帝王切開を受けている患者におけるモルヒネ誘発性吐き気と嘔吐の予防のための静脈内ナルブフィン：二重盲検ランダム化比較試験。
2026年1月26日 更新者：PREEYAPHAN ARUNAKUL、Thammasat University
帝王切開を受けている患者における髄腔内モルヒネ誘発性吐き気の予防と嘔吐におけるIVナルブフィンの有効性を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
IVナルブフィンは、いくつかの研究では、モルヒネ誘発性症状を予防するのに役立つことが証明されていますが、吐き気の嘔吐予防は十分に研究されていません。
タイでは、ほとんどの帝王切開断面は、髄腔内モルヒネを使用した脊髄麻酔下で行われ、IVナルブフィンが効果的であることを証明することが私たちの集団にとって有益です。
この研究の目的は、4 mgのナルブフィンが、0.2 mgの髄腔内モルヒネを伴う脊髄麻酔下でCセクションを受けた乳房における髄腔内モルヒネ関連の吐き気嘔吐の発生率を低下させるのに効果的かどうかを調べることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changwat Pathum Thani
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Pathum Thani、Changwat Pathum Thani、タイ、12121
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
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Pathum Thani、Changwat Pathum Thani、タイ、12121
- Faculty of Medicine Thammasat University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 脊髄麻酔下の選択的帝王切開
- 18歳以上
除外基準：
- この研究で使用された薬物に対してアレルギーが既知の患者（ナルブフィン、ブピバカイン、またはモルヒネ）
- 脊髄麻酔が禁忌である病状の患者。 心臓病、腎または肝障害、肥満> = 100キログラム
- 術後の吐き気と嘔吐（PONV）またはPONVの既存のリスク要因を持っている可能性のある動き酔いの病歴を持つ患者
- 薬物乱用の既知の既往歴のある患者
- 研究に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：IVナルブフィン
4 mg IVナルブフィンの単回投与は、研究グループでのコードクランプの後に投与されます
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吐き気の嘔吐の予防
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介入なし：従来の
薬は投与されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後吐き気の発生率24時間での嘔吐
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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吐き気の嘔吐の重症度
時間枠：24時間
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24時間
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術後の痛みスコア
時間枠：24時間
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24時間
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プリタスの発生率
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT、Thammasat University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (実際)
2025年2月15日
研究の完了 (実際)
2025年2月20日
試験登録日
最初に提出
2025年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月16日
最初の投稿 (実際)
2025年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MTU-EC-AN-1-130/66
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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