Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös nalbuphine för förebyggande av intratekal morfininducerad illamående och kräkningar hos patienter som genomgår kejsarsnitt: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie.

26 januari 2026 uppdaterad av: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Vi studerar effektiviteten av IV-nalbuphin för att förebygga intratekal morfininducerad illamående och kräkningar hos patienter som genomgår kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IV nalbuphine har visat sig hjälpa till att förhindra intratekal morfininducerad klådor i vissa studier men resulterar i illamående förebyggande av illamående har inte studerats väl. I Thailand görs de flesta kejsarsnitt under ryggradens anestesi med intratekal morfin, vilket bevisar att IV -nalbuphin är effektivt skulle vara fördelaktigt för vår befolkning. Denna studie syftar till att se om 4 mg nalbuphine är effektiv för att minska förekomsten av intratekal morfinrelaterad illamående kräkning i partilient som genomgick C-sektion under ryggraden med 0,2 mg intratekal morfin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Faculty of Medicine Thammasat University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Valfri kejsarsnitt under ryggradens anestesi
  • Ålder> 18 år

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med känd allergi mot mediciner som användes i denna studie (Nalbuphine, Bupivacaine eller morfin)
  • Patient med medicinska tillstånd som spinalbedövning är kontraindicerad, dvs. Hjärtsjukdomar, nedsatt njur- eller lever, fetma> = 100 kilo
  • Patienter med historia av postoperativ illamående och kräkningar (PONV) eller rörelsesjuka som kan ha befintliga riskfaktorer för PONV
  • Patient med känd historia av narkotikamissbruk
  • Ovillig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Iv nalbuphine
En enda dos av 4 mg IV nalbuphine ges efter att sladdklämma i studiegruppen
Läkemedel: En enda dos på 4 mg IV nalbuphine
förebyggande av illamående kräkningar
Inget ingripande: konventionell
Inga mediciner ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postoperativ illamående på 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgrad av illamående
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Förekomst av pruritus
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thammasat University

Utredare

  • Huvudutredare: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2025

Första postat (Faktisk)

20 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTU-EC-AN-1-130/66

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera