Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af Cardiac Depression Scale (TURK-CDS)

9. april 2026 opdateret af: Selcuk OZTURK, Kırıkkale University

Gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af de tyrkiske lange og korte former for hjertedepressionskalaen

Cardiac Depression Scale (CDS) i både dens lange og korte former er valideret på forskellige sprog og populationer og bruges til at detektere depression hos personer med hjerte -kar -sygdomme (CVD). Der er dog ingen gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af CDS for CVD -patienter i den tyrkiske befolkning, der er tilgængelig i litteraturen, hvilket forhindrer dens anvendelse i den tyrkiske befolkning. Undersøgelsen sigter mod at teste gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af lange og korte former for CDS hos tyrkiske individer med CVD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CVD'er er blandt de førende dødsårsager over hele verden og i Türkiye. Undersøgelser har vist, at forekomsten af ​​depression er højere blandt individer med CVD sammenlignet med den generelle befolkning. For eksempel er der rapporteret om højere depressionhastigheder hos patienter, der har gennemgået koronar bypass -kirurgi, individer, der oplevede myokardieinfarkt, og dem med angina pectoris. Depression i sig selv kan være en årsag til CVD, mens CVD også kan udløse depressive symptomer.

Tilstedeværelsen af ​​depression hos personer med CVD er forbundet med forskellige bivirkninger, herunder dødelighed. Derfor anbefales screening af rutinemæssig depression til personer med CVD. Mange skalaer bruges i øjeblikket i klinisk praksis til screening af depression. CDS blev specifikt udviklet i 1996 for personer med CVD og er stadig den eneste skala i litteraturen designet til dette formål. CDS består af 26 selvadministrerede genstande og bruges til at identificere og vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, herunder følelsesmæssige, kognitive og somatiske egenskaber. I oprindeligt udviklet på engelsk i Australien har skalaen gennemgået gyldighed og pålidelighedsundersøgelser for personer med forskellige CVD -forhold på tværs af forskellige sprog og kulturer. CDS tager cirka fem minutter at administrere og score og demonstrerer robuste psykometriske egenskaber ved at skelne mild, moderat og svær depression. CDS -scoringer spænder fra 26 til 182 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige depressive symptomer. En score på 95 eller højere på CDS kan detektere større depression hos personer med CVD med 85% specificitet og 97% følsomhed.

På grund af begrænsninger såsom tid, ressourcer og personale i klinisk praksis er der udviklet to kortere former for CDS, der hver består af fem genstande, der stammer fra den oprindelige skala. Disse korte former er også valideret på engelsk for forskellige CVD -populationer. Imidlertid er der ikke undersøgt nogen gyldighed eller pålidelighedsundersøgelse af CD'erne i hverken dens lange eller korte former i den tyrkiske befolkning. Desuden har de korte former for CDS ikke gennemgået gyldighed og pålidelighedsanalyser på andet sprog end engelsk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kırıkkale, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kırıkkale University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af personer med Stable CVD, der er ambulante patienter på kardiologiklinikkerne i Kırıkkale University Fakultet for Medicin.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre og giver skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Diagnosticeret med enhver hjerte -kar -sygdom (koronararteriesygdom, perifer arteriesygdom, kardiomyopati, hjertesvigt, ventilsygdomme, arytmi) og i en stabil tilstand
  • Ingen fysisk og/eller mental tilstand, der ville forhindre gennemførelse af skalaerne
  • Litterat på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder inkluderingskriterierne, vil blive udelukket.
  • Deltagere, der viser sig at have ufuldstændige svar på skala -spørgsmålene efter at have været inkluderet i undersøgelsen, såvel som dem, der vælger at trække sig tilbage fra undersøgelsen frivilligt, vil blive fjernet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med CVD'er
Undersøgelseskohorten inkluderer deltagere med stabil kardiovaskulær sygdom (CVD) -tilstand, der ansøger om poliklinisk kardiologiklinikker fra Kırıkkale University Fakultet for Medicin.
Andet: Sociodemografiske dataform
Efter at have undersøgt deltagernes sociodemografiske egenskaber, såsom navn, kontaktoplysninger, alder, køn, ægteskabelig status, uddannelsesniveau, indkomst og opholdssted, opnås målinger af højde, vægt og taljeomkrets. Derefter vil deltagernes CVD, psykiatriske og andre medicinske tilstande, CVD -risikofaktorer, sundhedshistorie og medicin, de bruger, blive spurgt. Disse oplysninger registreres i formularen Sociodemographic Data. Formularen Sociodemographic Data er udarbejdet af forskerne.
Andet: Kort form sundhedsundersøgelse
SF-36 er en selvvurderingsskala og kan afsluttes på fem minutter. SF-36 kan evaluere både de negative og positive aspekter af sundhed. Skalaen består af 36 genstande, der bruges til at vurdere forskellige sundhedsdimensioner i 8 underskalaer: fysisk funktion (10 poster), social funktion (2 poster), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (4 poster), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer ( 3 genstande), mental sundhed (5 genstande), energi/vitalitet (4 genstande), smerter (2 genstande) og generel sundhedsopfattelse (5 genstande).
Andet: Hospitalets angst og depression skala
HADS blev designet i 1983 til at identificere angst og depression hos personer med fysiske sygdomme. HADS er en selvrapporteret skala, der består af syv genstande hver til underskalaer for angst og depression. Hver vare scores fra 0 til 3, og den samlede score for angst- og depression -underskalaerne er 21 point. Den samlede HADS -score opnås ved at opsummere punkterne fra begge underskalaer. En total underskala-score mellem 0-7 indikerer et normalt testresultat, 8-10 indikerer mild angst eller depression, 11-15 indikerer moderat angst eller depression, og 16-21 indikerer alvorlig angst eller depression. Højere score repræsenterer højere niveauer af angst eller depression, og den samlede HADS -score afspejler et samlet mål for psykologisk nød. Undersøgelsen kan afsluttes på 2-5 minutter.
Andet: Sygdom Intrusivity Ratings Scale
IIRS er en let at administrere skala designet til at forudsige den psykosociale virkning af kronisk sygdom og til at dokumentere og sammenligne effektiviteten af ​​terapeutiske interventioner. Det består af 13 spørgsmål, der er afsluttet af patienten. Skalaen måler, hvordan de begrænsninger, der er pålagt af kroniske og livstruende sygdomme, hindrer deltagelse i regelmæssige aktiviteter på tværs af 13 vigtige aspekter af livet: sundhed, diæt, arbejde, aktiv rekreation (sport), passiv rekreation (læsning, lytte til musik), økonomi, økonomi, Forhold til partnere, seksuelt liv, familieforhold, andre sociale forhold, selvudtryk/udvikling, religiøs udtryk og samfunds- og borgerdeltagelse.
Andet: Hjertepression skala
CDS var designet til at identificere depression hos personer med CVD'er. Det består af 26 poster på tværs af 7 underskalaer. Underskalaerne løser problemer som søvn, usikkerhed, humør, håbløshed, immobilitet, anhedoni og kognition. CDS er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, hvor syv varer bliver omvendt. Baseret på patientfeedback og klinisk erfaring blev der udviklet to korte former, der hver bestod af fem spørgsmål. Begge korte former viste god konsistens med de originale cd'er. Den første korte form inkluderer spørgsmål fra de originale CD'er nummereret 12, 24, 21, 10 og 9. Den anden korte form inkluderer spørgsmål fra de originale CD'er nummereret 12, 4, 25, 21 og 7.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Baseline
Det primære resultatmål i undersøgelsen er depression, som bestemt af Cardiac Depression Scale (CDS), mens andre skalaer og deltagerdemografiske data vil blive betragtet som uafhængige variabler. CDS -scoringer spænder fra 26 til 182, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer. En score på 95 eller højere på CDS kan detektere større depression hos personer med CVD med 85% specificitet og 97% følsomhed.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırıkkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025.01.11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der er indsamlet i hele undersøgelsesperioden, vil blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Sociodemografiske dataform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner