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Nalbuphine intraveineuse pour la prévention des nausées et vomissements induits par la morphine intrathécale chez les patients subissant une césarienne: un essai contrôlé randomisé en double aveugle.

26 janvier 2026 mis à jour par: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Nous étudions l'efficacité de la nalbuphine IV dans la prévention des nausées intrathécales induites par la morphine et les vomissements chez les patients subissant une césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été prouvé que la nalbuphine IV aide à prévenir le prurit induit par la morphine intrathécale dans certaines études, mais les résultats de la prévention des vomissements de nausées n'ont pas été bien étudiés. En Thaïlande, la plupart des césariennes se font sous anesthésie vertébrale avec de la morphine intrathécale, prouvant que la nalbuphine IV est efficace pour notre population. Cette étude vise à voir si 4 mg de nalbuphine sont efficaces pour réduire l'incidence des nausées liées à la morphine intrathécale en vomissements en parturientes qui ont subi une césarienne sous anesthésie vertébrale avec 0,2 mg de morphine intrathécale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thaïlande, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thaïlande, 12121
        • Faculty of Medicine Thammasat University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Césarienne élective sous anesthésie vertébrale
  • Âge> 18 ans

Critères d'exclusion:

  • Patients souffrant d'allergie connue aux médicaments utilisés dans cette étude (nalbuphine, bupivacaïne ou morphine)
  • Patient souffrant de problèmes médicaux que l'anesthésie vertébrale est contre-indiquée, c'est-à-dire. Maladies cardiaques, troubles rénaux ou hépatiques, obésité> = 100 kilogrammes
  • Les patients ayant des antécédents de nausées postopératoires et de vomissements (PONV) ou de maltraitance qui peuvent avoir des facteurs de risque préexistants de VBO
  • Patient ayant des antécédents connus de toxicomanie
  • Ne voulant pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Iv nalbuphine
Une seule dose de 4 mg de nalbuphine est donnée après le serrage du cordon dans le groupe d'étude
Médicament: Une seule dose de 4 mg de nalbuphine
prévention des nausées vomissements
Aucune intervention: conventionnel
Aucun médicament n'est donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des nausées postopératoires vomissements en 24 heures
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Gravité des nausées vomissements
Délai: 24 heures
24 heures
Score de douleur postopératoire
Délai: 24 heures
24 heures
Incidence de prurit
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thammasat University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2025

Première publication (Réel)

20 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTU-EC-AN-1-130/66

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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