Standardin verrattuna mini -perkutaanisen nefrolitotoomian trifekta -analyysin vertailu urolithiasiksen hoidossa (Trifecta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25124
- Institute of Kidney Disease.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä oli 16–65 vuotta, olivat halkaisijaltaan yli 20 mm tai joiden tiheys oli yli 1000 Hounsfield -yksikköä (HU).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli jäännöskiviä aikaisemman PCNL: n tai muiden endourologisten toimenpiteiden jälkeen tai aktiiviset, käsittelemättömät virtsatieinfektiot tai sepsis tai potilaat, joilla oli hajautettuja hyytymisprofiileja, jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mini -PCNL -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujalle tehtiin mini PCNL -menettely.
|
90 osallistujaa tehtiin mini PCNL: ssä MIN PCNL -varressa ja 90 osallistujaa tehtiin standardi PCNL tavanomaisessa PCNL -käsivarressa.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen PCNL -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujille suoritettiin tavanomainen PCNL -menettely
|
90 osallistujaa tehtiin mini PCNL: ssä MIN PCNL -varressa ja 90 osallistujaa tehtiin standardi PCNL tavanomaisessa PCNL -käsivarressa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivittomat hinnat
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa seurannan jälkeisessä kuvantamisessa, ts. ct kub ilman kontrastia
|
Tämä tulos mittaa, mikä modaalisuus tarjoaa parempia kivittomia hintoja.
Mini tai vakio PCNL.
|
jopa 4 viikkoa seurannan jälkeisessä kuvantamisessa, ts. ct kub ilman kontrastia
|
|
Operatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa päivää operatiivisen ajanjakson jälkeen
|
Löydä, mikä modaalisuus on saanut vähemmän komplikaatioita.
Mini tai vakio PCNL
|
Enintään 4 viikkoa päivää operatiivisen ajanjakson jälkeen
|
|
Apumenettelyjen tarve
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa operatiivisesti
|
Löydä mikä modaalisuus vaatii apumenettelyjen, kuten ESWL: n, URS: n tai RE DJ: n stentin, tarvetta.
|
Enintään 4 viikkoa operatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Virtsakivi
- Virtsakivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 341/Chairman/R&E/Comittee
- Institute of Kidney Diseases (Muu tunniste: Institute of Kidney Diseases)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Osana sitoutumistamme tutkimuksen läpinäkyvyyteen ja tiedon jakamiskäytäntöihin aiomme jakaa yksittäisiä osallistujatietoja (IPD), joka on saatu tästä kliinisestä tutkimuksesta. IPD: n jakamisen tarkoituksena on mahdollistaa lisätutkimuksia, helpottaa metaanalyysejä ja edistää tieteellisiä kehitystä, jotka voivat parantaa potilaan hoitoa ja kliinisiä tuloksia.
Jaettava tietojen laajuus
Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot, jotka jaettavat, sisältävät:
Tutkimuksen tulostoimenpiteiden aikana kerätyt demografiset yksityiskohdat, kuten ikä-, sukupuoli ja asiaankuuluvat perusominaisuudet Kliiniset ja laboratoriotiedot, jotka liittyvät tutkimuksen tavoitteisiin haittavaikutukset ja turvallisuustiedot. Kaikki jaetut tiedot tunnistetaan varmistamaan osallistujien luottamuksellisuus ja yksityisyys Sovellettavat eettiset ohjeet ja sääntelyvaatimukset.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD tallennetaan turvallisessa, sähköisessä muodossa päätutkijan kanssa. Tietojen käyttämisestä kiinnostuneet tutkijat vaaditaan lähettämään pyynnön pääasialliselle tekijälle tämän sähköpostin kautta: ahaseeb.dr@gmail.com
Tietojen saatavuuden olosuhteet jaettuihin tietoihin myönnetään päteville tutkijoille, jotka ovat sidoksissa tunnustettuihin akateemisiin tai kliinisiin laitoksiin. Kiinnostuneiden tutkijoiden on toimitettava metodologisesti vakaa tutkimusehdotus, jossa hahmotellaan tietojen tavoitteet ja tarkoitettu käyttö. Hyväksyntä perustuu tieteellisiin ansioihin ja yhdenmukaistamiseen eettisten standardien kanssa.
Ennen pääsyn myöntämistä tutkijoiden on vaadittava:
Allekirjoita tietojen käyttösopimus (DUA) varmistaaksesi, että tietojoukon asianmukainen käyttö suostuu ylläpitämään luottamuksellisuutta eikä yritä tunnistaa uudelleen osallistujat sitoutumaan tunnustamaan alkuperäisen tutkimuksen ja rahoittamaan lähteitä tuloksena olevissa julkaisuissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 10.7759/cureusTietokommentit: Lisätietoja, mukaan lukien tietolomakkeet, toimitetaan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .