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Validité et fiabilité de la version turque de l'échelle de dépression cardiaque (TURK-CDS)

9 avril 2026 mis à jour par: Selcuk OZTURK, Kırıkkale University

Étude de validité et de fiabilité des formes turques longues et courtes de l'échelle de dépression cardiaque

L'échelle de dépression cardiaque (CDS) dans ses formes longues et courtes a été validée dans diverses langues et populations et est utilisée pour détecter la dépression chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires (MCV). Cependant, il n'y a pas d'étude de validité et de fiabilité des CD pour les patients atteints de MCV dans la population turque disponible dans la littérature, ce qui empêche son utilisation dans la population turque. L'étude vise à tester la validité et la fiabilité de la version turque des formes longues et courtes des CD chez les individus turcs atteints de MCV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les CVD sont parmi les principales causes de décès dans le monde et à Türkiye. Des études ont montré que la prévalence de la dépression est plus élevée chez les personnes atteintes de MCV par rapport à la population générale. Par exemple, des taux de dépression plus élevés ont été signalés chez les patients qui ont subi une chirurgie coronarienne, des personnes qui ont subi un infarctus du myocarde et celles atteints d'angine de poitrine. La dépression elle-même peut être une cause de MCV, tandis que les MCV peuvent également déclencher des symptômes dépressifs.

La présence de dépression chez les personnes atteintes de MCV est associée à divers résultats indésirables, y compris la mortalité. Par conséquent, le dépistage de la dépression de routine est recommandé pour les personnes atteintes de MCV. De nombreuses échelles sont actuellement utilisées dans la pratique clinique pour le dépistage de la dépression. Le CDS a été spécifiquement développé en 1996 pour les personnes atteintes de MCV et reste la seule échelle dans la littérature conçue à cet effet. Le CDS se compose de 26 éléments auto-administrés et est utilisé pour identifier et évaluer la gravité des symptômes dépressifs, y compris les caractéristiques émotionnelles, cognitives et somatiques. Développé à l'origine en anglais en Australie, l'échelle a subi des études de validité et de fiabilité pour les personnes atteintes de différentes conditions de MCV dans diverses langues et cultures. Le CDS prend environ cinq minutes à administrer et à marquer, et démontre des propriétés psychométriques robustes dans la distinction de dépression légère, modérée et sévère. Les scores CDS varient de 26 à 182 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves. Un score de 95 ou plus sur les CD peut détecter une dépression majeure chez les personnes atteintes de MCV avec une spécificité de 85% et une sensibilité à 97%.

En raison de contraintes telles que le temps, les ressources et le personnel dans la pratique clinique, deux formes plus courtes des CD ont été développées, chacune composée de cinq éléments dérivés de l'échelle d'origine. Ces formes courtes ont également été validées en anglais pour différentes populations de MCV. Cependant, aucune étude de validité ou de fiabilité des CD, sous ses formes longues ou courtes, n'a été étudiée dans la population turque. En outre, les formes courtes des CD n'ont pas subi de validité et d'analyses de fiabilité dans aucune langue autre que l'anglais.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kırıkkale, Turquie (Türkiye)
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée de personnes atteintes de MCV stable qui sont des patients externes aux cliniques de cardiologie de la Faculté de médecine de l'Université de Kırıkale.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 18 ans ou plus et donnant un consentement écrit pour participer à l'étude
  • Diagnostiqué d'une maladie cardiovasculaire (maladie coronarienne, maladie de l'artère périphérique, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque, maladies de la valve, arythmie) et dans un état stable
  • Aucune condition physique et / ou mentale qui empêcherait de terminer les échelles
  • Alphabétisé en turc

Critères d'exclusion:

  • Les personnes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion seront exclues.
  • Les participants qui ont des réponses incomplètes aux questions d'échelle après avoir été incluses dans l'étude, ainsi que ceux qui choisissent de se retirer volontairement de l'étude, seront supprimés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants avec des CVD
La cohorte de l'étude comprend des participants atteints de maladies cardiovasculaires stables (CVD) qui s'appliquent aux cliniques de cardiologie ambulatoires de la Faculté de médecine de l'Université de Kırıkale.
Après avoir s'enquérir des caractéristiques sociodémographiques des participants, telles que le nom, les coordonnées, l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, le revenu et le lieu de résidence, les mesures de la taille, du poids et du tour de taille seront obtenues. Ensuite, les MCV des participants, les conditions médicales psychiatriques et autres, les facteurs de risque de MCV, les antécédents de santé et les médicaments qu'ils utilisent seront interrogés. Ces informations seront enregistrées dans le formulaire de données sociodémographiques. Le formulaire de données sociodémographiques a été préparé par les chercheurs.
Le SF-36 est une échelle d'auto-évaluation et peut être achevé en cinq minutes. SF-36 peut évaluer à la fois les aspects négatifs et positifs de la santé. L'échelle se compose de 36 éléments qui sont utilisés pour évaluer différentes dimensions de santé dans 8 sous-échelles: le fonctionnement physique (10 éléments), le fonctionnement social (2 éléments), les limites de rôle dues à des problèmes physiques (4 éléments), les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels ( 3 éléments), la santé mentale (5 éléments), l'énergie / vitalité (4 éléments), la douleur (2 éléments) et la perception générale de la santé (5 éléments).
Le HADS a été conçu en 1983 pour identifier l'anxiété et la dépression chez les personnes atteintes de maladies physiques. Le HADS est une échelle autodéclarée composée de sept éléments chacun pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression. Chaque élément est noté de 0 à 3, et le score total pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression est de 21 points. Le score HADS global est obtenu en additionnant les points des deux sous-échelles. Un score de sous-échelle total entre 0-7 indique un résultat de test normal, 8-10 indique une légère anxiété ou une dépression, 11-15 indique une anxiété ou une dépression modérée et 16-21 indique une anxiété ou une dépression sévère. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression, et le score HADS total reflète une mesure globale de la détresse psychologique. L'enquête peut être réalisée en 2 à 5 minutes.
L'IIRS est une échelle facile à administrer conçue pour prédire l'impact psychosocial des maladies chroniques et pour documenter et comparer l'efficacité des interventions thérapeutiques. Il se compose de 13 questions posées par le patient. L'échelle mesure comment les limitations imposées par les maladies chroniques et potentiellement mortelles entravent la participation à des activités régulières à travers 13 aspects importants de la vie: santé, régime, travail, loisirs actifs (sports), loisirs passifs (lecture, écoute de musique), finances, Relations avec les partenaires, la vie sexuelle, les relations familiales, d'autres relations sociales, l'expression / développement de soi, l'expression religieuse et la participation communautaire et civique.
Le CDS a été conçu pour identifier la dépression chez les personnes atteintes de MCV. Il se compose de 26 éléments sur 7 sous-échelles. Les sous-échelles abordent des questions telles que le sommeil, l'incertitude, l'humeur, le désespoir, l'immobilité, l'anhédonie et la cognition. Le CDS est évalué sur une échelle de Likert à 7 points, avec sept éléments étant codés inversés. Sur la base de la rétroaction des patients et de l'expérience clinique, deux formes courtes ont été développées, chacune composée de cinq questions. Les deux formes courtes ont montré une bonne cohérence avec les CD d'origine. Le premier formulaire court comprend les questions du CDS original numéroté 12, 24, 21, 10 et 9. Le deuxième formulaire court comprend les questions du CDS original numéroté 12, 4, 25, 21 et 7.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Base de base
La principale mesure des résultats dans l'étude est la dépression, telle que déterminée par l'échelle de dépression cardiaque (CDS), tandis que d'autres échelles et données démographiques des participants seront considérées comme des variables indépendantes. Les scores CDS varient de 26 à 182, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves. Un score de 95 ou plus sur les CD peut détecter une dépression majeure chez les personnes atteintes de MCV avec une spécificité de 85% et une sensibilité à 97%.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2025

Première publication (Réel)

20 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025.01.11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés tout au long de la période d'étude seront partagés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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