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Nalbuphina intravenosa para prevenção de náusea intratecal induzida por morfina e vômito em pacientes submetidos à seção cesariana: um estudo controlado randomizado e duplo-cego.

26 de janeiro de 2026 atualizado por: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Estudamos a eficácia da nalbuphina IV na prevenção de náusea intratecal induzida por morfina e vômito em pacientes submetidos à seção cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nalbuphina IV foi provada para ajudar a prevenir prurido intratecal induzido por morfina em alguns estudos, mas resulta em prevenção de vômitos de náusea não foram bem estudados. Na Tailândia, a maioria das cesarianas é feita sob anestesia espinhal com morfina intratecal, provando que a nalbuphina IV é eficaz seria benéfica para a nossa população. Este estudo tem como objetivo ver se 4 mg de nalbuphina é eficaz na redução da incidência de náusea intratecal relacionada à morfina vômito em parto, submetido a cesariana sob anestesia espinhal com 0,2 mg de morfina intratecal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailândia, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailândia, 12121
        • Faculty of Medicine Thammasat University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Cesariana eletiva sob anestesia espinhal
  • idade> 18 anos

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos usados ​​neste estudo (Nalbuphine, Bupivacaine ou Morfina)
  • Paciente com condições médicas que a anestesia da coluna vertebral é contra -indicada. Doenças cardíacas, comprometimento renal ou hepático, obesidade> = 100 kg
  • Pacientes com histórico de náusea e vômito pós -operatórios (PONV) ou enojamento de movimento que podem ter fatores de risco preexistentes para PONV
  • Paciente com histórico conhecido de abuso de drogas
  • Não querendo participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Iv nalbuphine
Uma dose única de 4 mg iv nalbuphine é dada após o aperto do cordão no grupo de estudo
Medicamento: Uma única dose de 4 mg iv nalbuphine
prevenção de náusea vômito
Sem intervenção: convencional
Nenhum medicamento é dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de náusea no pós -operatório vômito em 24 horas
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade de náusea vômito
Prazo: 24 horas
24 horas
Pontuação da dor pós -operatória
Prazo: 24 horas
24 horas
Incidência de prurido
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thammasat University

Investigadores

  • Investigador principal: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MTU-EC-AN-1-130/66

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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