Blok sphenopalatinového ganglionu v endoskopické transfenoidální chirurgii hypofýzy
Ultrazvuk řízený perkutánní versus trans-nosní pterygopalatinový fossa blok v endoskopické trans-sfenoidální chirurgii: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Endoskopická endonazální transsfenoidální resekce adenomu hypofýzy je v současné době nejpoužívanější metodou pro resekci nádorů hypofýzy. Je to minimálně invazivní chirurgická technika přístupu k Sellar a paraselárních lézích.
Hlavním cílem v endoskopické chirurgii hypofýzy je minimální manipulace s tkáně a čiré krve bez krve s lepší panoramatickou vizualizací pod hemodynamickou stabilitou a dobrou pooperační analgezií ke zlepšení výsledku. Pterygopalatin. Blok Fossa (PPFB) se používá k udržení hemodynamické stability a ke snížení intraoperačních anestetických požadavků (PPFB) lze provádět transnazální nebo perkutánní americký průvodce US.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypt
- Kafrelsheikh University
-
Kafr ash Shaykh, Egypt, 23023
- Kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti patřící do americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy I nebo II a naplánovaní na endoskopickou transfenoidální chirurgii hypofýzy (ETSS).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud; Historie alergie nebo kontraindikace na některou ze studovaných léčiv, u pacientů, u nichž je blok pterygopalatinu fosí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bilaterální trans-nosní pterygopalatinový fossa blok
za použití 4 ml 0,25% bupivakainu po indukci GA.
|
Pacienti budou umístěni do 15-stupňové reverzní pozice Trendelenburg mezi středními a dolními turbináty.
Tato pasáž bude sterilizována aplikátorem s bavlněným hrotem namočeným jódovým roztokem.
Po ohýbání 2-3 mm jeho špičky podél boku portu bude použita páteřní jehla o velikosti 20 a 5 palců za vzniku úhlu 45.
Jehla bude namazána 5% želé lidokainu, vložena do nosního masa a postoupená s ukazatelem zkosení bočně.
Pod endoskopickou kontrolou (0_ optics, průměr 4 mm) bude jehla vložena mezi střední a dolní turbinář.
Celkem 4 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno po negativní aspiraci těsně za a přes střední turbinátový ocas, kde je pterygopalatinová fossa hluboce umístěna.
|
|
Aktivní komparátor: Bilaterální americký infrazygomatický perkutánní pterygopalatinový fossa blok
Použití 4 ml 0,25% bupivakainu po indukci GA
|
US-řízený perkutánní PPFB: Pacienti budou umístěni do postranní polohy hlavy; Ústa pacienta se mírně otevřela. Po standardních sterilních přípravcích je americká lineární sonda pokrytá sterilním pouzdrem umístěna vodorovně na boku obličeje těsně pod zygomatickou kostí nadřazenou k mandibulárnímu zářezu a před mandibulárním kondylem, aby si vizualizovala koronoidní proces, laterální sval pterygoid, sval, laterální, laterální svaly, laterální svaly Pterygoidní deska a maxilární kost a maxilární tepna. Jehla bude vložena do roviny paralelně s převodníkovou sondou a postoupena od mediálního na laterálně směrem k pterygopalatinové fossa. Po negativní aspiraci je injekční injekci nanesen hluboko na boční pterygoidní svaly a desku. Bude injikováno celkem 4 ml 0,25% bupivakainu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační anestetické požadavky (řízené entropií) u pacientů podstupujících endoskopickou transfenoidní resekci adenomu hypofýzy ve spojení s celkovou anestezií (GA).
Časové okno: Zaznamenáno po 15 minutách od indukce anestézie, poté každých 15 minut do konce operace. Celkový objem anestetického činidla bude měřen na konci chirurgického zákroku (milimetr /minuty).
|
Primárním cílem této studie je porovnat účinek bilaterálního amerického řízeného perkutánního PPFB versus transnazálního přístupu na intraoperační anestetické požadavky (vedené entropií) u pacientů podstupujících endoskopickou resekci chirurgie hypofýzy při společné anestézii (GA).
|
Zaznamenáno po 15 minutách od indukce anestézie, poté každých 15 minut do konce operace. Celkový objem anestetického činidla bude měřen na konci chirurgického zákroku (milimetr /minuty).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sphenopalatine ganglion block
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trans-nosní blok pterygopalatine fossa
-
Vanderbilt UniversityStaženo
-
Ain Shams UniversityDokončeno