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Validità e affidabilità della versione turca della scala della depressione cardiaca (TURK-CDS)

9 aprile 2026 aggiornato da: Selcuk OZTURK, Kırıkkale University

Studio di validità e affidabilità delle forme lunghe e brevi turche della scala della depressione cardiaca

La scala della depressione cardiaca (CD) nelle sue forme lunghe e brevi è stata validata in varie lingue e popolazioni e viene utilizzata per rilevare la depressione in soggetti con malattie cardiovascolari (CVD). Tuttavia, non esiste uno studio di validità e affidabilità dei CD per i pazienti con CVD nella popolazione turca disponibile in letteratura, che ne impedisce l'uso nella popolazione turca. Lo studio mira a testare la validità e l'affidabilità della versione turca di forme lunghe e brevi dei CD in individui turchi con CVD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I CVD sono tra le principali cause della morte in tutto il mondo e in Türkiye. Gli studi hanno dimostrato che la prevalenza della depressione è più alta tra gli individui con CVD rispetto alla popolazione generale. Ad esempio, sono stati riportati tassi più elevati di depressione in pazienti sottoposti a chirurgia di bypass coronarico, individui che hanno subito infarto miocardico e quelli con angina pectoris. La depressione stessa può essere una causa di CVD, mentre il CVD può anche innescare sintomi depressivi.

La presenza di depressione negli individui con CVD è associata a diversi risultati avversi tra cui la mortalità. Pertanto, è raccomandato lo screening di depressione di routine per le persone con CVD. Molte scale sono attualmente utilizzate nella pratica clinica per lo screening della depressione. Il CDS è stato sviluppato specificamente nel 1996 per le persone con CVD e rimane l'unica scala in letteratura progettata a questo scopo. Il CDS è costituito da 26 elementi auto-somministrati e viene utilizzato per identificare e valutare la gravità dei sintomi depressivi, comprese le caratteristiche emotive, cognitive e somatiche. Originariamente sviluppato in inglese in Australia, la scala ha subito studi di validità e affidabilità per individui con diverse condizioni di CVD in varie lingue e culture. Il CDS richiede circa cinque minuti per somministrare e segnare e dimostra robuste proprietà psicometriche nel distinguere la depressione lieve, moderata e grave. I punteggi CDS vanno da 26 a 182 con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. Un punteggio di 95 o superiore sul CDS può rilevare la depressione maggiore negli individui con CVD con specificità dell'85% e sensibilità al 97%.

A causa di vincoli come il tempo, le risorse e il personale nella pratica clinica, sono state sviluppate due forme più brevi del CDS, ognuna composta da cinque elementi derivati ​​dalla scala originale. Queste forme brevi sono state convalidate anche in inglese per diverse popolazioni di CVD. Tuttavia, nessuno studio di validità o affidabilità dei CD, nelle sue forme lunghe o brevi, è stato studiato nella popolazione turca. Inoltre, le forme brevi dei CD non hanno subito analisi di validità e affidabilità in nessuna lingua diversa dall'inglese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırıkkale, Turchia (Türkiye)
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da individui con CVD stabile che sono pazienti ambulatoriali presso le cliniche di cardiologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Kırıkkale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni e fornendo consenso scritto per partecipare allo studio
  • Diagnosi di malattie cardiovascolari (malattia coronarica, malattia dell'arteria periferica, cardiomiopatia, insufficienza cardiaca, malattie delle valvole, aritmia) e in condizioni stabili
  • Nessuna condizione fisica e/o mentale che impedirebbe al completamento delle scale
  • Alfabetizzato in turco

Criteri di esclusione:

  • Le persone che non soddisfano i criteri di inclusione saranno esclusi.
  • I partecipanti che si trovano hanno risposte incomplete alle domande su scala dopo essere stati inclusi nello studio, così come quelli che scelgono di ritirarsi volontariamente dallo studio volontariamente, saranno rimossi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con CVD
La coorte di studio comprende i partecipanti con condizioni di malattia cardiovascolare stabile (CVD) che si applicano alle cliniche di cardiologia ambulatoriale della facoltà di medicina dell'Università di Kırıkkale.
Dopo aver indagato sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti, come nome, informazioni di contatto, età, sesso, stato civile, livello di istruzione, reddito e luogo di residenza, misurazioni di altezza, peso e circonferenza della vita. Quindi, verranno interrogati il ​​CVD dei partecipanti, le condizioni psichiatriche e altre condizioni mediche, i fattori di rischio CVD, la storia della salute e i farmaci che stanno usando. Queste informazioni saranno registrate nel modulo di dati sociodemografici. I ricercatori sono stati preparati i dati sociodemografici.
SF-36 è una scala di autovalutazione e può essere completato in cinque minuti. SF-36 può valutare sia gli aspetti negativi che quelli positivi della salute. La scala è composta da 36 articoli utilizzati per valutare diverse dimensioni di salute in 8 sottoscale: funzionamento fisico (10 articoli), funzionamento sociale (2 articoli), limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (4 articoli), limiti di ruolo dovuti a problemi emotivi ( 3 articoli), salute mentale (5 articoli), energia/vitalità (4 articoli), dolore (2 articoli) e percezione della salute generale (5 articoli).
L'HADS è stato progettato nel 1983 per identificare l'ansia e la depressione negli individui con malattie fisiche. L'HADS è una scala auto-segnalata composta da sette elementi ciascuno per le sottoscale di ansia e depressione. Ogni elemento viene valutato da 0 a 3 e il punteggio totale per le sottoscale di ansia e depressione è di 21 punti. Il punteggio HADS complessivo viene ottenuto sommando i punti di entrambe le sottoscale. Un punteggio di sottoscala totale tra 0-7 indica un risultato normale del test, 8-10 indica una lieve ansia o depressione, 11-15 indica ansia o depressione moderate e 16-21 indica una grave ansia o depressione. I punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di ansia o depressione e il punteggio HADS totale riflette una misura complessiva di disagio psicologico. Il sondaggio può essere completato in 2-5 minuti.
L'IIRS è una scala del ministro facile da consumare progettata per prevedere l'impatto psicosociale della malattia cronica e per documentare e confrontare l'efficacia degli interventi terapeutici. È costituito da 13 domande completate dal paziente. La scala misura il modo in cui i limiti imposti da malattie croniche e potenzialmente letali ostacolano la partecipazione ad attività regolari in 13 aspetti importanti della vita: salute, dieta, lavoro, ricreazione attiva (sport), ricreazione passiva (lettura, ascolto di musica), finanze, finanze Rapporti con partner, vita sessuale, relazioni familiari, altre relazioni sociali, autoespressione/sviluppo, espressione religiosa e partecipazione della comunità e civica.
CDS è stato progettato per identificare la depressione negli individui con CVD. È composto da 26 articoli in 7 sottoscale. Le sottoscale affrontano questioni come il sonno, l'incertezza, l'umore, la disperazione, l'immobilità, l'anhedonia e la cognizione. Il CDS è valutato su una scala Likert a 7 punti, con sette elementi inversa. Sulla base del feedback dei pazienti e dell'esperienza clinica, sono state sviluppate due forme brevi, ognuna composta da cinque domande. Entrambe le forme brevi hanno mostrato una buona coerenza con i CD originali. La prima forma corta include domande dei CD originali numerati 12, 24, 21, 10 e 9. La seconda forma corta include domande dei CD originali numerati 12, 4, 25, 21 e 7.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Basale
L'outcome primario nello studio è la depressione, come determinato dalla scala della depressione cardiaca (CDS), mentre altre scale e dati demografici dei partecipanti saranno considerati variabili indipendenti. I punteggi CDS vanno da 26 a 182, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi. Un punteggio di 95 o superiore sul CDS può rilevare la depressione maggiore negli individui con CVD con specificità dell'85% e sensibilità al 97%.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025.01.11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Tutto l'IPD raccolto durante il periodo di studio sarà condiviso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modulo di dati sociodemografici

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