- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06836804
심장 우울증 척도의 터키 버전의 유효성 및 신뢰성 (TURK-CDS)
심장 우울증 척도의 터키 길고 짧은 형태의 타당성 및 신뢰성 연구
연구 개요
상태
상세 설명
CVD는 전 세계적으로 그리고 Türkiye에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 연구에 따르면 우울증의 유병률은 일반 인구에 비해 CVD를 가진 개인들 사이에서 더 높습니다. 예를 들어, 관상 동맥 우회 수술을받은 환자, 심근 경색을 경험 한 개인 및 협심증이있는 환자에서 우울증의 비율이 높아졌습니다. 우울증 자체는 CVD의 원인이 될 수 있지만 CVD는 우울증 증상을 유발할 수 있습니다.
CVD를 가진 개인의 우울증의 존재는 사망률을 포함한 다양한 부작용과 관련이 있습니다. 따라서 CVD 환자에게는 일상적인 우울증 선별이 권장됩니다. 많은 척도가 현재 우울증 스크리닝을위한 임상 실습에 사용됩니다. CDS는 1996 년 CVD를 가진 개인을 위해 특별히 개발 되었으며이 목적을 위해 설계된 문헌에서 유일한 규모로 남아 있습니다. CD는 26 개의 자체 관리 항목으로 구성되며 정서적,인지 및 신체적 특성을 포함한 우울 증상의 심각성을 식별하고 평가하는 데 사용됩니다. 원래 호주에서 영어로 개발 된이 규모는 다양한 언어와 문화에서 CVD 조건이 다른 개인에 대한 유효성과 신뢰성 연구를 거쳤습니다. CDS는 관리 및 점수를 매기는 데 약 5 분이 걸리며 가벼운, 중등도 및 중증 우울증을 구별하는 데있어 강력한 심리적 특성을 보여줍니다. CDS 점수는 26에서 182 사이이며 점수가 높을수록 더 심한 우울 증상이 나타납니다. CDS에서 95 점 이상의 점수는 85% 특이성 및 97% 민감도를 가진 CVD를 가진 개인의 주요 우울증을 감지 할 수 있습니다.
임상 실습의 시간, 자원 및 직원과 같은 제약으로 인해, 두 개의 짧은 형태의 CD가 개발되었으며, 각각 원래 규모에서 파생 된 5 개의 항목으로 구성되어 있습니다. 이러한 짧은 형태는 다른 CVD 인구를 위해 영어로 검증되었습니다. 그러나 터키 인구에서는 길거나 짧은 형태의 CD에 대한 유효성 또는 신뢰성 연구가 연구되지 않았다. 또한 CD의 짧은 형태는 영어 이외의 다른 언어로 유효성과 신뢰성 분석을 거치지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırıkkale, 터키 (Türkiye)
- Kırıkkale University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 및 연구 참여에 대한 서면 동의 제공
- 심혈관 질환 (관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환, 심근 병증, 심부전, 판막 질환, 부정맥) 및 안정적인 상태로 진단
- 척도 완료를 막을 수있는 신체적 및/또는 정신적 상태가 없습니다.
- 터키어로 문맹
제외 기준 :
- 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 제외됩니다.
- 연구에 포함 된 후 규모 질문에 불완전한 응답을 가진 참가자와 자발적으로 연구를 철회하기로 선택한 참가자는 제거됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CVD를 가진 참가자
이 연구 코호트에는 Kırıkkale University 의과 대학의 외래 환자 심장 클리닉에 적용되는 안정적인 심혈관 질환 (CVD) 상태의 참가자가 포함됩니다.
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이름, 연락처 정보, 연령, 성별, 결혼 상태, 교육 수준, 교육 수준, 소득 및 거주지, 높이 측정, 체중 및 허리 둘레와 같은 참가자의 사회 인구 통계 학적 특성에 대해 문의 한 후에 얻을 수 있습니다.
그런 다음 참가자의 CVD, 정신과 및 기타 의학적 상태, CVD 위험 요인, 건강 병력 및 사용중인 약물이 쿼리됩니다.
이 정보는 Sociodographic 데이터 형식으로 기록됩니다.
사회 인구 통계 데이터 양식은 연구원들에 의해 준비되었습니다.
SF-36은 자체 평가 척도이며 5 분 안에 완료 할 수 있습니다.
SF-36은 건강의 부정적인 측면과 긍정적 측면을 모두 평가할 수 있습니다.
이 척도는 8 개의 하위 규모에서 다른 건강 차원을 평가하는 데 사용되는 36 개의 항목으로 구성됩니다 : 물리적 기능 (10 개 항목), 사회적 기능 (2 항목), 물리적 문제로 인한 역할 제한 (4 개 항목), 정서적 문제로 인한 역할 제한 (정서적 문제로 인한 역할 제한) ( 3 항목), 정신 건강 (5 항목), 에너지/활력 (4 개 항목), 통증 (2 항목) 및 일반 건강 인식 (5 개 항목).
HADS는 1983 년에 신체 질환이있는 개인의 불안과 우울증을 식별하도록 설계되었습니다.
HADS는 불안과 우울증 하위 척도를 위해 각각 7 개의 항목으로 구성된 자체보고 척도입니다.
각 항목은 0에서 3까지, 불안 및 우울증 하위 규모의 총 점수는 21 점입니다.
전체 HADS 점수는 두 하위 스케일의 포인트를 합산하여 얻습니다.
0-7 사이의 총 하위 척도 점수는 정상적인 시험 결과를 나타내고, 8-10은 가벼운 불안 또는 우울증을 나타내고, 11-15는 중등도의 불안 또는 우울증을 나타내고, 16-21은 심각한 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 불안 또는 우울증을 나타내며, 총 HADS 점수는 심리적 고통의 전반적인 척도를 반영합니다.
설문 조사는 2-5 분 안에 완료 될 수 있습니다.
IIRS는 만성 질환의 심리 사회적 영향을 예측하고 치료 중재의 효과를 문서화하고 비교하도록 설계된 관리하기 쉬운 척도입니다.
환자가 완료 한 13 개의 질문으로 구성됩니다.
이 규모는 만성 및 생명을 위협하는 질병에 의해 부과 된 한계가 건강, 다이어트, 일, 활동적인 레크리에이션 (스포츠), 수동 레크리에이션 (읽기, 음악 듣기), 재정, 재정, 재정, 재정, 재무, 파트너와의 관계, 성생활, 가족 관계, 기타 사회적 관계, 자기 표현/개발, 종교적 표현, 지역 사회 및 시민 참여.
CD는 CVD를 가진 개인의 우울증을 식별하도록 설계되었습니다.
7 개의 하위 규모에 걸쳐 26 개의 항목으로 구성됩니다.
하위 척도는 수면, 불확실성, 분위기, 절망, 부동성, Anhedonia 및인지와 같은 문제를 해결합니다.
CDS는 7 점 리 커트 척도로 평가되며 7 개의 항목은 역 코딩됩니다.
환자의 피드백과 임상 경험을 바탕으로, 각각 5 가지 질문으로 구성된 두 가지 짧은 형태가 개발되었습니다.
두 짧은 형태 모두 원래 CD와 일관성이 우수했습니다.
첫 번째 짧은 양식에는 원래 CDS 번호 12, 24, 21, 10 및 9의 질문이 포함됩니다.
두 번째 짧은 형식에는 원래 CDS 번호 12, 4, 25, 21 및 7의 질문이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 기준선
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연구의 주요 결과 측정은 심장 우울증 척도 (CDS)에 의해 결정된 우울증이며, 다른 척도 및 참가자 인구 통계 데이터는 독립적 인 변수로 간주됩니다.
CDS 점수는 26에서 182 사이이며 점수가 높을수록 더 심한 우울 증상이 나타납니다.
CDS에서 95 점 이상의 점수는 85% 특이성 및 97% 민감도를 가진 CVD를 가진 개인의 주요 우울증을 감지 할 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Thombs BD, de Jonge P, Coyne JC, Whooley MA, Frasure-Smith N, Mitchell AJ, Zuidersma M, Eze-Nliam C, Lima BB, Smith CG, Soderlund K, Ziegelstein RC. Depression screening and patient outcomes in cardiovascular care: a systematic review. JAMA. 2008 Nov 12;300(18):2161-71. doi: 10.1001/jama.2008.667.
- Hare DL, Selvadurai LP, Wang JQ, Yau HH, Stone MJ, Raman B, Wu N, Shi WY, Toukhsati SR. Psychometric assessment of the Cardiac Depression Scale Short Form in cardiac outpatients. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar;16(3):249-255. doi: 10.1177/1474515116652759. Epub 2016 Jul 7.
- Shi WY, Stewart AG, Hare DL. Major depression in cardiac patients is accurately assessed using the cardiac depression scale. Psychother Psychosom. 2010;79(6):391-2. doi: 10.1159/000320897. Epub 2010 Sep 9. No abstract available.
- Wise FM, Harris DW, Carter LM. Validation of the Cardiac Depression Scale in a cardiac rehabilitation population. J Psychosom Res. 2006 Feb;60(2):177-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.07.019.
- Kiropoulos LA, Meredith I, Tonkin A, Clarke D, Antonis P, Plunkett J. Psychometric properties of the cardiac depression scale in patients with coronary heart disease. BMC Psychiatry. 2012 Dec 3;12:216. doi: 10.1186/1471-244X-12-216.
- Gholizadeh L, Salamonson Y, Davidson PM, Parvan K, Frost SA, Chang S, Hare DL. Cross-cultural validation of the Cardiac Depression Scale in Iran. Br J Clin Psychol. 2010 Nov;49(Pt 4):517-28. doi: 10.1348/014466509X478709. Epub 2010 Mar 25.
- Wang W, Thompson DR, Chair SY, Hare DL. A psychometric evaluation of a Chinese version of the Cardiac Depression Scale. J Psychosom Res. 2008 Aug;65(2):123-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.03.010.
- Hare DL, Davis CR. Cardiac Depression Scale: validation of a new depression scale for cardiac patients. J Psychosom Res. 1996 Apr;40(4):379-86. doi: 10.1016/0022-3999(95)00612-5.
- Sobolewska-Nowak J, Wachowska K, Nowak A, Orzechowska A, Szulc A, Plaza O, Galecki P. Exploring the Heart-Mind Connection: Unraveling the Shared Pathways between Depression and Cardiovascular Diseases. Biomedicines. 2023 Jul 5;11(7):1903. doi: 10.3390/biomedicines11071903.
- Feng L, Li L, Liu W, Yang J, Wang Q, Shi L, Luo M. Prevalence of depression in myocardial infarction: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14596. doi: 10.1097/MD.0000000000014596.
- Tully PJ, Baker RA, Knight JL. Anxiety and depression as risk factors for mortality after coronary artery bypass surgery. J Psychosom Res. 2008 Mar;64(3):285-90. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.09.007.
- GBD 2017 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1736-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32203-7. Epub 2018 Nov 8.
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- 2025.01.11
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