Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs nalbuphin for forebygging av intratekal morfinindusert kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår keisersnitt: en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie.

26. januar 2026 oppdatert av: PREEYAPHAN ARUNAKUL, Thammasat University
Vi studerer effektiviteten av IV nalbuphin i forebygging av intratekal morfinindusert kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IV Nalbuphine har vist seg å bidra til å forhindre intratekal morfinindusert pruritus i noen studier, men resulterer i at forebygging av kvalme har ikke blitt studert godt. I Thailand gjøres det meste keisersnitt under ryggmargsanestesi med intratekal morfin, noe som beviser at IV nalbuphine er effektivt ville være gunstig for vår befolkning. Denne studien tar sikte på å se om 4 mg nalbuphin er effektiv for å redusere forekomsten av intratekal morfinrelatert kvalme oppkast i partuient som gjennomgikk C-seksjon under ryggmargsanestesi med 0,2 mg intratekal morfin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Changwat Pathum Thani
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Thammasat University
      • Pathum Thani, Changwat Pathum Thani, Thailand, 12121
        • Faculty of Medicine Thammasat University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valgfritt keisersnitt under ryggmargsanestesi
  • alder> 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot medisiner brukt i denne studien (Nalbuphine, bupivacain eller morfin)
  • Pasient med medisinske tilstander som spinalbedøvelse er kontraindisert, dvs. Hjertesykdommer, nedsatt nyre- eller lever, overvekt> = 100 kilo
  • Pasienter med historie med postoperativ kvalme og oppkast (PONV) eller bevegelsessyke som kan ha eksisterende risikofaktorer for PONV
  • Pasient med kjent historie med narkotikamisbruk
  • Uvillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Iv nalbufine
En enkelt dose på 4 mg IV Nalbuphine er gitt etter ledningsklemme i studiegruppen
Legemiddel: En enkelt dose på 4 mg IV nalbuphine
Forebygging av kvalme oppkast
Ingen inngripen: konvensjonell
Ingen medisiner er gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av postoperativ kvalme oppkast på 24 timer
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av kvalme oppkast
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Postoperativ smertepoeng
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Forekomst av kløe
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thammasat University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assist. Prof. Dr. Preeyaphan Arunakul, M.D., FRCAT, Thammasat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTU-EC-AN-1-130/66

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere