Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen nalbupiini intratekaalisen morfiinin aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi potilailla, joille tehdään keisarileikkaus: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Tutkimme iv nalbupiinin tehokkuutta intratekaalisen morfiinin aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun estämisessä potilailla, joille tehdään keisarileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IV nalbupiini on osoitettu estämään intratekaalista morfiinin aiheuttamaa kutintaja joissain tutkimuksissa, mutta seurauksena pahoinvoinnin oksentelun ehkäisystä ei ole tutkittu hyvin. Thaimaassa suurin osa keisarileikkauksesta tehdään selkärangan anestesialla intratekaalisen morfiinin kanssa, mikä osoittaa, että IV nalbuphine on tehokas, olisi hyödyllistä väestöllemme. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, onko 4 mg Nalbufiinia tehokkaasti vähentämään intratekaalista morfiiniin liittyvää pahoinvointia oksentelua partientissa, joille tehtiin C-osio selkärangan anestesiassa 0,2 mg intratekaalista morfiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thaimaa, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thaimaa, 12121
        • Faculty of Medicine Thammasat University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen keisarileikkaus selkärangan anestesiassa
  • 18 -vuotias ikä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille (nalbupiini, bupivakaiini tai morfiini)
  • Potilas, jolla on sairauksia, mikä selkärangan anestesia on vasta -aiheinen, eli. sydänsairaudet, munuais- tai maksavamma, liikalihavuus> = 100 kiloa
  • Potilaat, joilla on ollut postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) tai liikuntataudin, joilla voi olla olemassa olevia riskitekijöitä PONV: lle
  • Potilas, jolla on tunnettu huumeiden väärinkäytön historia
  • Ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iv nalbuphine
Yksi annos 4 mg iv nalbupiine annetaan johdon puristuksen jälkeen tutkimusryhmässä
Lääke: Yksi annos 4 mg iv nalbuphine
pahoinvoinnin estäminen
Ei väliintuloa: tavanomainen
lääkkeitä ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen pahoinvoinnin oksentamisen esiintyvyys 24 tunnissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipupiste
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Kutina
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thammasat University

Tutkijat

  • Päätutkija: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTU-EC-AN-1-130/66

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa