Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní nalbuphin pro prevenci intratekální morfin-indukované nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících císařský řez: dvojitě slepá, randomizovaná kontrolovaná studie.

26. ledna 2026 aktualizováno: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Studujeme účinnost IV nalbuphinu při prevenci intratekálního morfinu indukovaného nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících císařský řez.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že IV nalbuphine pomáhá v některých studiích předcházet intratekálnímu morfinem indukovaným pruritu, ale výsledky prevence zvracení nevolnosti nebyly dobře studovány. V Thajsku je většina císařských řezů prováděna v páteřní anestezii s intratekálním morfinem, což dokazuje, že IV nalbuphine je účinný, by byl pro naši populaci prospěšný. Cílem této studie je zjistit, zda 4 mg nalbuphinu jsou účinné při snižování incidence intratekálního zvracení nevolnosti související s morfinem v partnerství, která podstoupila C-sekci v páteřní anestezii s 0,2 mg intratekálního morfinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thajsko, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thajsko, 12121
        • Faculty of Medicine Thammasat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelný císařský řez pod páteřní anestezií
  • Věk> 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na léky použité v této studii (nalbuphine, bupivakain nebo morfin)
  • Pacient se zdravotním stavem, u kterého je páteřní anestezie kontraindikována, tj. Srdeční choroby, renální nebo jaterní poškození, obezita> = 100 kilogramů
  • Pacienti s anamnézou pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) nebo pohybovou nemocí, kteří mohou mít pro PONV již existující rizikové faktory
  • Pacient se známou anamnézou zneužívání drog
  • Neochotný účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IV nalbuphine
Po ukončení šňůry ve studijní skupině je dána jedna dávka 4 mg IV nalbuphine
Lék: Jedna dávka 4 mg IV nalbuphine
Prevence zvracení nevolnosti
Žádný zásah: konvenční
nejsou uvedeny žádné léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt zvracení pooperační nevolnosti za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost zvracení nevolnosti
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Pooperační skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Výskyt Pruritusu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTU-EC-AN-1-130/66

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez

Klinické studie na Jedna dávka 4 mg IV nalbuphine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit