- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06836804
Validade e confiabilidade da versão turca da escala de depressão cardíaca (TURK-CDS)
Estudo de validade e confiabilidade das formas longas e curtas turcas da escala de depressão cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os CVDs estão entre as principais causas da morte em todo o mundo e em Türkiye. Estudos mostraram que a prevalência de depressão é maior entre indivíduos com DCV em comparação com a população em geral. Por exemplo, taxas mais altas de depressão foram relatadas em pacientes submetidos a cirurgia de bypass coronariano, indivíduos que sofreram infarto do miocárdio e aqueles com angina pectoris. A própria depressão pode ser uma causa de DCV, enquanto a DCV também pode desencadear sintomas depressivos.
A presença de depressão em indivíduos com DCV está associada a diversos resultados adversos, incluindo mortalidade. Portanto, a triagem de depressão de rotina é recomendada para indivíduos com DCV. Atualmente, muitas escalas são usadas na prática clínica para a triagem de depressão. O CDS foi desenvolvido especificamente em 1996 para indivíduos com DCV e continua sendo a única escala na literatura projetada para esse fim. O CDS consiste em 26 itens auto-administrados e é usado para identificar e avaliar a gravidade dos sintomas depressivos, incluindo características emocionais, cognitivas e somáticas. Originalmente desenvolvido em inglês na Austrália, a escala passou por estudos de validade e confiabilidade para indivíduos com diferentes condições de DCV em vários idiomas e culturas. O CDS leva aproximadamente cinco minutos para administrar e pontuar, e demonstra propriedades psicométricas robustas na distinção de depressão leve, moderada e grave. Os escores do CDS variam de 26 a 182 com pontuações mais altas, indicando sintomas depressivos mais graves. Uma pontuação de 95 ou mais no CDs pode detectar depressão maior em indivíduos com DCV com especificidade de 85% e 97% de sensibilidade.
Devido a restrições como tempo, recursos e pessoal na prática clínica, foram desenvolvidas duas formas mais curtas dos CDs, cada uma consistindo em cinco itens derivados da escala original. Essas formas curtas também foram validadas em inglês para diferentes populações de DCV. No entanto, nenhum estudo de validade ou confiabilidade dos CDs, em suas formas longas ou curtas, foi estudado na população turca. Além disso, as formas curtas dos CDs não sofreram análises de validade e confiabilidade em qualquer outro idioma que não seja o inglês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırıkkale, Turquia (Türkiye)
- Kırıkkale University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais e fornecendo consentimento por escrito para participar do estudo
- Diagnosticado com qualquer doença cardiovascular (doença arterial coronariana, doença arterial periférica, cardiomiopatia, insuficiência cardíaca, doenças válvulas, arritmia) e em uma condição estável
- Nenhuma condição física e/ou mental que impeça a conclusão da escala
- Alfabetizado em turco
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão serão excluídos.
- Os participantes que têm respostas incompletas às perguntas da escala após serem incluídas no estudo, bem como aqueles que optarem por se retirar do estudo voluntariamente, serão removidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes com DCV
A coorte do estudo inclui participantes com condição estável de doenças cardiovasculares (DCV) que se aplicam às clínicas de cardiologia ambulatorial da Faculdade de Medicina da Universidade de Kırıkkale.
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Depois de perguntar sobre as características sociodemográficas dos participantes, como nome, informações de contato, idade, sexo, estado civil, nível de educação, renda e local de residência, medições de altura, peso e circunferência da cintura serão obtidas.
Em seguida, o DCV dos participantes, as condições psiquiátricas e outras condições médicas, fatores de risco de DCV, histórico de saúde e medicamentos que eles estão usando serão consultados.
Esta informação será registrada no formulário de dados sociodemográficos.
O formulário de dados sociodemográficos foi preparado pelos pesquisadores.
O SF-36 é uma escala de auto-avaliação e pode ser concluído em cinco minutos.
O SF-36 pode avaliar os aspectos negativos e positivos da saúde.
A escala consiste em 36 itens que são usados para avaliar diferentes dimensões de saúde em 8 subescalas: funcionamento físico (10 itens), funcionamento social (2 itens), limitações de função devido a problemas físicos (4 itens), limitações de função devido a problemas emocionais ( 3 itens), saúde mental (5 itens), energia/vitalidade (4 itens), dor (2 itens) e percepção geral da saúde (5 itens).
O HADS foi projetado em 1983 para identificar ansiedade e depressão em indivíduos com doenças físicas.
O HADS é uma escala autorreferida que consiste em sete itens cada uma para as subescalas de ansiedade e depressão.
Cada item é pontuado de 0 a 3, e a pontuação total para as subescalas de ansiedade e depressão é de 21 pontos.
A pontuação geral do HADS é obtida somando os pontos de ambas as subescalas.
Uma pontuação total da subescala entre 0-7 indica um resultado normal do teste, 8-10 indica ansiedade ou depressão leve, 11-15 indica ansiedade ou depressão moderada e 16-21 indica ansiedade ou depressão grave.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de ansiedade ou depressão, e a pontuação total do HADS reflete uma medida geral de sofrimento psicológico.
A pesquisa pode ser concluída em 2-5 minutos.
O IIRS é uma escala fácil de administrar, projetada para prever o impacto psicossocial da doença crônica e documentar e comparar a eficácia das intervenções terapêuticas.
Consiste em 13 perguntas concluídas pelo paciente.
A escala mede como as limitações impostas por doenças crônicas e com risco de vida dificultam a participação em atividades regulares em 13 aspectos importantes da vida: saúde, dieta, trabalho, recreação ativa (esportes), recreação passiva (leitura, audição de música), finanças, Relacionamento com parceiros, vida sexual, relações familiares, outras relações sociais, auto-expressão/desenvolvimento, expressão religiosa e participação comunitária e cívica.
O CDS foi projetado para identificar a depressão em indivíduos com DCV.
Consiste em 26 itens em 7 subescalas.
As subescalas abordam questões como sono, incerteza, humor, desesperança, imobilidade, anedonia e cognição.
O CDS é classificado em uma escala Likert de 7 pontos, com sete itens sendo codificados em reverso.
Com base no feedback do paciente e na experiência clínica, foram desenvolvidas duas formas curtas, cada uma consistindo em cinco perguntas.
Ambas as formas curtas mostraram boa consistência com os CDs originais.
O primeiro formulário curto inclui perguntas dos CDs originais numerados 12, 24, 21, 10 e 9.
O segundo formulário curto inclui perguntas dos CDs originais numerados 12, 4, 25, 21 e 7.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: Linha de base
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A medida do desfecho primário no estudo é a depressão, conforme determinado pela Escala de Depressão Cardíaca (CDS), enquanto outras escalas e dados demográficos participantes serão considerados variáveis independentes.
Os escores do CDS variam de 26 a 182, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
Uma pontuação de 95 ou mais no CDs pode detectar depressão maior em indivíduos com DCV com especificidade de 85% e 97% de sensibilidade.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025.01.11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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