静脉注射纳尔布丁预防剖宫产患者的鞘内吗啡引起的恶心和呕吐：一项双盲，随机对照试验。
2026年1月26日 更新者：PREEYAPHAN ARUNAKUL、Thammasat University
我们研究静脉内纳布丁在预防鞘内剖宫产患者的恶心和呕吐方面的功效。
研究概览
详细说明
在某些研究中，已证明静脉注射纳布丁有助于预防鞘内吗啡诱导的瘙痒，但导致恶心呕吐预防尚未得到很好的研究。
在泰国，大多数剖腹产是在带有鞘内吗啡的脊柱麻醉下完成的，证明IV Nalbuphine有效将对我们的人群有益。
这项研究的目的是查看4毫克的纳布丁是否有效地降低了鞘内吗啡相关的恶心呕吐的发生率，他们在乳腺麻醉下进行了剖腹产，并具有0.2 mg的胸内吗啡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani、Changwat Pathum Thani、泰国、12121
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
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Pathum Thani、Changwat Pathum Thani、泰国、12121
- Faculty of Medicine Thammasat University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 脊柱麻醉下的选修剖宫产部分
- 年龄> 18岁
排除标准：
- 对本研究使用的药物过敏的患者（Nalbuphine，Butivacaine或吗啡）
- 患有脊柱麻醉的疾病患者是禁忌的。 心脏病，肾脏或肝障碍，肥胖> = 100千克
- 患有术后恶心和呕吐病史（PONV）或运动病的患者可能患有PONV的危险因素
- 患有毒品滥用史的患者
- 不愿意参加这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Iv nalbuphine
在研究组中夹紧绳子后，给出了单剂量4 mg静脉Nalbuphine
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预防恶心呕吐
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无干预：传统的
没有药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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24小时内术后恶心呕吐的发病率
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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恶心呕吐的严重程度
大体时间：24小时
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24小时
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术后疼痛评分
大体时间：24小时
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24小时
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瘙痒的发病率
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT、Thammasat University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2025年2月15日
研究完成 (实际的)
2025年2月20日
研究注册日期
首次提交
2025年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月16日
首次发布 (实际的)
2025年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MTU-EC-AN-1-130/66
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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