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标准经皮肾切开术中标准经皮肾切开术的三fecta分析的比较 (Trifecta)

2025年2月15日 更新者：Abdul Haseeb、Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.
简介：尿石症是一种常见的泌尿外科状况，经皮肾错义（PCNL）是一种广泛使用的治疗选择。 Trifecta分析包括无石率，减少并发症（Claviendindo分类）以及对辅助程序的最少需求，提供了一种比较结果的标准化方法。 这项研究评估了标准PCNL和Mini PCNL的三连杆结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

方法论：这项前瞻性队列研究是在2022年1月至2024年3月在白沙瓦肾脏疾病研究所泌尿外科进行的。 该研究注册了180个连续的人经皮肾上腺洞（PCNL）。 使用彩票方法将患者随机分为两组。 标准PCNL组和迷你PCNL组均由90名患者组成。 需要改变计划的手术程序的患者被样本框架的新参与者取代。 对于三杆施用中的所有术前，围手术期和术后变量，填写了结构化型材，并使用SPSS分析了数据。 使用逻辑回归进行了对Trifecta的预测因素的评估，以计算优势比，置信区间（CI）和P值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • KPK
      • Peshawar、KPK、巴基斯坦、25124
        • Institute of Kidney Disease.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 包括直径超过20 mm或密度​​超过1000个Hounsfield单元（HU）的16至65岁之间的患者。

排除标准：

  • 遵循先前PCNL或其他内部学术程序或活动性，未处理的尿路感染或败血症或污染凝血特征的患者，排除了残留的石头的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：迷你PCNL组
该组的参与者接受了迷你PCNL程序。
程序：迷你PCNL
90名参与者在Min PCNL ARM中接受了迷你PCNL，并在标准PCNL ARM中接受了标准PCNL。
有源比较器：标准PCNL组
该组的参与者接受了标准PCNL程序
程序：迷你PCNL
90名参与者在Min PCNL ARM中接受了迷你PCNL，并在标准PCNL ARM中接受了标准PCNL。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无石费率
大体时间：后续成像，即CT KUB，最多4周
这种结果衡量了哪种形式可以提供更好的石材速度。 迷你或标准PCNL。
后续成像，即CT KUB，最多4周
后手术并发症率
大体时间：手术期间最多4周
为了找到哪种形式的并发症数量较小。 迷你或标准PCNL
手术期间最多4周
需要辅助程序
大体时间：长达4周后手术
要找到哪种方式需要需要辅助程序，例如ESWL，URS或RE DJ支架。
长达4周后手术

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月10日

初级完成 (实际的)

2024年3月10日

研究完成 (实际的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2025年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月15日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 341/Chairman/R&E/Comittee
  • Institute of Kidney Diseases (其他标识符：Institute of Kidney Diseases)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

作为我们对研究透明度和数据共享实践的承诺的一部分，我们计划共享从本临床试验中获得的个别参与者数据（IPD）。 共享IPD的目的是实现进一步的研究，促进荟萃分析，并促进可以改善患者护理和临床结果的科学进步。

要共享的数据范围

将共享的去识别的个人参与者数据包括：

人口统计细节，例如年龄，性别和相关的基线特征，在研究结果指标中收集的临床和实验室数据与研究目标不利事件报告和安全数据相关的临床和实验室数据将被取消确定，以确保按照一致确保参与者的机密性和隐私适用的道德准则和监管要求。

IPD 共享时间框架

这些数据将在主要研究结果发表在同行评审期刊上六个月后公开提供。 该数据集将从最初版本起五年内访问，此后将根据科学兴趣和数据使用来评估持续访问。

IPD 共享访问标准

IPD将与主要研究者一起以安全的电子形式存储。 有兴趣访问数据的研究人员将需要通过此电子邮件向主要作者提交请求：ahaseeb.dr@gmail.com

将访问共享数据的数据访问条件将授予隶属于公认的学术或临床机构的合格研究人员。 有兴趣的研究人员必须提交一项具有方法论上合理的研究建议，概述了数据的目标和预期使用。 批准将基于科学优点和与道德标准的一致性。

在授予访问之前，将要求研究人员：

签署数据使用协议（DUA），以确保适当使用数据集同意维持机密性，而不是试图重新识别参与者提供承诺，以确认任何结果出版物中的原始研究和资助来源。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

研究数据/文件

  1. 临床研究报告
    信息标识符：10.7759/cureus
    信息评论：将根据要求提供包括数据表在内的更多信息

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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