Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneuze nalbuphine voor preventie van intrathecale morfine-geïnduceerde misselijkheid en braken bij patiënten die een keizersnede ondergaan: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

26 januari 2026 bijgewerkt door: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
We bestuderen de werkzaamheid van IV nalbuphine bij het voorkomen van intrathecale morfine-geïnduceerde misselijkheid en braken bij patiënten die een keizersnede ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van IV Nalbuphine is bewezen dat het in sommige studies door intrathecale morfine geïnduceerde pruritus helpt voorkomen, maar resultaten in de preventie van misselijkheid zijn niet goed bestudeerd. In Thailand wordt de meeste keizersnede gedaan onder spinale anesthesie met intrathecale morfine, waaruit blijkt dat IV nalbuphine effectief is, zou gunstig zijn voor onze bevolking. Deze studie beoogt te zien of 4 mg nalbuphine effectief is bij het verminderen van de incidentie van intrathecale morfine-gerelateerde misselijkheid-braken bij parturiënt die C-sectie onderging onder spinale anesthesie met 0,2 mg intrathecale morfine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Faculty of Medicine Thammasat University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve keizersnede onder spinale anesthesie
  • Leeftijd> 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende allergie voor medicijnen die in deze studie worden gebruikt (nalbuphine, bupivacaïne of morfine)
  • Patiënt met medische aandoeningen welke spinale anesthesie is gecontra -indiceerd, dwz. hartziekten, nier- of leverstoornissen, obesitas> = 100 kilogram
  • Patiënten met een geschiedenis van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) of bewegingsziekte die mogelijk reeds bestaande risicofactoren hebben voor PONV
  • Patiënt met bekende geschiedenis van drugsmisbruik
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IV Nalbuphine
Een enkele dosis van 4 mg iv nalbuphine wordt gegeven na koordopname in studiegroep
Geneesmiddel: Een enkele dosis van 4 mg iv nalbuphine
Preventie van misselijkheid braken
Geen tussenkomst: conventioneel
er worden geen medicijnen gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve misselijkheid braken in 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernst van misselijkheid braken
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Incidentie van jeuk
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTU-EC-AN-1-130/66

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren