Blok zwoju sferopalatyny w endoskopowej transfenoidalnej operacji przysadki mózgu
Przeskórne i trans-nosowe blok pterygopalatyny w endoskopowej operacji przysadki mózgu: randomizowane badanie Pterygopalatyny: Randose
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Endoskopowa endonazowa resekcja transsfenoidowa gruczolaka przysadki jest obecnie najczęściej stosowaną metodą resekcji guzów przysadki. Jest to minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna, aby uzyskać dostęp do zmian Sellar i Parasellar.
Głównym celem w endoskopowej chirurgii przysadki są minimalne manipulacje tkankami i czyste pole bezkrwawe z lepszą wizualizacją panoramiczną przy stabilności hemodynamicznej i dobrej pooperacyjnej analgezji w celu poprawy wyniku. Pterygopalatyna Blok FOSSA (PPFB) jest stosowany do utrzymania stabilności hemodynamicznej i zmniejszenia wymagań znieczulających śródoperacyjnych (PPFB) można wykonać transnazowe lub przezskórne US przewodniczy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egipt
- Kafrelsheikh University
-
Kafr ash Shaykh, Egipt, 23023
- Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci należące do American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasa I lub II i zaplanowani na endoskopową operację przysadki transfenoidalnej (ETSS).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli; Historia alergii lub przeciwwskazania do któregokolwiek z badanych leków, pacjentów, u których blok pterygopalatyny jest przeciwwskazany (odmowa pacjenta, anomalie powięziowe, zaburzenie krzepnięcia, zakażenie skóry w miejscu wstrzyknięcia), otyłych pacjentów z BMI ponad 35 kg/m2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dwustronny trans-nosowy blok pterygopalatyny
stosując 4 ml 0,25% bupiwakainy po indukcji GA.
|
Pacjenci zostaną umieszczone w 15-stopniowej pozycji Trendelenburg, między środkowymi i dolnymi turbinatami.
Ten fragment zostanie sterylizowany przez aplikator z bawełny nasączony roztworem jodu.
Igła kręgosłupa o grubości 20-calowej/5-calowa zostanie zastosowana po zgięciu 2-3 mm jego końcówki wzdłuż strony portu ze sterylnym uchwytem igłą, tworząc kąt 45.
Igła zostanie nasmarowana 5% galaretką lidokainy, włożoną do mięsa nosa i rozwinięta z wskaźnikiem fazowym skierowanym bocznie.
Pod kontrolą endoskopową (0_ optyki, średnica 4 mm) igła zostanie wstawiona między środkowym a dolnym turbinatem.
W sumie 4 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte po negatywnej aspiracji tuż za i nad środkowym ogonem turbinatowym, w którym jest głęboko położony dolny pterygopalatyny.
|
|
Aktywny komparator: Dwustronne pod przewinienie w USA podskórne przezskórne pterygopalatynowe blok dolnego
stosując 4 ml 0,25% bupiwakainy po indukcji GA
|
Kierowane przez USA przezskórne PPFB: Pacjenci zostaną umieszczani w bocznej pozycji głowy; Usta pacjenta są lekko otwarte. Po standardowych sterylnych preparatach, amerykańska sonda liniowa pokryta sterylną pochwą jest ustawiana poziomo z boku twarzy tuż poniżej kości zygomatycznej lepszej niż naczelność żuchwy i przednia do kłykcia żuchwy w celu wizualizacji procesu koronoidalnego, bocznego mięśni pterygoid płyta pterygoidalna i kości szczęki i tętnica szczękowa. Igła zostanie wstawiona w płaszczyźnie równolegle do sondy przetwornikowej i awansowana od przyśrodkowego do bocznego w kierunku dołu pterygopalatyny. Po negatywnej aspiracji wstrzyknięcie osadza się głęboko do bocznego mięśnia i płyty pterygoidów. W sumie wstrzyknięto łącznie 4 ml 0,25% bupiwakainy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagania znieczulające śródoperacyjne (kierowane przez entropię) u pacjentów poddawanych endoskopowej resekcji międzyphenoidalnej gruczolaka przysadki w połączeniu z znieczuleniem ogólnym (GA).
Ramy czasowe: Zarejestrowany po 15 minutach od indukcji znieczulenia, a następnie co 15 minut do końca operacji. Całkowita objętość środka znieczulającego zostanie zmierzona pod koniec operacji (milimetr /minuty).
|
Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu obustronnego przezskórnego PPFB w USA w porównaniu z transnazowym podejściem do śródoperacyjnych wymagań znieczulających (kierowanych przez entropię) u pacjentów poddawanych endoskopowej resekcji transsfenoidalnej operacji przysadki mózgowej w połączeniu z znieczuleniem ogólnym (GA).
|
Zarejestrowany po 15 minutach od indukcji znieczulenia, a następnie co 15 minut do końca operacji. Całkowita objętość środka znieczulającego zostanie zmierzona pod koniec operacji (milimetr /minuty).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sphenopalatine ganglion block
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .