 종양의 절제술에 현재 가장 많이 사용되는 방법입니다. Sellar 및 Parasellar 병변에 접근하는 것은 최소 침습적 외과 기술입니다.
내시경 뇌하수체 수술의 주요 목표는 최소 조직 조작 및 혈역학 적 안정성 하에서 더 나은 파노라마 시각화와 결과를 개선하기위한 우수한 수술 후 진통제로 더 나은 조직 조작 및 맑은 혈액이없는 필드입니다. Fossa Block (PPFB)은 혈역학 적 안정성을 유지하고 수술 중 마취 요구 사항 (PPFB)을 감소시키는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafr ash Shaykh, 이집트
- Kafrelsheikh University
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Kafr ash Shaykh, 이집트, 23023
- Kafrelsheikh University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ASA (American Society of Anesthesiologists) 클래스 I 또는 II에 소속되어 있으며 내시경 막대 노이드 뇌하수체 수술 (ETSS)으로 예정되어 있습니다.
제외 기준 :
- 환자는 IF; 연구 된 약물에 대한 알레르기 또는 금기의 병력, 익상 폴라틴 Fossa 블록이 금기 (환자 거부, 근막 이상, 응고 장애, 주사 부위에서의 피부 감염), BMI 환자 35 kg/m2 이상의 환자의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양측 트랜스-나-나산 익상 발라틴 포사 블록
GA 유도 후 4ml 0.25% 부피 바카 인 사용.
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환자는 중간과 열등한 터빈 사이에 15도 역전 트렌드 렌 부르크 위치에 배치됩니다.
이 구절은 요오드 용액으로 담긴면 팁 애플리케이터에 의해 멸균됩니다.
20- 게이지/5 인치 척추 바늘은 멸균 바늘 홀더와 함께 포트 쪽을 따라 팁의 2-3mm를 구부린 후 45 각도를 형성 한 후 사용됩니다.
바늘은 5% 리도카인 젤리로 윤활되고, 코 고기에 삽입되어 베벨 포인터가 측면으로 향하게됩니다.
내시경 대조군 (0_ 광학, 4mm 직경) 하에서, 바늘은 중간과 열등한 터베 네이트 사이에 삽입됩니다.
Pterygopalatine fossa가 깊게 위치한 중간 터비 네이트 꼬리 바로 뒤에 부정적인 흡인 후에 총 4 ml 0.25% 부피 바카 인이 주입됩니다.
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활성 비교기: 양측 미국 유도 적 외상성 경피적 피리고 팔라틴 포사 블록
GA 유도 후 4ml 0.25% 부피 바카 인 사용
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미국의 경과 PPFB : 환자는 측면 머리 위치에 배치됩니다. 환자의 입이 약간 열립니다. 표준 멸균 제제에 따라 멸균 외피로 덮인 미국 선형 프로브 익룡 판, 상악 뼈 및 상악 동맥. 바늘은 트랜스 듀서 프로브와 평행 한 평면 내에서 삽입되고 중간에서 측면에서 쌍골로 향하여 익사로 발전 될 것이다. 음성 흡인 후, 주사는 측면 익상 근육 및 판에 깊은 곳으로 증착된다. 총 4ml 0.25% 부피 바카 인이 주입됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 (GA)와 함께 뇌하수체 선종의 내시경 트랜스 스페 노이드 절제술을받는 환자의 수술 중 마취제 요구 사항 (엔트로피에 의해 안내됨).
기간: 마취 유도 후 15 분 후 기록 된 다음 15 분마다 수술이 끝날 때까지 기록됩니다. 수술이 끝날 때 (밀리미터 /분)의 총 마취제 부피가 측정됩니다.
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이 연구의 주요 목표는 전형적인 마취 (GA)와의 결합에서 뇌하수체의 뇌하수체 형광 수술을받는 환자의 수술 중 마취 요구 사항 (엔트로피에 의한 안내)에 대한 양국의 미국 유도 경피 경피 PPFB 대 지속적인 접근법의 효과를 비교하는 것입니다.
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마취 유도 후 15 분 후 기록 된 다음 15 분마다 수술이 끝날 때까지 기록됩니다. 수술이 끝날 때 (밀리미터 /분)의 총 마취제 부피가 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sphenopalatine ganglion block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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