Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный налбупхин для профилактики интратекальной морфиновой тошноты и рвоты у пациентов, перенесших кесарево сечение: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

26 января 2026 г. обновлено: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Мы изучаем эффективность IV Nalbuphine в профилактике интратекальной морфиновой тошноты и рвоты у пациентов, перенесших кесарево сечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доказано, что IV Nalbuphine помогает предотвратить интратекальный морфин, индуцированный зуд, в некоторых исследованиях, но приводит к профилактике тошноты рвоты плохо изучена. В Таиланде большая часть кесарева сечения осуществляется под спинальной анестезией с интратекальным морфином, доказывая, что IV Nalbuphine эффективен для нашего населения. Это исследование направлено на то, чтобы увидеть, эффективно ли 4 мг налбупхина для снижения частоты интратекальной морфиновой тошноты рвоты у не родительских, которые подвергались кеса-сечению при спинальной анестезии с 0,2 мг интратекального морфина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Таиланд, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Таиланд, 12121
        • Faculty of Medicine Thammasat University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Платовое кесарево сечение под спинальной анестезией
  • возраст> 18 лет

Критерии исключения:

  • Пациенты с известной аллергией на лекарства, используемые в этом исследовании (Налбупин, бупивакаин или морфин)
  • Пациент с заболеваниями, которые анестезия позвоночника противопоказана, т.е. сердечные заболевания, почечные или печеночные нарушения, ожирение> = 100 килограммов
  • Пациенты с историей послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) или укачивания, которые могут иметь существующие факторы риска для PONV
  • Пациент с известной историей злоупотребления наркотиками
  • Не желая участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IV Nalbuphine
Одиночная доза 4 мг IV Налбупхин дается после зажима шнура в исследовательской группе
Лекарство: Одиночная доза 4 мг IV налбупин
профилактика тошноты рвоты
Без вмешательства: общепринятый
Лекарства не дано

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационной рвоты тошноты за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть тошноты рвоты
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Послеоперационный счет боли
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Частота зуда
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thammasat University

Следователи

  • Главный следователь: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MTU-EC-AN-1-130/66

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться