Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs nalbuphin til forebyggelse af intratekal morfin-induceret kvalme og opkast hos patienter, der gennemgår kejsersnit: et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg.

26. januar 2026 opdateret af: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Vi studerer effektiviteten af ​​IV nalbuphine til forebyggelse af intratekal morfin-induceret kvalme og opkast hos patienter, der gennemgår kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IV nalbuphine har vist sig at hjælpe med at forhindre intratekal morfin-induceret kløe i nogle undersøgelser, men resulterer i, at kvalme for forebyggelse af kvalme er ikke blevet undersøgt godt. I Thailand udføres de fleste kejsersnit under rygmarvsanæstesi med intratekal morfin, hvilket beviser, at IV nalbuphine er effektiv, ville være fordelagtigt for vores befolkning. Denne undersøgelse sigter mod at se, om 4 mg nalbuphine er effektiv til at reducere forekomsten af ​​intratekal morfinrelateret kvalme opkast i parturient, der gennemgik C-sektion under spinalbedøvelse med 0,2 mg intratekal morfin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Faculty of Medicine Thammasat University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valgfrit kejsersnit under rygmarvsanæstesi
  • Alder> 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergi mod medicin anvendt i denne undersøgelse (nalbuphine, bupivacaine eller morfin)
  • Patient med medicinske tilstande, som rygmarvsanæstesi er kontraindiceret, dvs. Hjertesygdomme, nyre- eller leverdæmpning, fedme> = 100 kg
  • Patienter med historie med postoperativ kvalme og opkast (PONV) eller bevægelsessygdom, der kan have eksisterende risikofaktorer for PONV
  • Patient med kendt historie om stofmisbrug
  • Uvillig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV nalbuphine
En enkelt dosis på 4 mg IV nalbuphine gives efter ledningsklemning i studiegruppen
Medicin: En enkelt dosis på 4 mg IV nalbuphine
Forebyggelse af kvalme opkast
Ingen indgriben: Konventionel
Der gives ingen medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme opkast på 24 timer
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorligheden af ​​kvalme opkast
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Postoperativ smerte score
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forekomst af kløe
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-AN-1-130/66

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En enkelt dosis på 4 mg IV nalbuphine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner