Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av den tyrkiske versjonen av hjertedepresjonsskalaen (TURK-CDS)

9. april 2026 oppdatert av: Selcuk OZTURK, Kırıkkale University

Gyldighet og pålitelighetsstudie av de tyrkiske lange og korte former av hjertedepresjonsskalaen

Hjertedepresjonsskalaen (CD -er) i både sine lange og korte former er blitt validert på forskjellige språk og populasjoner og brukes til å oppdage depresjon hos individer med hjerte- og karsykdommer (CVD). Imidlertid er det ingen gyldighets- og pålitelighetsstudier av CDS for CVD -pasienter i den tyrkiske befolkningen som er tilgjengelige i litteraturen, som forhindrer bruken av den i tyrkisk befolkning. Studien tar sikte på å teste gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av lange og korte former av CD -ene hos tyrkiske individer med CVD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

CVD -er er blant de viktigste dødsårsakene over hele verden og i Türkiye. Studier har vist at utbredelsen av depresjon er høyere blant individer med CVD sammenlignet med den generelle befolkningen. For eksempel er det rapportert om høyere depresjonshastigheter hos pasienter som har gjennomgått koronar bypass -kirurgi, individer som opplevde hjerteinfarkt, og de med angina pectoris. Depresjon i seg selv kan være en årsak til CVD, mens CVD også kan utløse depressive symptomer.

Tilstedeværelsen av depresjon hos individer med CVD er assosiert med forskjellige bivirkninger inkludert dødelighet. Derfor anbefales screening av rutinemessig depresjon for personer med CVD. Mange skalaer brukes for tiden i klinisk praksis for screening av depresjoner. CD -ene ble spesielt utviklet i 1996 for personer med CVD og er fortsatt den eneste skalaen i litteraturen designet for dette formålet. CDS består av 26 selvadministrerte elementer og brukes til å identifisere og vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer, inkludert emosjonelle, kognitive og somatiske egenskaper. Opprinnelig utviklet på engelsk i Australia, har skalaen gjennomgått gyldighets- og pålitelighetsstudier for individer med forskjellige CVD -forhold på tvers av forskjellige språk og kulturer. CDS tar omtrent fem minutter å administrere og score, og demonstrerer robuste psykometriske egenskaper ved å skille mild, moderat og alvorlig depresjon. CDS -score varierer fra 26 til 182 med høyere score som indikerer mer alvorlige depressive symptomer. En score på 95 eller høyere på CD -ene kan oppdage større depresjoner hos individer med CVD med 85% spesifisitet og 97% følsomhet.

På grunn av begrensninger som tid, ressurser og personell i klinisk praksis, er det utviklet to kortere former av CD -ene, hver bestående av fem elementer avledet fra den opprinnelige skalaen. Disse korte formene er også validert på engelsk for forskjellige CVD -populasjoner. Imidlertid har ingen gyldighets- eller pålitelighetsstudier av CD -ene, i verken dens lange eller korte former, blitt studert i tyrkisk befolkning. Videre har de korte formene for CD -ene ikke gjennomgått gyldighets- og pålitelighetsanalyser på noe annet språk enn engelsk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kırıkkale, Tyrkia (Türkiye)
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av individer med stabile CVD -er som er polikliniske pasienter ved kardiologiklinikkene til Kırıkkale University Fakultet for medisin.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre og gir skriftlig samtykke til å delta i studien
  • Diagnostisert med noen hjerte- og karsykdommer (koronararteriesykdom, perifer arteriesykdom, kardiomyopati, hjertesvikt, ventilsykdommer, arytmi) og i en stabil tilstand
  • Ingen fysisk og/eller mental tilstand som forhindrer å fullføre skalaene
  • Literate på tyrkisk

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli ekskludert.
  • Det er funnet at deltakere som har funnet ufullstendige svar på skala -spørsmålene etter å ha blitt inkludert i studien, så vel som de som velger å trekke seg fra studien frivillig, vil bli fjernet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med CVD -er
Studiekohorten inkluderer deltakere med stabil kardiovaskulær sykdom (CVD) -tilstand som gjelder polikliniske kardiologiklinikker ved Kırıkkale University Fakultet for medisin.
Etter å ha spurt om deltakernes sosiodemografiske egenskaper, vil for eksempel navn, kontaktinformasjon, alder, kjønn, sivilstand, utdanningsnivå, inntekt og bosted, målinger av høyde, vekt og midjeomkrets. Deretter vil deltakernes CVD, psykiatriske og andre medisinske tilstander, CVD -risikofaktorer, helsehistorie og medisiner de bruker bli spurt. Denne informasjonen vil bli registrert i det sosiodemografiske dataformen. Det sosiodemografiske dataformen er utarbeidet av forskerne.
SF-36 er en egenvurderingsskala og kan fullføres på fem minutter. SF-36 kan evaluere både de negative og positive aspektene ved helse. Skalaen består av 36 elementer som brukes til å vurdere forskjellige helsedimensjoner i 8 underskalaer: fysisk funksjon (10 elementer), sosial funksjon (2 elementer), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (4 elementer), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer ( 3 elementer), mental helse (5 elementer), energi/vitalitet (4 elementer), smerter (2 elementer) og generell helseoppfatning (5 elementer).
HADS ble designet i 1983 for å identifisere angst og depresjon hos individer med fysiske sykdommer. HADS er en selvrapportert skala bestående av syv elementer hver for angst- og depresjonsunderskalaer. Hver vare blir scoret fra 0 til 3, og den totale poengsummen for underskalaene for angst og depresjon er 21 poeng. Den samlede HADS -poengsum oppnås ved å summere poengene fra begge underskalaene. En total underskala-score mellom 0-7 indikerer et normalt testresultat, 8-10 indikerer mild angst eller depresjon, 11-15 indikerer moderat angst eller depresjon, og 16-21 indikerer alvorlig angst eller depresjon. Høyere score representerer høyere nivåer av angst eller depresjon, og total HADS -poengsum gjenspeiler et samlet mål på psykologisk nød. Undersøkelsen kan fullføres på 2-5 minutter.
IIRS er en lett å administrere skala designet for å forutsi den psykososiale effekten av kronisk sykdom og for å dokumentere og sammenligne effektiviteten av terapeutiske intervensjoner. Den består av 13 spørsmål som er fullført av pasienten. Skalaen måler hvordan begrensningene som er pålagt av kroniske og livstruende sykdommer, hindrer deltakelse i regelmessige aktiviteter over 13 viktige aspekter av livet: helse, kosthold, arbeid, aktiv rekreasjon (sport), passiv rekreasjon (lesing, lytting til musikk), økonomi, Relasjoner med partnere, seksualliv, familieforhold, andre sosiale forhold, selvuttrykk/utvikling, religiøst uttrykk og samfunns- og samfunnsdeltakelse.
CDS ble designet for å identifisere depresjon hos individer med CVD -er. Den består av 26 gjenstander over 7 underskalaer. Underskalaene tar opp problemer som søvn, usikkerhet, humør, håpløshet, immobilitet, anhedoni og erkjennelse. CD-ene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, med syv elementer som er omvendt. Basert på tilbakemeldinger fra pasienter og klinisk erfaring ble to korte former utviklet, hver bestående av fem spørsmål. Begge korte former viste god konsistens med de originale CD -ene. Den første korte formen inneholder spørsmål fra de originale CD -ene nummerert 12, 24, 21, 10 og 9. Den andre korte formen inneholder spørsmål fra de originale CD -ene nummerert 12, 4, 25, 21 og 7.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Baseline
Det primære utfallsmålet i studien er depresjon, bestemt av hjertedepresjonsskalaen (CDS), mens andre skalaer og deltakerdemografiske data vil bli betraktet som uavhengige variabler. CDS -score varierer fra 26 til 182, med høyere score som indikerer mer alvorlige depressive symptomer. En score på 95 eller høyere på CD -ene kan oppdage større depresjoner hos individer med CVD med 85% spesifisitet og 97% følsomhet.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD samlet gjennom hele studieperioden vil bli delt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere