제왕 절개 섹션을 겪고있는 환자의 척수강 내 모르핀-유도 메스꺼움 및 구토의 예방을위한 정맥 내 Nalbuphine : 이중 맹검, 무작위 대조 시험.
2026년 1월 26일 업데이트: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
우리는 제왕 절개를 겪고있는 환자에서 척수강 내 모르핀-유도 메스꺼움과 구토의 예방에서 IV Nalbuphine의 효능을 연구한다.
연구 개요
상세 설명
IV Nalbuphine은 일부 연구에서 척수강 내 모르핀으로 인한 가려움증을 예방하는 데 도움이되었지만 구역 구토 예방을 잘 연구하지는 않았습니다.
태국에서는 대부분의 제왕 절개 구역이 척수강 내 모르핀을 가진 척추 마취하에 이루어지며, IV Nalbuphine이 우리 인구에게 유익하다는 것을 증명합니다.
이 연구는 0.2 mg의 척수강 내 모르핀을 갖는 척추 마취 하에서 C- 섹션을 겪은 참여자에서 4 mg의 날부 핀이 척수강 내 모르핀 관련 메스꺼움 구토의 발생률을 감소시키는 데 효과적인지 여부를 목표로한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changwat Pathum Thani
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Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, 태국, 12121
- Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
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Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, 태국, 12121
- Faculty of Medicine Thammasat University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 척추 마취 하의 선택적 제왕 절개
- 나이> 18 세
제외 기준 :
- 이 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기가 알려진 환자 (Nalbuphine, Bupivacaine 또는 Morphine)
- 척추 마취가 당당한 의학적 상태를 가진 환자, 즉 IE. 심장 질환, 신장 또는 간 장애, 비만> = 100 킬로그램
- 수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV) 또는 PONV에 대한 기존의 위험 요인이있을 수있는 Movement Actness의 병력이있는 환자
- 약물 남용 병력이 알려진 환자
- 연구에 참여하지 않을 것입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IV Nalbuphine
연구 그룹에서 제대 클램핑 후 4 mg IV Nalbuphine의 단일 용량이 제공됩니다.
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구역 구토 예방
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간섭 없음: 전통적인
약물이 없습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 메스꺼움 구토의 발생률
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구역 구토의 심각성
기간: 24 시간
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24 시간
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수술 후 통증 점수
기간: 24 시간
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24 시간
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Pruritus의 발생률
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-AN-1-130/66
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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