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トルコ版の心抑うつスケールの妥当性と信頼性 (TURK-CDS)

2026年4月9日 更新者:Selcuk OZTURK、Kırıkkale University

トルコの長い形態の心臓抑うつスケールの妥当性と信頼性の研究

その長型と短い形態の両方の心臓のうつ病スケール(CD)は、さまざまな言語と集団で検証されており、心血管疾患(CVD)の個人のうつ病を検出するために使用されています。 ただし、トルコの人口での使用を妨げるトルコの人口におけるCVD患者のCDSの有効性と信頼性の研究はありません。 この研究の目的は、CVDのあるトルコの個人におけるトルコの長型のCDSのトルコ版の有効性と信頼性をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

CVDは、世界中およびTürkiyeにおいて、主要な死の原因の1つです。 研究では、一般集団と比較して、CVDの個人のうつ病の有病率が高いことが示されています。 たとえば、冠動脈バイパス手術を受けた患者、心筋梗塞を経験した個人、および狭心症の患者では、うつ病の発生率が高いことが報告されています。 うつ病自体はCVDの原因となる可能性がありますが、CVDは抑うつ症状を引き起こす可能性もあります。

CVD患者のうつ病の存在は、死亡率を含む多様な有害な結果と関連しています。 したがって、CVDの個人には日常的なうつ病のスクリーニングが推奨されます。 現在、うつ病のスクリーニングのために臨床診療で多くのスケールが使用されています。 CDSは、1996年にCVDの個人向けに特別に開発され、この目的のために設計された文献の唯一の規模のままです。 CDSは26の自己管理項目で構成されており、感情的、認知的、体性特性を含む抑うつ症状の重症度を特定して評価するために使用されます。 もともとオーストラリアで英語で開発されたこの規模は、さまざまな言語や文化にわたってさまざまなCVD状態の個人に対して有効性と信頼性の研究を受けています。 CDSは、投与とスコアリングに約5分かかり、軽度、中程度、重度のうつ病を区別する際に堅牢な心理測定特性を示します。 CDSスコアの範囲は26から182の範囲で、スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示しています。 CDSの95以上のスコアは、85%の特異性と97%の感度を持つCVDの個人の大うつ病を検出できます。

臨床診療の時間、リソース、および人員などの制約により、それぞれが元のスケールから派生した5つの項目で構成される2つの短いCDの形態が開発されています。 これらの短い形式は、さまざまなCVD集団について英語で検証されています。 ただし、CDSの有効性または信頼性の研究は、トルコの人口で研究されていません。 さらに、CDの短い形式は、英語以外のどの言語でも有効性と信頼性分析を受けていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、KırıkkaleUniversity医学部の心臓病クリニックの外来患者である安定したCVDを持つ個人で構成されています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、研究に参加するために書面による同意を提供する
  • 心血管疾患(冠動脈疾患、末梢動脈疾患、心筋症、心不全、バルブ疾患、不整脈)および安定した状態と診断された
  • スケールの完成を妨げる物理的および/または精神的状態はありません
  • トルコ語で読み書きができます

除外基準:

  • 選択基準を満たさない個人は除外されます。
  • 研究に含まれた後にスケールの質問に対して不完全な回答を持っていることが判明した参加者、および自発的に研究から撤退することを選択した参加者は削除されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CVDの参加者
この研究コホートには、KırıkkaleUniversity医学部の外来患者心臓病クリニックに適用される安定した心血管疾患(CVD)状態の参加者が含まれます。
名前、連絡先情報、年齢、性別、婚status状況、教育レベル、収入、居住地などの参加者の社会人口統計学的特性について問い合わせた後、身長、体重、ウエスト周囲の測定値が得られます。 次に、参加者のCVD、精神医学的およびその他の病状、CVD危険因子、健康履歴、および使用している薬が質問されます。 この情報は、社会人口統計データフォームに記録されます。 社会人口統計データフォームは、研究者によって作成されました。
SF-36は自己評価尺度であり、5分で完了できます。 SF-36は、健康の負と肯定的な側面の両方を評価できます。 スケールは、8つのサブスケールの異なる健康次元を評価するために使用される36項目で構成されています:物理機能(10項目)、社会的機能(2項目)、身体的問題による役割の制限(4項目)、感情的な問題による役割の制限( 3項目)、メンタルヘルス(5項目)、エネルギー/活力(4項目)、痛み(2項目)、および一般的な健康認識(5項目)。
HADSは、身体疾患のある個人の不安とうつ病を特定するために1983年に設計されました。 HADSは、不安とうつ病のサブスケールのためにそれぞれ7つのアイテムで構成される自己報告されたスケールです。 各アイテムは0から3でスコアを付け、不安とうつ病のサブスケールの合計スコアは21ポイントです。 全体のHADSスコアは、両方のサブスケールからポイントを合計することで取得されます。 0〜7の間の合計サブスケールスコアは、正常な検査結果を示し、8〜10は軽度の不安またはうつ病を示し、11-15は中程度の不安またはうつ病を示し、16-21は重度の不安またはうつ病を示します。 スコアが高いほど、不安またはうつ病のレベルが高いことを表し、HADS合計スコアは心理的苦痛の全体的な尺度を反映しています。 調査は2〜5分で完了できます。
IIRSは、慢性疾患の心理社会的影響を予測し、治療的介入の有効性を文書化して比較するために設計された容易な管理のスケールです。 これは、患者が完了する13の質問で構成されています。 スケールは、慢性および生命を脅かす疾患によって課される制限が、人生の13の重要な側面にわたる定期的な活動への参加を妨げる方法を測定します:健康、食事、仕事、アクティブレクリエーション(スポーツ)、パッシブレクリエーション(読書、音楽の聴き)、財政、パートナー、性的生活、家族関係、その他の社会的関係、自己表現/発達、宗教的表現、コミュニティと市民の参加との関係。
CDSは、CVDを持つ個人のうつ病を特定するように設計されています。 7つのサブスケールにわたる26のアイテムで構成されています。 サブスケールは、睡眠、不確実性、気分、絶望、不動、アンヘドニア、認知などの問題に対処しています。 CDSは7ポイントのリッカートスケールで評価されており、7つのアイテムが逆コードされています。 患者のフィードバックと臨床経験に基づいて、それぞれ5つの質問で構成される2つの短い形式が開発されました。 両方の短い形式は、元のCDとの良好な一貫性を示しました。 最初の短い形式には、12、24、21、10、および9番号の元のCDからの質問が含まれています。 2番目の短い形式には、12、4、25、21、および7の番号が付けられた元のCDからの質問が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:ベースライン
この研究の主要な結果尺度は、心臓のうつ病スケール(CD)によって決定されるうつ病ですが、他のスケールや参加者の人口統計データは独立変数と見なされます。 CDSスコアは26〜182の範囲で、スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示しています。 CDSの95以上のスコアは、85%の特異性と97%の感度を持つCVDの個人の大うつ病を検出できます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月11日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月15日

最初の投稿 (実際)

2025年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2025.01.11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査期間中に収集されたすべてのIPDが共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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