尿路症の管理における標準とミニ経皮腎腫術の三連ecta分析の比較 (Trifecta)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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KPK
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Peshawar、KPK、パキスタン、25124
- Institute of Kidney Disease.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 直径20 mmを超える腎結石の16〜65歳の患者、または密度が1000を超えるハウンズフィールドユニット（HU）が含まれていました。
除外基準：
- 以前のPCNLまたはその他の内根処置または活動性のない未処理の尿路感染症または敗血症または狂った凝固プロファイルの患者に続いて残留結石がある患者は除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミニPCNLグループ
このグループの参加者は、Mini PCNL手順にさらされました。
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90人の参加者がMIN PCNL ARMでミニPCNLを受け、90人の参加者が標準のPCNLアームで標準のPCNLを受けました。
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アクティブコンパレータ：標準のPCNLグループ
このグループの参加者は、標準のPCNL手順にさらされました
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90人の参加者がMIN PCNL ARMでミニPCNLを受け、90人の参加者が標準のPCNLアームで標準のPCNLを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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石のフリーレート
時間枠：ポストポストフォローアップイメージングで最大4週間、つまりコントラストのないct kub
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この結果は、どのモダリティがより良い石のフリーレートを提供するかを測定します。
ミニまたは標準のPCNL。
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ポストポストフォローアップイメージングで最大4週間、つまりコントラストのないct kub
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手術後の合併症率
時間枠：手術期間後最大4週間
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どのモダリティがより少ない数の合併症を持っているかを見つけるため。
ミニまたは標準のPCNL
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手術期間後最大4週間
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補助手順の必要性
時間枠：運用後まで最大4週間
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どのモダリティがESWL、URS、またはRE DJステント留置などの補助手順の必要性を必要とするかを見つける。
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運用後まで最大4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 341/Chairman/R&E/Comittee
- Institute of Kidney Diseases (その他の識別子：Institute of Kidney Diseases)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究の透明性とデータ共有慣行を研究することへのコミットメントの一環として、この臨床試験から得られた個々の参加者データ（IPD）を共有する予定です。 IPDを共有する目的は、さらなる研究を可能にし、メタ分析を促進し、患者のケアと臨床結果を改善できる科学的進歩に貢献することです。
共有されるデータの範囲
共有される識別された個々の参加者データには次のものが含まれます。
年齢、性別、関連するベースラインの特性などの人口統計学的詳細研究目標に関連する研究結果測定中に収集された臨床および実験室のデータ副イベントレポートと安全データすべての共有データは、参加者の機密性とプライバシーを確保するために廃止されます。適用可能な倫理的ガイドラインと規制要件。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPDは、主任研究者と安全な電子形式で保存されます。 データへのアクセスに関心のある研究者は、このメールを介してプリンシパル著者にリクエストを送信する必要があります：ahaseeeb.dr@gmail.com
データへのアクセスのための条件共有データへのアクセスは、認定された学術または臨床機関に所属する資格のある研究者に付与されます。 興味のある研究者は、目的の概要とデータの使用を意図した方法論的に健全な研究提案を提出する必要があります。 承認は、科学的メリットと倫理基準との整合に基づいています。
アクセスが付与される前に、研究者は以下を要求されます。
データセットの適切な使用が機密性を維持することに同意し、参加者が結果として得られる出版物の元の調査と資金源を認めようとするコミットメントを提供しないように、データ使用契約（DUA）に署名します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
試験データ・資料
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臨床研究報告書
情報識別子：10.7759/cureus情報コメント：リクエストに応じて、データシートを含む詳細情報が提供されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。