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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06836804
Validité et fiabilité de la version turque de l'échelle de dépression cardiaque (TURK-CDS)
Étude de validité et de fiabilité des formes turques longues et courtes de l'échelle de dépression cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les CVD sont parmi les principales causes de décès dans le monde et à Türkiye. Des études ont montré que la prévalence de la dépression est plus élevée chez les personnes atteintes de MCV par rapport à la population générale. Par exemple, des taux de dépression plus élevés ont été signalés chez les patients qui ont subi une chirurgie coronarienne, des personnes qui ont subi un infarctus du myocarde et celles atteints d'angine de poitrine. La dépression elle-même peut être une cause de MCV, tandis que les MCV peuvent également déclencher des symptômes dépressifs.
La présence de dépression chez les personnes atteintes de MCV est associée à divers résultats indésirables, y compris la mortalité. Par conséquent, le dépistage de la dépression de routine est recommandé pour les personnes atteintes de MCV. De nombreuses échelles sont actuellement utilisées dans la pratique clinique pour le dépistage de la dépression. Le CDS a été spécifiquement développé en 1996 pour les personnes atteintes de MCV et reste la seule échelle dans la littérature conçue à cet effet. Le CDS se compose de 26 éléments auto-administrés et est utilisé pour identifier et évaluer la gravité des symptômes dépressifs, y compris les caractéristiques émotionnelles, cognitives et somatiques. Développé à l'origine en anglais en Australie, l'échelle a subi des études de validité et de fiabilité pour les personnes atteintes de différentes conditions de MCV dans diverses langues et cultures. Le CDS prend environ cinq minutes à administrer et à marquer, et démontre des propriétés psychométriques robustes dans la distinction de dépression légère, modérée et sévère. Les scores CDS varient de 26 à 182 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves. Un score de 95 ou plus sur les CD peut détecter une dépression majeure chez les personnes atteintes de MCV avec une spécificité de 85% et une sensibilité à 97%.
En raison de contraintes telles que le temps, les ressources et le personnel dans la pratique clinique, deux formes plus courtes des CD ont été développées, chacune composée de cinq éléments dérivés de l'échelle d'origine. Ces formes courtes ont également été validées en anglais pour différentes populations de MCV. Cependant, aucune étude de validité ou de fiabilité des CD, sous ses formes longues ou courtes, n'a été étudiée dans la population turque. En outre, les formes courtes des CD n'ont pas subi de validité et d'analyses de fiabilité dans aucune langue autre que l'anglais.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırıkkale, Turquie (Türkiye)
- Kırıkkale University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans ou plus et donnant un consentement écrit pour participer à l'étude
- Diagnostiqué d'une maladie cardiovasculaire (maladie coronarienne, maladie de l'artère périphérique, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque, maladies de la valve, arythmie) et dans un état stable
- Aucune condition physique et / ou mentale qui empêcherait de terminer les échelles
- Alphabétisé en turc
Critères d'exclusion:
- Les personnes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion seront exclues.
- Les participants qui ont des réponses incomplètes aux questions d'échelle après avoir été incluses dans l'étude, ainsi que ceux qui choisissent de se retirer volontairement de l'étude, seront supprimés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants avec des CVD
La cohorte de l'étude comprend des participants atteints de maladies cardiovasculaires stables (CVD) qui s'appliquent aux cliniques de cardiologie ambulatoires de la Faculté de médecine de l'Université de Kırıkale.
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Après avoir s'enquérir des caractéristiques sociodémographiques des participants, telles que le nom, les coordonnées, l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, le revenu et le lieu de résidence, les mesures de la taille, du poids et du tour de taille seront obtenues.
Ensuite, les MCV des participants, les conditions médicales psychiatriques et autres, les facteurs de risque de MCV, les antécédents de santé et les médicaments qu'ils utilisent seront interrogés.
Ces informations seront enregistrées dans le formulaire de données sociodémographiques.
Le formulaire de données sociodémographiques a été préparé par les chercheurs.
Le SF-36 est une échelle d'auto-évaluation et peut être achevé en cinq minutes.
SF-36 peut évaluer à la fois les aspects négatifs et positifs de la santé.
L'échelle se compose de 36 éléments qui sont utilisés pour évaluer différentes dimensions de santé dans 8 sous-échelles: le fonctionnement physique (10 éléments), le fonctionnement social (2 éléments), les limites de rôle dues à des problèmes physiques (4 éléments), les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels ( 3 éléments), la santé mentale (5 éléments), l'énergie / vitalité (4 éléments), la douleur (2 éléments) et la perception générale de la santé (5 éléments).
Le HADS a été conçu en 1983 pour identifier l'anxiété et la dépression chez les personnes atteintes de maladies physiques.
Le HADS est une échelle autodéclarée composée de sept éléments chacun pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression.
Chaque élément est noté de 0 à 3, et le score total pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression est de 21 points.
Le score HADS global est obtenu en additionnant les points des deux sous-échelles.
Un score de sous-échelle total entre 0-7 indique un résultat de test normal, 8-10 indique une légère anxiété ou une dépression, 11-15 indique une anxiété ou une dépression modérée et 16-21 indique une anxiété ou une dépression sévère.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression, et le score HADS total reflète une mesure globale de la détresse psychologique.
L'enquête peut être réalisée en 2 à 5 minutes.
L'IIRS est une échelle facile à administrer conçue pour prédire l'impact psychosocial des maladies chroniques et pour documenter et comparer l'efficacité des interventions thérapeutiques.
Il se compose de 13 questions posées par le patient.
L'échelle mesure comment les limitations imposées par les maladies chroniques et potentiellement mortelles entravent la participation à des activités régulières à travers 13 aspects importants de la vie: santé, régime, travail, loisirs actifs (sports), loisirs passifs (lecture, écoute de musique), finances, Relations avec les partenaires, la vie sexuelle, les relations familiales, d'autres relations sociales, l'expression / développement de soi, l'expression religieuse et la participation communautaire et civique.
Le CDS a été conçu pour identifier la dépression chez les personnes atteintes de MCV.
Il se compose de 26 éléments sur 7 sous-échelles.
Les sous-échelles abordent des questions telles que le sommeil, l'incertitude, l'humeur, le désespoir, l'immobilité, l'anhédonie et la cognition.
Le CDS est évalué sur une échelle de Likert à 7 points, avec sept éléments étant codés inversés.
Sur la base de la rétroaction des patients et de l'expérience clinique, deux formes courtes ont été développées, chacune composée de cinq questions.
Les deux formes courtes ont montré une bonne cohérence avec les CD d'origine.
Le premier formulaire court comprend les questions du CDS original numéroté 12, 24, 21, 10 et 9.
Le deuxième formulaire court comprend les questions du CDS original numéroté 12, 4, 25, 21 et 7.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: Base de base
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La principale mesure des résultats dans l'étude est la dépression, telle que déterminée par l'échelle de dépression cardiaque (CDS), tandis que d'autres échelles et données démographiques des participants seront considérées comme des variables indépendantes.
Les scores CDS varient de 26 à 182, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Un score de 95 ou plus sur les CD peut détecter une dépression majeure chez les personnes atteintes de MCV avec une spécificité de 85% et une sensibilité à 97%.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement de l'étude (Réel)
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- 2025.01.11
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