- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06836804
Giltighet och tillförlitlighet för den turkiska versionen av hjärtdepressionsskalan (TURK-CDS)
Giltighet och tillförlitlighetsstudie av de turkiska långa och korta formerna av hjärtdepressionsskalan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
CVD: er är bland de ledande orsakerna till döden över hela världen och i Türkiye. Studier har visat att förekomsten av depression är högre bland individer med CVD jämfört med den allmänna befolkningen. Till exempel har högre depression av depression rapporterats hos patienter som har genomgått kranskärlskirurgi, individer som upplevde hjärtinfarkt och de med angina pectoris. Depression i sig kan vara en orsak till CVD, medan CVD också kan utlösa depressiva symtom.
Närvaron av depression hos individer med CVD är förknippad med olika negativa resultat inklusive dödlighet. Därför rekommenderas rutinmässig screening av depression för individer med CVD. Många skalor används för närvarande i klinisk praxis för screening av depression. CDS utvecklades specifikt 1996 för individer med CVD och förblir den enda skalan i litteraturen utformad för detta ändamål. CDS består av 26 självadministrerade föremål och används för att identifiera och bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom, inklusive emotionella, kognitiva och somatiska egenskaper. Ursprungligen utvecklats på engelska i Australien har skalan genomgått giltighets- och tillförlitlighetsstudier för individer med olika CVD -förhållanden på olika språk och kulturer. CDS tar cirka fem minuter att administrera och göra poäng och demonstrerar robusta psykometriska egenskaper för att skilja mild, måttlig och svår depression. CDS -poäng sträcker sig från 26 till 182 med högre poäng som indikerar svårare depressiva symtom. En poäng på 95 eller högre på CDS kan upptäcka större depression hos individer med CVD med 85% specificitet och 97% känslighet.
På grund av begränsningar som tid, resurser och personal i klinisk praxis har två kortare former av CD -skivorna utvecklats, var och en bestående av fem artiklar härrörande från den ursprungliga skalan. Dessa korta former har också validerats på engelska för olika CVD -populationer. Emellertid har ingen giltighets- eller tillförlitlighetsstudie av CDS, i antingen dess långa eller korta former, studerats i den turkiska befolkningen. Dessutom har de korta formerna av CD -skivorna inte genomgått giltighets- och tillförlitlighetsanalyser på något annat språk än engelska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kırıkkale, Turkiet (Türkiye)
- Kırıkkale University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre och ger skriftligt samtycke för att delta i studien
- Diagnostiserad med alla hjärt -kärlsjukdomar (kranskärlssjukdom, perifer artärsjukdom, kardiomyopati, hjärtsvikt, ventilsjukdomar, arytmi) och i ett stabilt tillstånd
- Inget fysiskt och/eller mentalt tillstånd som skulle förhindra att man slutför vågen
- Litterat på turkiska
Uteslutningskriterier:
- Individer som inte uppfyller inkluderingskriterierna kommer att uteslutas.
- Deltagare som har visat sig ha ofullständiga svar på skalfrågorna efter att ha inkluderats i studien, liksom de som väljer att dra sig ur studien frivilligt kommer att tas bort.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med CVDS
Studiekohorten inkluderar deltagare med stabil hjärt -kärlsjukdom (CVD) som gäller för polikliniska kardiologikliniker vid Kırıkkale University -fakulteten för medicin.
|
Efter att ha frågat om deltagarnas sociodemografiska egenskaper, såsom namn, kontaktinformation, ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, inkomst och bostad, mätningar av höjd, vikt och midjeomkrets kommer att erhållas.
Sedan kommer deltagarnas CVD, psykiatriska och andra medicinska tillstånd, CVD -riskfaktorer, hälsohistoria och mediciner som de använder.
Denna information kommer att spelas in i den sociodemografiska dataformuläret.
Forskarna sociodemografiska data har utarbetats av forskarna.
SF-36 är en självbedömningsskala och kan slutföras på fem minuter.
SF-36 kan utvärdera både de negativa och positiva aspekterna av hälsan.
Skalan består av 36 artiklar som används för att bedöma olika hälsodimensioner i 8 underskalor: fysisk funktion (10 artiklar), social funktion (2 artiklar), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (4 artiklar), rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem ( 3 artiklar), mental hälsa (5 artiklar), energi/vitalitet (4 artiklar), smärta (2 artiklar) och allmän hälsouppfattning (5 artiklar).
HADS designades 1983 för att identifiera ångest och depression hos individer med fysiska sjukdomar.
HADS är en självrapporterad skala som består av sju artiklar vardera för underskalor för ångest och depression.
Varje artikel görs från 0 till 3, och den totala poängen för underskalor för ångest och depression är 21 poäng.
Den totala HADS -poängen erhålls genom att summera poängen från båda underskalorna.
En total underskala poäng mellan 0-7 indikerar ett normalt testresultat, 8-10 indikerar mild ångest eller depression, 11-15 indikerar måttlig ångest eller depression, och 16-21 indikerar allvarlig ångest eller depression.
Högre poäng representerar högre nivåer av ångest eller depression, och den totala HADS -poängen återspeglar ett övergripande mått på psykologisk besvär.
Undersökningen kan genomföras på 2-5 minuter.
IIRS är en lätt att administrera skala som är utformad för att förutsäga den psykosociala påverkan av kronisk sjukdom och för att dokumentera och jämföra effektiviteten hos terapeutiska ingrepp.
Det består av 13 frågor som är färdigställda av patienten.
Skalan mäter hur de begränsningar som införs av kroniska och livshotande sjukdomar hindrar deltagande i regelbundna aktiviteter över 13 viktiga aspekter av livet: hälsa, kost, arbete, aktiv rekreation (sport), passiv rekreation (läsning, lyssnande på musik), ekonomi, ekonomi, Relationer med partners, sexuella liv, familjerelationer, andra sociala relationer, självuttryck/utveckling, religiöst uttryck och samhälls- och medborgerliga deltagande.
CDS utformades för att identifiera depression hos individer med CVD: er.
Den består av 26 artiklar över 7 underskalor.
Underskalorna tar upp frågor som sömn, osäkerhet, humör, hopplöshet, orörlighet, anhedoni och kognition.
CDS är rankad på en 7-punkts Likert-skala, med sju artiklar som är omvänd kodade.
Baserat på patientens feedback och klinisk erfarenhet utvecklades två korta former, var och en bestående av fem frågor.
Båda korta formerna visade god konsistens med de ursprungliga CD -skivorna.
Den första korta formuläret innehåller frågor från de ursprungliga CD -skivorna numrerade 12, 24, 21, 10 och 9.
Den andra korta formuläret innehåller frågor från de ursprungliga CD -skivorna numrerade 12, 4, 25, 21 och 7.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Baslinje
|
Det primära resultatmåttet i studien är depression, som bestäms av hjärtdepressionskalan (CDS), medan andra skalor och deltagarnas demografiska data kommer att betraktas som oberoende variabler.
CDS -poäng sträcker sig från 26 till 182, med högre poäng som indikerar svårare depressiva symtom.
En poäng på 95 eller högre på CDS kan upptäcka större depression hos individer med CVD med 85% specificitet och 97% känslighet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Thombs BD, de Jonge P, Coyne JC, Whooley MA, Frasure-Smith N, Mitchell AJ, Zuidersma M, Eze-Nliam C, Lima BB, Smith CG, Soderlund K, Ziegelstein RC. Depression screening and patient outcomes in cardiovascular care: a systematic review. JAMA. 2008 Nov 12;300(18):2161-71. doi: 10.1001/jama.2008.667.
- Hare DL, Selvadurai LP, Wang JQ, Yau HH, Stone MJ, Raman B, Wu N, Shi WY, Toukhsati SR. Psychometric assessment of the Cardiac Depression Scale Short Form in cardiac outpatients. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar;16(3):249-255. doi: 10.1177/1474515116652759. Epub 2016 Jul 7.
- Shi WY, Stewart AG, Hare DL. Major depression in cardiac patients is accurately assessed using the cardiac depression scale. Psychother Psychosom. 2010;79(6):391-2. doi: 10.1159/000320897. Epub 2010 Sep 9. No abstract available.
- Wise FM, Harris DW, Carter LM. Validation of the Cardiac Depression Scale in a cardiac rehabilitation population. J Psychosom Res. 2006 Feb;60(2):177-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.07.019.
- Kiropoulos LA, Meredith I, Tonkin A, Clarke D, Antonis P, Plunkett J. Psychometric properties of the cardiac depression scale in patients with coronary heart disease. BMC Psychiatry. 2012 Dec 3;12:216. doi: 10.1186/1471-244X-12-216.
- Gholizadeh L, Salamonson Y, Davidson PM, Parvan K, Frost SA, Chang S, Hare DL. Cross-cultural validation of the Cardiac Depression Scale in Iran. Br J Clin Psychol. 2010 Nov;49(Pt 4):517-28. doi: 10.1348/014466509X478709. Epub 2010 Mar 25.
- Wang W, Thompson DR, Chair SY, Hare DL. A psychometric evaluation of a Chinese version of the Cardiac Depression Scale. J Psychosom Res. 2008 Aug;65(2):123-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.03.010.
- Hare DL, Davis CR. Cardiac Depression Scale: validation of a new depression scale for cardiac patients. J Psychosom Res. 1996 Apr;40(4):379-86. doi: 10.1016/0022-3999(95)00612-5.
- Sobolewska-Nowak J, Wachowska K, Nowak A, Orzechowska A, Szulc A, Plaza O, Galecki P. Exploring the Heart-Mind Connection: Unraveling the Shared Pathways between Depression and Cardiovascular Diseases. Biomedicines. 2023 Jul 5;11(7):1903. doi: 10.3390/biomedicines11071903.
- Feng L, Li L, Liu W, Yang J, Wang Q, Shi L, Luo M. Prevalence of depression in myocardial infarction: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14596. doi: 10.1097/MD.0000000000014596.
- Tully PJ, Baker RA, Knight JL. Anxiety and depression as risk factors for mortality after coronary artery bypass surgery. J Psychosom Res. 2008 Mar;64(3):285-90. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.09.007.
- GBD 2017 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1736-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32203-7. Epub 2018 Nov 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025.01.11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .