Bloque de ganglio esfenopalatino en cirugía pituitaria transfenoidal endoscópica
Bloque de fosa pterigopalatina percutánea versus trans-nasal guiada por ultrasonido en cirugía pituitaria transfenoidal endoscópica: ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La resección transfenoidal endonasal endoscópica del adenoma pituitario es el método más utilizado para la resección de tumores pituitarios. Es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva para acceder a lesiones de Sellar y Parasellar.
El objetivo principal en la cirugía pituitaria endoscópica es la manipulación mínima del tejido y el campo despejado sin sangre con una mejor visualización panorámica bajo estabilidad hemodinámica y buena analgesia postoperatoria para mejorar el resultado. El bloque de fosa (PPFB) se usa para mantener la estabilidad hemodinámica y para disminuir los requisitos de anestesia intraoperatoria (PPFB) se pueden hacer transnasal o percutáneo de EE. UU.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafr ash Shaykh, Egipto
- Kafrelsheikh University
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Kafr ash Shaykh, Egipto, 23023
- Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pertenecientes a la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clase I o II y programados para la cirugía pituitaria transfenoidal endoscópica (ETSS).
Criterios de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si; Historia de alergia o contraindicación a cualquiera de los medicamentos estudiados, pacientes para quienes el bloqueo de fosa pterigopalatina está contraindicado (rechazo del paciente, anomalías fasciales, trastorno de coagulación, infección de la piel en el sitio de inyección), pacientes obesos con IMC más de 35 kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque de fosa pterigopalatina trans-nasal bilateral
Usando 4 ml de bupivacaína al 0,25% después de la inducción de GA.
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Los pacientes serán colocados en una posición de tendencia de tendencia inversa de 15 grados, entre los turbinatos medios e inferiores.
Este pasaje será esterilizado por un aplicador con punta de algodón empapado con solución de yodo.
Se usará una aguja espinal de calibre de 20/5 pulgadas después de doblar 2-3 mm de su punta a lo largo del puerto con un soporte de aguja estéril para formar un ángulo de 45.
La aguja se lubricada con gelatina de lidocaína al 5%, insertada en el meato nasal y avanzó con el puntero del bisel que enfrenta lateralmente.
Bajo control endoscópico (0_ óptica, 4 mm de diámetro), la aguja se insertará entre turbinato medio e inferior.
Se inyectará un total de 4 ml de bupivacaína al 0.25% después de la aspiración negativa justo detrás y sobre la cola de turbinato media, donde la fosa pterigopalatina está profundamente ubicada.
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Comparador activo: Bloque de fosa percutánea infrazida infrazida por EE. UU.
Usando 4 ml de bupivacaína al 0,25% después de la inducción de GA
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PPFB percutáneo guiado por los Estados Unidos: Los pacientes serán colocados en la posición lateral de la cabeza; La boca del paciente está ligeramente abierta. Siguiendo las preparaciones estériles estándar, la sonda lineal de EE. UU. Cubierta con la vaina estéril se coloca horizontalmente en el lado de la cara justo debajo del hueso cigomático superior al muesca mandibular y anterior al cóndilo mandibular para visualizar el proceso coronoide, el músculo pterigoide lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral, el lateral. Placa pterigoidea, y el hueso maxilar, y la arteria maxilar. La aguja se insertará en el plano paralela a la sonda del transductor y se avanzará de medial a lateral hacia la fosa pterigopalatina. Después de la aspiración negativa, el inyectado se deposita profundamente al músculo y placa pterigoidea lateral. Se inyectará un total de 4 ml de bupivacaína al 0.25%. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requisitos anestésicos intraoperatorios (guiados por entropía) en pacientes sometidos a resección transfenoidal endoscópica del adenoma pituitario en conjunción con anestesia general (GA).
Periodo de tiempo: registrado después de 15 minutos de la inducción de anestesia, luego cada 15 minutos hasta el final de la cirugía. El volumen total del agente anestésico se medirá al final de la cirugía (milímetro /actas).
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El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto de la PPFB percutánea guiada por los EE. UU. Versus el enfoque transnasal sobre los requisitos anestésicos intraoperatorios (guiados por entropía) en pacientes sometidos a resección transfenoidal endoscópica de cirugía de glándula hipofisaria en la conjunción con anestesia general (GA).
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registrado después de 15 minutos de la inducción de anestesia, luego cada 15 minutos hasta el final de la cirugía. El volumen total del agente anestésico se medirá al final de la cirugía (milímetro /actas).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sphenopalatine ganglion block
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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