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Intravenöser Nalbuphin zur Vorbeugung von intrathekalem Morphin induzierter Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen: eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie.

26. Januar 2026 aktualisiert von: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Wir untersuchen die Wirksamkeit von IV-Nalbuphin zur Vorbeugung von intrathekalen Morphin-induzierten Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde nachgewiesen, dass IV-Nalbuphine in einigen Studien dazu beiträgt, intrathekale Morphin-induzierte Pruritus zu verhindern. In Thailand erfolgt die meisten Kaiserschnittabschnitte unter Wirbelsäulenanästhesie mit intrathekalem Morphin, was beweist, dass IV -Nalbuphin wirksam für unsere Bevölkerung von Vorteil ist. Diese Studie zielt darauf ab zu sehen, ob 4 mg Nalbuphin die Inzidenz von intrathekalen morphinbedingten Übelkeiten reduziert, die sich unter einer Kaiserschnitt unter Wirbelsäulenanästhesie mit 0,2 mg intrathekalem Morphin unterzogen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Faculty of Medicine Thammasat University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlkaiserschnitt unter Wirbelsäulenanästhesie
  • Alter> 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Medikamente in dieser Studie (Nalbuphine, Bupivacain oder Morphin)
  • Patient mit Erkrankungen, bei denen die Wirbelsäulenanästhesie kontraindiziert ist, dh dh. Herzkrankheiten, Nieren- oder Leberbeeinträchtigung, Fettleibigkeit> = 100 Kilogramm
  • Patienten mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) oder Bewegungskrankheit, die möglicherweise bereits bestehende Risikofaktoren für PONV haben
  • Patient mit bekannter Vorgeschichte von Drogenmissbrauch
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IV Nalbuphine
Eine einzelne Dosis von 4 mg IV -Nalbuphin wird nach der Kabelklemme in der Studiengruppe verabreicht
Arzneimittel: Eine einzelne Dosis von 4 mg IV Nalbuphin
Vorbeugung von Übelkeit Erbrechen
Kein Eingriff: konventionell
Es werden keine Medikamente angegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer Übelkeit in 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwere des Übelkeit Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Postoperative Schmerzbewertung
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Inzidenz von Pruritus
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thammasat University

Ermittler

  • Hauptermittler: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTU-EC-AN-1-130/66

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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