Nalbuphina intravenosa para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por morfina intratecal en pacientes sometidos a cesárea: un ensayo controlado aleatorizado doble ciego.
26 de enero de 2026 actualizado por: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Estudiamos la eficacia de la nalbuphina IV en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por morfina intratecal en pacientes sometidos a cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la nalbuphina IV ayuda a prevenir el prurito inducido por la morfina intratecal en algunos estudios, pero los resultados en la prevención de los vómitos de náuseas no se han estudiado bien.
En Tailandia, la mayoría de la cesárea se realiza bajo anestesia espinal con morfina intratecal, lo que demuestra que la nalbuphina IV es efectiva sería beneficioso para nuestra población.
Este estudio tiene como objetivo ver si 4 mg de nalbuphina es efectivo para reducir la incidencia de vómitos de náuseas relacionadas con la morfina intratecal en parcuriente que se sometió a ceselas bajo anestesia espinal con 0.2 mg de morfina intratecal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Changwat Pathum Thani
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailandia, 12121
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
-
Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailandia, 12121
- Faculty of Medicine Thammasat University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea electiva bajo anestesia espinal
- Edad> 18 años
Criterios de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida a medicamentos utilizados en este estudio (Nalbuphine, bupivacaína o morfina)
- Paciente con afecciones médicas que anestesia espinal está contraindicada, es decir. Enfermedades cardíacas, deterioro renal o hepático, obesidad> = 100 kilogramos
- Pacientes con antecedentes de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV) o enfermería de movimiento que pueden tener factores de riesgo preexistentes para PONV
- Paciente con antecedentes conocidos de abuso de drogas
- No dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IV Nalbuphine
Se administra una dosis única de 4 mg de nalbuphine IV después de la sujeción del cordón en el grupo de estudio
|
Prevención de vómitos de náuseas
|
|
Sin intervención: convencional
No se dan medicamentos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de vómitos de náuseas postoperatorias en 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Severidad de las náuseas vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Puntaje de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
Incidencia de prurito
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Signos y Síntomas Digestivos
- Vómitos
- Náuseas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Alcaloides
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Compuestos policíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 4 o más anillos
- Morfinanos
- Alcaloides opiáceos
- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
- Fenantrenos
- Nalbufina
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-AN-1-130/66
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .