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土耳其版本的心脏抑郁量表的有效性和可靠性 (TURK-CDS)

2026年4月9日 更新者:Selcuk OZTURK、Kırıkkale University

土耳其长和短形式的心脏抑郁量表的有效性和可靠性研究

其长形式和短形式的心脏抑郁量表(CDS)已通过各种语言和人群进行了验证,用于检测心血管疾病(CVD)患者的抑郁症。 但是,CD对土耳其人群中CVD患者的CD没有有效性和可靠性研究,这阻止了其在土耳其人群中的使用。 该研究旨在测试土耳其语中CDS在CVD患者中长长形式和短形式的有效性和可靠性。

研究概览

详细说明

CVD是全球和Türkiye死亡的主要原因之一。 研究表明,与普通人群相比,CVD患者的抑郁症患病率更高。 例如,接受过冠状动脉搭桥手术,经历心肌梗塞的个体以及心绞痛的患者的抑郁症发生率较高。 抑郁症本身可能是CVD的原因,而CVD也可能引发抑郁症状。

CVD患者的抑郁症的存在与包括死亡率在内的各种不良后果有关。 因此,建议对CVD患者进行常规抑郁筛查。 目前,许多量表用于临床实践进行抑郁症筛查。 CD在1996年专门针对CVD的个体开发,并且仍然是为此目的而设计的文献中唯一的规模。 CD由26个自我管理项目组成,用于识别和评估抑郁症状的严重性,包括情绪,认知和躯体特征。 该量表最初是在澳大利亚以英语开发的,对各种语言和文化的CVD条件不同的人进行了有效性和可靠性研究。 CD大约需要五分钟才能进行评分,并在区分轻度,中度和严重的抑郁症方面表现出强大的心理测量特性。 CDS评分范围从26到182,得分较高,表明更严重的抑郁症状。 CD上的分数为95或更高,可以检测出具有85%特异性和97%敏感性的CVD患者的重度抑郁症。

由于临床实践中的时间,资源和人员等限制,已经开发了两种较短形式的CD,每个形式由摘自原始量表得出的五个项目组成。 这些简短的形式也已通过英语验证了不同的CVD人群。 但是,在土耳其人群中,尚无对CD的有效性或可靠性研究,无论是长还是短的形式。 此外,除英语以外的任何语言中,CD的简短形式尚未经过有效性和可靠性分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

360

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群由Kırıkkale大学医学学院心脏病学诊所的门诊病人组成的人组成。

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上,并提供书面同意参加该研究
  • 诊断出患有任何心血管疾病(冠状动脉疾病,周围动脉疾病,心肌病,心力衰竭,瓣膜疾病,心律不齐),并且处于稳定状态
  • 没有身体和/或精神状况可以阻止完成量表
  • 在土耳其语中识字

排除标准:

  • 不符合纳入标准的个人将被排除在外。
  • 在研究中包括对规模问题以及选择自愿退出研究后对规模问题的参与者将被删除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CVD的参与者
该研究队列包括患有稳定心血管疾病(CVD)疾病的参与者,他们适用于Kırıkkale大学医学院门诊心脏病学诊所。
在询问参与者的社会人口统计学特征之后,将获得姓名,联系信息,年龄,性别,婚姻状况,教育水平,收入和居住地,身高,体重和腰围的测量值。 然后,将要查询参与者的CVD,精神病和其他医疗状况,CVD风险因素,健康病史和药物。 此信息将记录在社会人口统计数据表中。 社会人口统计学数据表已由研究人员编写。
SF-36是一个自我评估量表,可以在五分钟内完成。 SF-36可以评估健康的负面和积极方面。 该量表由36个项目组成,用于评估8个子量表中的不同健康维度:身体功能(10个项目),社交功能(2个项目),由于身体问题引起的角色限制(4个项目),由于情感问题而引起的角色限制( 3个项目),心理健康(5个项目),能量/活力(4个项目),疼痛(2个项目)和一般健康感知(5个项目)。
HADS于1983年设计,目的是确定身体疾病患者的焦虑和抑郁。 HADS是一个自我报告的量表,该量表由焦虑和抑郁量表的七个项目组成。 每个项目的评分从0到3,焦虑和抑郁量表的总分数为21分。 总体HADS得分是通过将两个子量表的求和来获得的。 总子量表得分在0-7之间表明正常的测试结果,8-10表示轻度焦虑或抑郁,11-15表示适度的焦虑或抑郁,16-21表示严重的焦虑或抑郁。 较高的分数代表了较高的焦虑或抑郁水平,而总的HADS得分反映了心理困扰的总体衡量标准。 调查可以在2-5分钟内完成。
IIRS是一个易于管理的规模,旨在预测慢性疾病的社会心理影响,并记录和比较治疗干预的有效性。 它由患者完成的13个问题组成。 该量表衡量了慢性和威胁生命的疾病施加的限制如何阻碍生活的13个重要方面的常规活动:健康,饮食,工作,积极娱乐(体育),被动娱乐(阅读,听音乐),财务,财务,收听,财务状况,财务状况)与伴侣,性生活,家庭关系,其他社会关系,自我表达/发展,宗教表达以及社区和公民参与的关系。
CD旨在识别CVD患者的抑郁症。 它由7个子量表中的26个项目组成。 子量表解决了睡眠,不确定性,情绪,绝望,不动,狂热和认知等问题。 CD以7点李克特量表的额定评分,七个项目进行了反向编码。 根据患者的反馈和临床经验,开发了两种简短的形式,每个形式包括五个问题。 两种简短的形式都与原始CD均表现出良好的一致性。 第一个简短表格包括原始CD的问题,编号为12、24、21、10和9。 第二个简短表格包括原始CD的问题,编号为12、4、25、21和7。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:基线
根据心脏抑郁量表(CD)确定,研究中的主要结果度量是抑郁症,而其他量表和参与者人口统计数据将被视为自变量。 CDS评分范围从26到182,得分较高,表明更严重的抑郁症状。 CD上的分数为95或更高,可以检测出具有85%特异性和97%敏感性的CVD患者的重度抑郁症。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月11日

初级完成 (实际的)

2025年11月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月15日

首次发布 (实际的)

2025年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025.01.11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在整个研究期间收集的所有IPD将共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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