Geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de schaal van de cardiale depressie (TURK-CDS)
9 april 2026 bijgewerkt door: Selcuk OZTURK, Kırıkkale University
Geldigheid en betrouwbaarheidstudie van de Turkse lange en korte vormen van de schaal van de hartdepressie
De cardiale depressieschaal (CDS) in zowel de lange als de korte vormen is gevalideerd in verschillende talen en populaties en wordt gebruikt om depressie te detecteren bij personen met hart- en vaatziekten (CVD).
Er is echter geen geldigheids- en betrouwbaarheidsstudie van de CD's voor CVD -patiënten in de Turkse bevolking die beschikbaar is in de literatuur, die het gebruik ervan in de Turkse bevolking voorkomt.
De studie beoogt de geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van lange en korte vormen van de CD's bij Turkse personen met CVD te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
CVD's behoren tot de belangrijkste doodsoorzaken wereldwijd en in Türkiye. Studies hebben aangetoond dat de prevalentie van depressie hoger is bij personen met CVD in vergelijking met de algemene bevolking. Hogere depressiesnelheden zijn bijvoorbeeld gemeld bij patiënten die een coronaire bypass -operatie hebben ondergaan, personen die een myocardinfarct hebben meegemaakt en die met angina pectoris. Depressie zelf kan een oorzaak zijn van CVD, terwijl CVD ook depressieve symptomen kan veroorzaken.
De aanwezigheid van depressie bij personen met CVD wordt geassocieerd met verschillende nadelige resultaten, waaronder sterfte. Daarom wordt routinematige depressiescreening aanbevolen voor personen met CVD. Veel schalen worden momenteel gebruikt in de klinische praktijk voor depressiescreening. De CDS werd specifiek ontwikkeld in 1996 voor personen met CVD en blijft de enige schaal in de literatuur die voor dit doel is ontworpen. De CDS bestaat uit 26 zelfbeheerde items en wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te identificeren en te beoordelen, waaronder emotionele, cognitieve en somatische kenmerken. Oorspronkelijk ontwikkeld in het Engels in Australië, heeft de schaal validiteits- en betrouwbaarheidsstudies ondergaan voor personen met verschillende CVD -aandoeningen in verschillende talen en culturen. De CDS duurt ongeveer vijf minuten om te beheren en te scoren, en vertoont robuuste psychometrische eigenschappen bij het onderscheiden van milde, matige en ernstige depressie. CDS -scores variëren van 26 tot 182 met hogere scores die duiden op meer ernstige depressieve symptomen. Een score van 95 of hoger op de CD's kan een grote depressie detecteren bij personen met CVD met een specificiteit van 85% en een gevoeligheid van 97%.
Vanwege beperkingen zoals tijd, middelen en personeel in de klinische praktijk zijn twee kortere vormen van de CD's ontwikkeld, elk bestaande uit vijf items afgeleid van de oorspronkelijke schaal. Deze korte formulieren zijn ook in het Engels gevalideerd voor verschillende CVD -populaties. Er is echter geen geldigheids- of betrouwbaarheidsstudie van de CD's, in de lange of korte vormen, onderzocht in de Turkse bevolking. Bovendien hebben de korte vormen van de CD's geen validiteits- en betrouwbaarheidsanalyses ondergaan in een andere taal dan het Engels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Turkije (Türkiye)
- Kırıkkale University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit personen met stabiele CVD die poliklinische patiënten zijn bij de Cardiology Clinics of Kırıkkale University Faculteit der Medicine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder en schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
- Gediagnosticeerd met elke hart- en vaatziekten (kransslagaderaandoeningen, perifere slagaderziekte, cardiomyopathie, hartfalen, klepziekten, aritmie) en in een stabiele toestand
- Geen fysieke en/of mentale toestand die zou voorkomen dat de weegschalen worden voltooid
- Geletterd in het Turks
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten.
- Deelnemers die onvolledige antwoorden hebben op de schaalvragen nadat ze in het onderzoek zijn opgenomen, evenals degenen die ervoor kiezen om zich vrijwillig uit de studie terug te trekken, zullen worden verwijderd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met CVD's
Het studiecohort omvat deelnemers met stabiele cardiovasculaire aandoeningen (CVD) die van toepassing zijn op poliklinische cardiologie klinieken van Kırıkkale University Faculteit der geneeskunde.
|
Na het onderzoeken van de sociodemografische kenmerken van de deelnemers, zoals naam, contactgegevens, leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomen en verblijfplaats, zullen metingen van lengte, gewicht en tailleomtrek worden verkregen.
Vervolgens worden de CVD, psychiatrische en andere medische aandoeningen van deelnemers, CVD -risicofactoren, gezondheidsgeschiedenis en medicijnen die ze gebruiken, opgevraagd.
Deze informatie wordt vastgelegd in het sociodemografische gegevensformulier.
Het sociodemografische gegevensformulier is opgesteld door de onderzoekers.
SF-36 is een zelfevaluatieschaal en kan in vijf minuten worden voltooid.
SF-36 kan zowel de negatieve als positieve aspecten van de gezondheid evalueren.
De schaal bestaat uit 36 items die worden gebruikt om verschillende gezondheidsdimensies in 8 subschalen te beoordelen: fysiek functioneren (10 items), sociaal functioneren (2 items), rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen (4 items), rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen ( 3 items), geestelijke gezondheid (5 items), energie/vitaliteit (4 items), pijn (2 items) en algemene gezondheidsperceptie (5 items).
De HADS werd in 1983 ontworpen om angst en depressie te identificeren bij personen met lichamelijke ziekten.
De HADS is een zelfgerapporteerde schaal bestaande uit zeven items elk voor de subschalen van angst en depressie.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, en de totale score voor de subschalen van angst en depressie is 21 punten.
De algemene HADS -score wordt verkregen door de punten van beide subschalen op te tellen.
Een totale subschaalscore tussen 0-7 duidt op een normaal testresultaat, 8-10 duidt op milde angst of depressie, 11-15 duidt op matige angst of depressie, en 16-21 duidt op ernstige angst of depressie.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van angst of depressie, en de totale HADS -score weerspiegelt een algemene maat voor psychologische nood.
De enquête kan binnen 2-5 minuten worden ingevuld.
De IIRS is een gemakkelijk te bewerken schaal die is ontworpen om de psychosociale impact van chronische ziekte te voorspellen en de effectiviteit van therapeutische interventies te documenteren en te vergelijken.
Het bestaat uit 13 vragen die door de patiënt worden voltooid.
De schaal meet hoe de beperkingen opgelegd door chronische en levensbedreigende ziekten de deelname aan reguliere activiteiten in 13 belangrijke aspecten van het leven belemmeren: gezondheid, dieet, werk, actieve recreatie (sport), passieve recreatie (lezen, luisteren naar muziek), financiën, Relaties met partners, seksuele leven, familierelaties, andere sociale relaties, zelfexpressie/ontwikkeling, religieuze expressie en gemeenschaps- en maatschappelijke participatie.
CDS is ontworpen om depressie te identificeren bij personen met CVD's.
Het bestaat uit 26 items over 7 subschalen.
De subschalen behandelen problemen zoals slaap, onzekerheid, stemming, hopeloosheid, immobiliteit, anhedonie en cognitie.
De CDS wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, met zeven items die omgekeerd worden gecodeerd.
Op basis van feedback van de patiënt en klinische ervaring werden twee korte vormen ontwikkeld, elk bestaande uit vijf vragen.
Beide korte vormen vertoonden een goede consistentie met de originele CD's.
Het eerste korte formulier bevat vragen van de originele CD's genummerd 12, 24, 21, 10 en 9.
Het tweede korte formulier bevat vragen van de originele CD's genummerd 12, 4, 25, 21 en 7.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De primaire uitkomstmaat in de studie is depressie, zoals bepaald door de cardiale depressieschaal (CDS), terwijl andere schalen en demografische gegevens van deelnemers worden beschouwd als onafhankelijke variabelen.
CDS -scores variëren van 26 tot 182, met hogere scores die duiden op meer ernstige depressieve symptomen.
Een score van 95 of hoger op de CD's kan een grote depressie detecteren bij personen met CVD met een specificiteit van 85% en een gevoeligheid van 97%.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Thombs BD, de Jonge P, Coyne JC, Whooley MA, Frasure-Smith N, Mitchell AJ, Zuidersma M, Eze-Nliam C, Lima BB, Smith CG, Soderlund K, Ziegelstein RC. Depression screening and patient outcomes in cardiovascular care: a systematic review. JAMA. 2008 Nov 12;300(18):2161-71. doi: 10.1001/jama.2008.667.
- Hare DL, Selvadurai LP, Wang JQ, Yau HH, Stone MJ, Raman B, Wu N, Shi WY, Toukhsati SR. Psychometric assessment of the Cardiac Depression Scale Short Form in cardiac outpatients. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Mar;16(3):249-255. doi: 10.1177/1474515116652759. Epub 2016 Jul 7.
- Shi WY, Stewart AG, Hare DL. Major depression in cardiac patients is accurately assessed using the cardiac depression scale. Psychother Psychosom. 2010;79(6):391-2. doi: 10.1159/000320897. Epub 2010 Sep 9. No abstract available.
- Wise FM, Harris DW, Carter LM. Validation of the Cardiac Depression Scale in a cardiac rehabilitation population. J Psychosom Res. 2006 Feb;60(2):177-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.07.019.
- Kiropoulos LA, Meredith I, Tonkin A, Clarke D, Antonis P, Plunkett J. Psychometric properties of the cardiac depression scale in patients with coronary heart disease. BMC Psychiatry. 2012 Dec 3;12:216. doi: 10.1186/1471-244X-12-216.
- Gholizadeh L, Salamonson Y, Davidson PM, Parvan K, Frost SA, Chang S, Hare DL. Cross-cultural validation of the Cardiac Depression Scale in Iran. Br J Clin Psychol. 2010 Nov;49(Pt 4):517-28. doi: 10.1348/014466509X478709. Epub 2010 Mar 25.
- Wang W, Thompson DR, Chair SY, Hare DL. A psychometric evaluation of a Chinese version of the Cardiac Depression Scale. J Psychosom Res. 2008 Aug;65(2):123-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.03.010.
- Hare DL, Davis CR. Cardiac Depression Scale: validation of a new depression scale for cardiac patients. J Psychosom Res. 1996 Apr;40(4):379-86. doi: 10.1016/0022-3999(95)00612-5.
- Sobolewska-Nowak J, Wachowska K, Nowak A, Orzechowska A, Szulc A, Plaza O, Galecki P. Exploring the Heart-Mind Connection: Unraveling the Shared Pathways between Depression and Cardiovascular Diseases. Biomedicines. 2023 Jul 5;11(7):1903. doi: 10.3390/biomedicines11071903.
- Feng L, Li L, Liu W, Yang J, Wang Q, Shi L, Luo M. Prevalence of depression in myocardial infarction: A PRISMA-compliant meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14596. doi: 10.1097/MD.0000000000014596.
- Tully PJ, Baker RA, Knight JL. Anxiety and depression as risk factors for mortality after coronary artery bypass surgery. J Psychosom Res. 2008 Mar;64(3):285-90. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.09.007.
- GBD 2017 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex-specific mortality for 282 causes of death in 195 countries and territories, 1980-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1736-1788. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32203-7. Epub 2018 Nov 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025.01.11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD verzameld gedurende de studieperiode zal worden gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .