우 롤리 시아 시스 관리에서 표준과 미니 경피 신장 절제술의 삼중주 분석 비교 (Trifecta)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 25124
- Institute of Kidney Disease.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 16 세에서 65 세 사이의 신장 돌이 직경이 20mm를 초과하거나 1000 개 이상의 HOUNSFIELD 유닛 (HU)을 초과하는 환자가 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 이전 PCNL 또는 기타 엔 다우 론적 절차 또는 활성, 처리되지 않은 요로 감염 또는 패혈증 또는 경화 된 응고 프로파일이있는 환자는 잔류 석재를 가진 환자를 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미니 PCNL 그룹
이 그룹의 참가자는 미니 PCNL 절차에 적용되었습니다.
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90 명의 참가자가 최소 PCNL 암에 미니 PCNL을 받았고 90 명의 참가자가 표준 PCNL 암에서 표준 PCNL을 받았습니다.
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활성 비교기: 표준 PCNL 그룹
이 그룹의 참가자는 표준 PCNL 절차에 적용되었습니다.
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90 명의 참가자가 최소 PCNL 암에 미니 PCNL을 받았고 90 명의 참가자가 표준 PCNL 암에서 표준 PCNL을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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석재 자유 요금
기간: 후속 조치 후 이미징 후 최대 4 주, 즉 대비없이 CT Kub
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이 결과는 어떤 양식이 더 나은 석재 자유율을 제공한다는 것을 측정합니다.
미니 또는 표준 PCNL.
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후속 조치 후 이미징 후 최대 4 주, 즉 대비없이 CT Kub
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수술 후 합병증 속도
기간: 수술 기간 후 최대 4 주
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어떤 양식이 적은 수의 합병증을 얻었는지 찾기 위해.
미니 또는 표준 PCNL
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수술 기간 후 최대 4 주
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보조 절차가 필요합니다
기간: 작동 후 최대 4 주
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ESWL, URS 또는 RE DJS 스텐트와 같은 보조 절차가 필요한 양식을 찾으려면
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작동 후 최대 4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 341/Chairman/R&E/Comittee
- Institute of Kidney Diseases (기타 식별자: Institute of Kidney Diseases)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 투명성 및 데이터 공유 관행에 대한 우리의 약속의 일환으로, 우리는이 임상 시험에서 얻은 개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유 할 계획입니다. IPD 공유의 목적은 추가 연구를 가능하게하고 메타 분석을 촉진하며 환자 치료 및 임상 결과를 향상시킬 수있는 과학적 발전에 기여하는 것입니다.
공유 할 데이터 범위
공유 될 비 식별 된 개별 참가자 데이터에는 다음이 포함됩니다.
연구 목표와 관련된 연구 결과 측정에서 수집 된 연령, 성별 및 관련 기준 특성과 같은 인구 통계 학적 세부 사항은 부정적인 이벤트 보고서 및 안전 데이터에 따라 모든 공유 데이터가 비 식별되어 참가자 기밀성 및 개인 정보 보호를 보장합니다. 적용 가능한 윤리 지침 및 규제 요구 사항.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 주요 조사관과 함께 안전한 전자 형태로 저장됩니다. 데이터 액세스에 관심이있는 연구원들은이 이메일을 통해 주요 저자에게 요청을 제출해야합니다. ahaseeb.dr@gmail.com
공유 데이터에 대한 데이터 액세스 조건은 공인 된 학업 또는 임상 기관과 제휴 한 자격을 갖춘 연구원에게 부여됩니다. 관심있는 연구자들은 목표를 요약하고 데이터를 사용하는 방법 론적으로 건전한 연구 제안서를 제출해야합니다. 승인은 과학적 장점과 윤리적 표준과의 조정을 기반으로합니다.
액세스 권한이 부여되기 전에 연구원들은 다음을 필요로합니다.
데이터 사용 계약 (DUA)에 서명하기 위해 데이터 세트의 적절한 사용이 기밀 유지에 동의하고 참가자를 재 식별하려고 시도하지 않고 결과적인 출판물에서 원래 학습 및 자금 지원 소스를 인정하겠다는 약속을 제공하지 않습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
연구 데이터/문서
-
임상 연구 보고서
정보 식별자: 10.7759/cureus정보 댓글: 요청시 데이터 시트를 포함한 추가 정보가 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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