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Nalbuphina endovenosa per la prevenzione della nausea e del vomito indotto dalla morfina intratecale in pazienti sottoposti a cesareo: uno studio controllato in doppio cieco e randomizzato.

26 gennaio 2026 aggiornato da: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Studiamo l'efficacia della nalbuphina IV nella prevenzione della nausea e del vomito indotta da morfina intratecale nei pazienti sottoposti a taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la nalbuphina IV contribuisce a prevenire il prurito indotto dalla morfina intratecale in alcuni studi, ma si traduce nella prevenzione del vomito di nausea non è stata ben studiata. In Thailandia, la maggior parte della sezione cesarea viene eseguita in anestesia spinale con morfina intratecale, dimostrando che la nalbuphina IV è efficace sarebbe benefico per la nostra popolazione. Questo studio mira a vedere se 4 mg di nalbuphina sono efficaci nel ridurre l'incidenza della nausea intratecale di nausea correlata alla morfina in parturistico che è stato sottoposto a ces-sezione c-sezione in anestesia spinale con 0,2 mg di morfina intratecale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailandia, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Tailandia, 12121
        • Faculty of Medicine Thammasat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sezione cesareo elettiva in anestesia spinale
  • età> 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergia nota ai farmaci utilizzati in questo studio (nalbuphina, bupivacaina o morfina)
  • Il paziente con condizioni mediche che l'anestesia spinale è controindicata IE. Malattie cardiache, compromissione renale o epatica, obesità> = 100 chilogrammi
  • Pazienti con storia di nausea postoperatoria e vomito (PONV) o cinetosi che possono avere fattori di rischio preesistenti per PONV
  • Paziente con storia nota di abuso di droghe
  • Non disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IV Nalbuphine
Una singola dose di 4 mg di nalbuphina IV viene somministrata dopo il blocco del cordone nel gruppo di studio
Droga: Una singola dose di 4 mg di nalbuphina
Prevenzione del vomito di nausea
Nessun intervento: convenzionale
Non vengono somministrati farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di nausea postoperatoria vomito in 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Severità del vomito di nausea
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Punti di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Incidenza di prurito
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Investigatori

  • Investigatore principale: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTU-EC-AN-1-130/66

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Una singola dose di 4 mg di nalbuphina

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