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Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der kardialen Depressionskala (TURK-CDS)

9. April 2026 aktualisiert von: Selcuk OZTURK, Kırıkkale University

Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Langen und Kurzformen der Herzdepressionskala

Die Cardiac Depression Scale (CDS) in ihren Langen und Kurzformen wurde in verschiedenen Sprachen und Populationen validiert und wird verwendet, um Depressionen bei Personen mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVD) zu erkennen. Es gibt jedoch keine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der CDs für CVD -Patienten in der in der Literatur verfügbaren türkischen Bevölkerung, die ihre Verwendung in der türkischen Bevölkerung verhindert. Die Studie zielt darauf ab, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version von Long- und Kurzformen der CDs bei türkischen Personen mit CVD zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CVDs gehören weltweit und in Türkiye. Studien haben gezeigt, dass die Prävalenz von Depressionen bei Personen mit CVD im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung höher ist. Beispielsweise wurden bei Patienten, die sich einer Koronar -Bypass -Operation unterzogen haben, mit einem Myokardinfarkt und Patienten mit Angina -Pektoris über höhere Depressionsraten berichtet. Depressionen selbst kann eine Ursache für CVD sein, während CVD auch depressive Symptome auslösen kann.

Das Vorhandensein von Depressionen bei Personen mit CVD ist mit vielfältigen nachteiligen Ergebnissen einschließlich Mortalität verbunden. Daher wird das Routine -Depressions -Screening für Personen mit CVD empfohlen. Derzeit werden viele Skalen in der klinischen Praxis für Depressions -Screening eingesetzt. Das CDS wurde 1996 für Personen mit CVD speziell entwickelt und bleibt die einzige Skala in der für diesen Zweck entwickelten Literatur. Das CDS besteht aus 26 selbstverwalteten Gegenständen und wird verwendet, um die Schwere der depressiven Symptome, einschließlich emotionaler, kognitiver und somatischer Merkmale, zu identifizieren und zu bewerten. Ursprünglich in englischer Sprache in Australien entwickelt, wurde die Skala für Personen mit unterschiedlichen CVD -Bedingungen in verschiedenen Sprachen und Kulturen Gültigkeit und Zuverlässigkeit unterzogen. Die CDs dauert ungefähr fünf Minuten, um zu verabreichen und zu bewerten, und zeigt robuste psychometrische Eigenschaften bei der Unterscheidung leichter, mittelschwerer und schwerer Depression. Die CDS -Werte reichen von 26 bis 182 mit höheren Werten, was auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweist. Ein Score von 95 oder höher für die CDs kann bei Personen mit CVD mit einer Spezifität von 85% und einer Empfindlichkeit von 97% eine Hauptdepression erkennen.

Aufgrund von Einschränkungen wie Zeit, Ressourcen und Personal in der klinischen Praxis wurden zwei kürzere Formen der CDs entwickelt, die jeweils aus fünf Elementen bestehen, die aus der ursprünglichen Skala stammen. Diese Kurzformen wurden auch in Englisch für verschiedene CVD -Populationen validiert. In der türkischen Bevölkerung wurde jedoch keine Validitäts- oder Zuverlässigkeitsstudie der CDs in ihren langen oder kurzen Formen untersucht. Darüber hinaus haben die Kurzformen der CDs in keiner anderen Sprache als Englisch Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsanalysen unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kırıkkale, Türkei (türkiye)
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen mit stabilem CVD, die ambulanten Patienten in den Kardiologiekliniken der Medizinischen Fakultät der Universität Kırıkkale sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren und älter und schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Diagnostizierte kardiovaskuläre Erkrankungen (Koronararterienerkrankung, Periphere Arterienerkrankung, Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz, Klappenerkrankungen, Arrhythmie) und in einem stabilen Zustand
  • Kein physischer und/oder psychischer Zustand, der verhindern würde, die Waage zu vervollständigen
  • Literat in Türkisch

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.
  • Teilnehmer, bei denen festgestellt wurde, dass sie unvollständige Antworten auf die Skalierungsfragen haben, nachdem sie in die Studie aufgenommen wurden, sowie diejenigen, die sich freiwillig aus der Studie zurückziehen möchten, werden entfernt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit CVDs
Die Studienkohorte umfasst Teilnehmer mit stabiler Erkrankung der Herz -Kreislauf -Erkrankung (CVD), die sich für ambulante Kardiologiekliniken der Universität Kırıkkale anwenden.
Sonstiges: Soziodemografische Datenform
Nach Anfragen nach den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer wie Namen, Kontaktinformationen, Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, Einkommen und Wohnort, Messungen von Größe, Gewicht und Taillenumfang werden erhalten. Anschließend werden die CVD-, Psychiatrik- und anderen Erkrankungen der Teilnehmer, die CVD -Risikofaktoren, die Gesundheitsverzählungen und die von ihnen verwendeten Medikamente abfragt. Diese Informationen werden im soziodemografischen Datenformular aufgezeichnet. Das soziodemografische Datenformular wurde von den Forschern erstellt.
Sonstiges: Kurzform Gesundheitsumfrage
SF-36 ist eine Selbsteinschätzungsskala und kann in fünf Minuten abgeschlossen werden. SF-36 kann sowohl die negativen als auch die positiven Aspekte der Gesundheit bewerten. Die Skala besteht aus 36 Elementen, mit denen verschiedene Gesundheitsdimensionen in 8 Subskalen bewertet werden: physische Funktionen (10 Elemente), soziale Funktionen (2 Elemente), Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Probleme (4 Elemente), Rollenbeschränkungen aufgrund von emotionalen Problemen ( 3 Elemente), psychische Gesundheit (5 Elemente), Energie/Vitalität (4 Elemente), Schmerzen (2 Elemente) und allgemeine Gesundheitswahrnehmung (5 Elemente).
Sonstiges: Krankenhausangst und Depressionskala
Das Hads wurde 1983 entwickelt, um Angstzustände und Depressionen bei Personen mit physischen Erkrankungen zu identifizieren. Das Hads ist eine selbst gemeldete Skala, die aus sieben Elementen für die Subskalen von Angstzuständen und Depressionen besteht. Jeder Artikel wird von 0 auf 3 bewertet, und die Gesamtpunktzahl für die Subskalen von Angstzuständen und Depressionen beträgt 21 Punkte. Der Gesamt -HADS -Score wird erhalten, indem die Punkte aus beiden Subskalen summiert werden. Ein Gesamtwert der Subskala zwischen 0 und 7 zeigt ein normales Testergebnis an, 8-10 zeigt eine leichte Angst oder Depression an, 11-15 mäßige Angstzustände oder Depressionen, und 16-21 zeigt schwerwiegende Angstzustände oder Depressionen an. Höhere Werte stellen ein höheres Maß an Angst oder Depression dar, und der Gesamt -HADS -Score spiegelt ein Gesamtmaß für psychische Belastungen wider. Die Umfrage kann in 2-5 Minuten abgeschlossen werden.
Sonstiges: Krankheitsintrusivitätsbewertungsskala
Die IIRS ist eine leicht zu administrierte Skala, die die psychosozialen Auswirkungen chronischer Krankheiten vorhergesagt und die Wirksamkeit therapeutischer Interventionen dokumentieren und vergleichen kann. Es besteht aus 13 Fragen, die vom Patienten abgeschlossen werden. Die Skala misst, wie die Einschränkungen durch chronische und lebensbedrohliche Krankheiten die Teilnahme an regelmäßigen Aktivitäten an 13 wichtigen Aspekten des Lebens behindern: Gesundheit, Ernährung, Arbeit, aktive Erholung (Sport), passive Erholung (Lesen, Musik hören), Finanzen, Finanzen, Beziehungen zu Partnern, sexuellem Leben, familiäre Beziehungen, andere soziale Beziehungen, Selbstausdruck/Entwicklung, religiöser Ausdruck sowie Beteiligung der Gemeinschaft und bürgerliche.
Sonstiges: Herzdepressionskala
CDs wurde entwickelt, um Depressionen bei Personen mit CVDs zu identifizieren. Es besteht aus 26 Artikeln in 7 Subskalen. Die Subskalen behandeln Probleme wie Schlaf, Unsicherheit, Stimmung, Hoffnungslosigkeit, Unbeweglichkeit, Anhedonie und Erkenntnis. Das CDS wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei sieben Elemente umgekehrt sind. Basierend auf dem Feedback der Patienten und der klinischen Erfahrung wurden zwei Kurzformen entwickelt, die jeweils aus fünf Fragen bestanden. Beide Kurzformen zeigten eine gute Konsistenz mit den ursprünglichen CDs. Die erste Kurzform enthält Fragen aus den ursprünglichen CDs mit 12, 24, 21, 10 und 9. Das zweite Kurzformular enthält Fragen aus den ursprünglichen CDs mit 12, 4, 25, 21 und 7.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Das primäre Ergebnismaß in der Studie ist Depression, wie durch die Cardiac Depression Scale (CDS) bestimmt, während andere Skalen und demografische Teilnehmer als unabhängige Variablen angesehen werden. Die CDS -Werte liegen zwischen 26 und 182, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen. Ein Score von 95 oder höher für die CDs kann bei Personen mit CVD mit einer Spezifität von 85% und einer Empfindlichkeit von 97% eine Hauptdepression erkennen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırıkkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025.01.11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPDs, die während des gesamten Untersuchungszeitraums gesammelt werden, werden geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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