Bloco de gânglio de esfenopalatina em cirurgia hipofisária transfenoidal endoscópica
Bloco de fossa percutânea versus trans-nasal de ultrassom versus trans-nasal em cirurgia pituitária trans-sfenoidal endoscópica: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A ressecção transsfenoidal endonasal endoscópica do adenoma da hipófise é o método atualmente mais usado para a ressecção de tumores da hipófise. É uma técnica cirúrgica minimamente invasiva para acessar lesões Sellar e Parasellar.
O principal objetivo na cirurgia pituitária endoscópica é a manipulação mínima do tecido e o campo claro sem sangue, com melhor visualização panorâmica sob estabilidade hemodinâmica e boa analgesia pós -operatória para melhorar o resultado. Ptertergopalatina O Bloco Fossa (PPFB) é usado para manter a estabilidade hemodinâmica e diminuir os requisitos anestésicos intraoperatórios (PPFB) podem ser feitos transnasais ou percutâneos guiados nos EUA
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafr ash Shaykh, Egito
- Kafrelsheikh University
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Kafr ash Shaykh, Egito, 23023
- Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pertencentes à Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe I ou II e programados para cirurgia hipofisária transfenoidal endoscópica (ETS).
Critérios de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se; História de alergia ou contra -indicação a qualquer um dos medicamentos estudados, pacientes para os quais o bloco de fossa pterigopalatina é contra -indicado (recusa de pacientes, anomalias fasciais, transtorno de coagulação, infecção na pele no local da injeção), pacientes obesos com IMC mais de 35 kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco bilateral trans-nasal da fossa ptergopalatina
Usando 4 ml de bupivacaína a 0,25% após a indução de GA.
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Os pacientes serão colocados na posição de Trendelenburg reversa de 15 graus, entre os turbinados médio e inferior.
Esta passagem será esterilizada por um aplicador com ponta de algodão embebido com solução de iodo.
Uma agulha espinhal de calibre 20/5 polegadas será usada após dobrar 2-3 mm da ponta ao longo do lado da porta com um suporte de agulha estéril para formar um ângulo de 45.
A agulha será lubrificada com geléia de lidocaína a 5%, inserida no meato nasal e avançou com o ponteiro chanfrado voltado lateralmente.
Sob controle endoscópico (0_ óptica, 4 mm de diâmetro), a agulha será inserida entre turbinato médio e inferior.
Um total de 4 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado após aspiração negativa logo atrás e sobre a cauda do turbinato médio, onde a fossa pterigopalatina está profundamente localizada.
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Comparador Ativo: Bloco Percutâneo Pterigopalatina Percutâneo Guiado pelos EUA bilateral Bloco Fossa
Usando 4 ml de bupivacaína a 0,25% após a indução de GA
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US- PPFB percutâneo guiado: Os pacientes serão colocados na posição lateral da cabeça; A boca do paciente está ligeiramente aberta. Após as preparações estéreis padrão, a sonda linear dos EUA coberta com bainha estéril está posicionada horizontalmente na lateral da face logo abaixo do osso zigomático superior ao entalhe mandibular e anterior ao côndilo mandibular para visualizar o processo coronóide, o músculo pteríido lateral, o lateral lateral Placa pterigóide, e o osso maxilar e a artéria maxilar. A agulha será inserida no plano paralela à sonda do transdutor e avançou de medial para lateral em direção à fossa pterigopalatina. Após aspiração negativa, o injetado é depositado profundamente no músculo pterigóideo lateral e na placa. Um total de 4 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Requisitos anestésicos intraoperatórios (guiados pela entropia) em pacientes submetidos à ressecção transsfenoidal endoscópica do adenoma da hipófise na conjugação com anestesia geral (GA).
Prazo: Gravado após 15 minutos a partir da indução de anestesia, a cada 15 minutos até o final da cirurgia. O volume total de agente anestésico será medido no final da cirurgia (milímetro /minutos).
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O objetivo principal deste estudo é comparar o efeito do PPFB percutâneo guiado dos EUA bilaterais versus a abordagem transnasal nos requisitos anestésicos intraoperatórios (guiados pela entropia) em pacientes submetidos à ressecção transsenoidal endoscópica da cirurgia da glândula pituitária em conjunto com anestesia geral (GA).
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Gravado após 15 minutos a partir da indução de anestesia, a cada 15 minutos até o final da cirurgia. O volume total de agente anestésico será medido no final da cirurgia (milímetro /minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sphenopalatine ganglion block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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