Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylna nalbuphina do zapobiegania nudnościom i wymiotom indukowanym morfiną indukowanej morfiną u pacjentów poddawanych cesarskiej sekcji: podwójnie ślepa, randomizowane badanie kontrolowane.

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Badamy skuteczność nalbufiny dożylnej w zapobieganiu nudnościom i wymiotom indukowanym morfiną i wymiotach u pacjentów poddawanych sekcji cesarskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udowodniono, że Nalbuphine IV pomaga w zapobieganiu świądu indukowanego morfiną w niektórych badaniach, ale wyniki zapobiegania wymiotom nudności nie zostały dobrze zbadane. W Tajlandii większość cesarskiego sekcji odbywa się w znieczuleniu kręgosłupa z morfiną dooponową, co dowodzi, że nalbuphina IV jest skuteczna dla naszej populacji. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy 4 mg nalbuphiny skutecznie zmniejsza częstość występowania wymiotów nudności związanych z morfiną w celu przewiezienia, które przeszły sekcję C w znieczuleniu kręgosłupa z 0,2 mg morfiny dooponowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tajlandia, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tajlandia, 12121
        • Faculty of Medicine Thammasat University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Elective Cesarean Sekt w znieczuleniu kręgosłupa
  • Wiek> 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ze znaną alergią na leki stosowane w tym badaniu (Nalbuphine, bupiwakaina lub morfina)
  • Pacjent z chorobami, które znieczulenie kręgosłupa jest przeciwwskazane, tj. Choroby serca, upośledzenie nerek lub wątroby, otyłość> = 100 kilogramów
  • Pacjenci z historią nudności pooperacyjnych i wymiotami (PONV) lub chorobą lokalną, którzy mogą mieć istniejące czynniki ryzyka PONV
  • Pacjent ze znaną historią nadużywania narkotyków
  • Nie chcąc uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Iv nalbuphine
Pojedyncza dawka 4 mg IV nalbuphine podano po zacisku pępowiny w grupie badanej
Lek: Pojedyncza dawka 4 mg iv nalbuphine
zapobieganie wymiotom nudności
Brak interwencji: standardowy
Nie podano żadnych leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności pooperacyjnych wymiotów w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dotkliwość nudności wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Pooperacyjny wynik bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Częstość występowania świądu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Śledczy

  • Główny śledczy: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTU-EC-AN-1-130/66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Pojedyncza dawka 4 mg iv nalbuphine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj