Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost turecké verze stupnice srdeční deprese (TURK-CDS)

9. dubna 2026 aktualizováno: Selcuk OZTURK, Kırıkkale University

Studie platnosti a spolehlivosti turecké dlouhé a krátké formy stupnice srdeční deprese

Měřítko srdeční deprese (CDS) v jeho dlouhých i krátkých formách byla validována v různých jazycích a populacích a používá se k detekci deprese u jedinců s kardiovaskulárním onemocněním (CVD). Neexistuje však žádná studie o platnosti a spolehlivosti CD pro pacienty CVD v turecké populaci dostupné v literatuře, která zabraňuje jejímu používání v turecké populaci. Cílem studie je otestovat platnost a spolehlivost turecké verze dlouhých a krátkých forem CD u tureckých jedinců s CVD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CVD patří mezi hlavní příčiny úmrtí po celém světě a v Türkiye. Studie ukázaly, že prevalence deprese je vyšší u jedinců s CVD ve srovnání s obecnou populací. Například u pacientů, kteří podstoupili koronární chirurgii bypassu, byla popsána vyšší míra deprese, jedinci, kteří zažili infarkt myokardu, a pacienty s anginou pectoris. Samotná deprese může být příčinou CVD, zatímco CVD může také vyvolat depresivní příznaky.

Přítomnost deprese u jedinců s CVD je spojena s různými nepříznivými výsledky včetně úmrtnosti. Proto se pro jedince s CVD doporučuje rutinní screening deprese. Mnoho měřítek se v současné době používá v klinické praxi pro screening deprese. CDS byla speciálně vyvinuta v roce 1996 pro jednotlivce s CVD a zůstává jediným měřítkem v literatuře určené pro tento účel. CD se skládá z 26 samou podávaných položek a používá se k identifikaci a hodnocení závažnosti depresivních symptomů, včetně emocionálních, kognitivních a somatických charakteristik. Původně vyvinutá v angličtině v Austrálii, měřítko prošlo studiími o platnosti a spolehlivosti u jednotlivců s různými podmínkami CVD napříč různými jazyky a kulturami. CD trvá přibližně pět minut, než se podávají a skóre, a demonstruje robustní psychometrické vlastnosti při rozlišování mírné, střední a těžké deprese. Skóre CDS se pohybuje od 26 do 182 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější depresivní příznaky. Skóre 95 nebo vyšší na CD může detekovat hlavní depresi u jedinců s CVD s 85% specificitou a 97% citlivostí.

Vzhledem k omezením, jako je čas, zdroje a personál v klinické praxi, byly vyvinuty dvě kratší formy CD, z nichž každá se skládala z pěti položek odvozených z původního měřítka. Tyto krátké formy byly také validovány v angličtině pro různé populace CVD. V turecké populaci však nebyla studována žádná studie platnosti ani spolehlivosti CDS v jeho dlouhých nebo krátkých formách. Krátké formy CDS navíc neprošly analýzou platnosti a spolehlivosti v jiném jazyce než v angličtině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kırıkkale, Turecko (Türkiye)
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z jednotlivců se stabilním CVD, kteří jsou ambulantními na kardiologických klinikách Kırıkkale University Fakulty lékařské fakulty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a více let a poskytování písemného souhlasu s účastí na studii
  • Diagnóza s jakýmkoli kardiovaskulárním onemocněním (onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních tepen, kardiomyopatie, srdeční selhání, onemocnění chlopně, arytmie) a ve stabilním stavu) a ve stabilním stavu
  • Žádný fyzický a/nebo duševní stav, který by zabránil dokončení měřítka
  • Gramotný v turečtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, budou vyloučeni.
  • Účastníci, u kterých bylo zjištěno, že mají neúplné odpovědi na otázky měřítka po zahrnutí do studie, a také ti, kteří se rozhodnou od studie dobrovolně odstoupit, budou odstraněni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s CVD
Kohorta studie zahrnuje účastníky se stabilním podmínkou kardiovaskulárních chorob (CVD), kteří se vztahují na ambulantní kardiologické kliniky fakulty Kırıkkale University.
Jiný: Forma sociodemografických dat
Po dotazování na sociodemografické charakteristiky účastníků, jako je jméno, kontaktní informace, věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, příjem a místo pobytu, měření výšky, hmotnosti a obvod pasu. Poté budou dotazovány CVD, psychiatrické a jiné zdravotní stavy účastníků, rizikové faktory CVD, zdravotní anamnézu a léky, které používají. Tyto informace budou zaznamenány ve formuláři sociodemografických dat. Forma sociodemografických dat byla připravena vědci.
Jiný: Krátký průzkum zdraví
SF-36 je stupnice sebehodnocení a může být dokončena za pět minut. SF-36 může vyhodnotit negativní i pozitivní aspekty zdraví. Měřítko se skládá z 36 položek, které se používají k posouzení různých zdravotních rozměrů v 8 dílčích stupnicích: fyzické fungování (10 položek), sociální fungování (2 položky), omezení rolí v důsledku fyzických problémů (4 položky), omezení rolí v důsledku emocionálních problémů ( 3 položky), duševní zdraví (5 položek), energie/vitalita (4 položky), bolest (2 položky) a obecné vnímání zdraví (5 položek).
Jiný: Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici
HADS byl navržen v roce 1983 k identifikaci úzkosti a deprese u jedinců s fyzickými nemocemi. HADS je sama hlášená stupnice sestávající ze sedmi položek pro subškály úzkosti a deprese. Každá položka je hodnocena od 0 do 3 a celkové skóre pro subškály úzkosti a deprese je 21 bodů. Celkové skóre HADS se získá sčítáním bodů z obou dílčích stupnic. Celkové skóre podskupiny mezi 0-7 označuje normální výsledek testu, 8-10 naznačuje mírnou úzkost nebo depresi, 11-15 naznačuje mírnou úzkost nebo depresi a 16-21 naznačuje závažnou úzkost nebo depresi. Vyšší skóre představují vyšší úrovně úzkosti nebo deprese a celkové skóre HADS odráží celkové míry psychologické potíže. Průzkum lze dokončit za 2-5 minut.
Jiný: Měřítko hodnocení INTRUSTIVNIVNOSTI CILLY
IIRS je snadno sborová stupnice určená k predikci psychosociálního dopadu chronických onemocnění a dokumentující a porovnání účinnosti terapeutických intervencí. Skládá se z 13 otázek, které je u pacientů vyplněn. Měřítko měří, jak omezení uložená chronickými a život ohrožujícími chorobami brání účasti na pravidelných činnostech ve 13 důležitých aspektech života: zdraví, strava, práce, aktivní rekreace (sport), pasivní rekreace (čtení, poslech hudby), finance, finance Vztahy s partnery, sexuální život, rodinné vztahy, jiné sociální vztahy, sebevyjádření/rozvoj, náboženský projev a komunitní a občanská účast.
Jiný: Měřítko srdeční deprese
CDS byla navržena tak, aby identifikovala depresi u jedinců s CVD. Skládá se z 26 položek na 7 dílčích stupnicích. Podskupiny se zabývají problémy, jako je spánek, nejistota, nálada, beznaděje, imobilita, anhedonie a kognice. CDS je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici, přičemž sedm položek je reverzní kódováno. Na základě zpětné vazby pacienta a klinických zkušeností byly vyvinuty dvě krátké formy, z nichž každá se skládala z pěti otázek. Obě krátké formy vykazovaly dobrou konzistenci s původním CD. První krátká forma zahrnuje otázky z původních CDS očíslovaných 12, 24, 21, 10 a 9. Druhá krátká forma zahrnuje otázky z původních CDS očíslovaných 12, 4, 25, 21 a 7.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Základní linie
Primárním výsledkem měřítka ve studii je deprese, jak je stanovena stupnicí srdeční deprese (CD), zatímco demografické údaje o ostatních měřítcích a účastníků budou považovány za nezávislé proměnné. Skóre CDS se pohybuje od 26 do 182, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky. Skóre 95 nebo vyšší na CD může detekovat hlavní depresi u jedinců s CVD s 85% specificitou a 97% citlivostí.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırıkkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025.01.11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veškeré IPD shromážděné po celou dobu studie bude sdíleno.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Forma sociodemografických dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit