ビデオ支援胸腔鏡手術を受けている患者のリドカインとデクスメデトミジン注入とその組み合わせ
2026年7月19日 更新者：Sarah Ahmed、Ain Shams University
リドカインとデクスメデトミジン注入を比較したランダム化二重盲検試験と、ビデオ支援胸腔鏡手術を受けている患者の周術期疼痛に関するそれらの組み合わせ
この研究の目的は、ビデオ支援胸腔鏡手術を受けている患者のリドカインとデクスメデトミジン注入とその組み合わせを比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）は、外科的ストレスの減少を可能にする低侵襲手術です。 ただし、術後の疼痛管理はVATを受けている患者にとって非常に重要です。不適切な疼痛コントロールは、合併症（肺の無誘症など）、長時間の回復、患者の満足度の低下につながる可能性があるためです。
デクスメデトミジンは、術後の疼痛強度、オピオイド消費、および術後吐き気や嘔吐（PONV）、回復速度などのその他の回復パラメーターにプラスの効果を示しています。
リドカインは、癌または非癌慢性疼痛の低用量注入として投与されると、優れた安全性プロファイルを示しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の年齢。
- 両性。
- 米国麻酔科医学会（ASA）Iの身体的状態、ii。
- 全身麻酔下でビデオ支援胸腔鏡手術（VAT）を受けている患者。
除外基準：
- 使用済み薬物のいずれかに対する過敏症。
- 凝固障害。
- ボディマス指数> 35 kg/m2。
- 毎日のオピオイド/ステロイド/クロニジン/その他のα2アゴニスト/鎮痛剤または中枢神経系に作用する薬物、および薬物/アルコール乱用を必要とする慢性疼痛の病歴。
- 局所麻酔薬の使用に対する禁忌。
- 心血管疾患。
- 重度の呼吸、腎または肝障害。
- インスリン依存性糖尿病。
- 中枢神経系または精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイングループ
患者は、麻酔の誘導後10分間の荷重で0.3 mg/kgのリドカイン0.3 mg/kgを投与されます。
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患者は、麻酔の誘導後、10分間の10分間の積み込み、0.3 mg/kg/hの注入を超えるリドカインを投与されます。手術の終了10分前までの維持用量としての維持用量と、同じデキシメデトミジンの割合で生理食塩水0.9％になります。
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実験的：デクスメデトミジン群
患者は、10分間にわたって10分間で0.5μg/kgの注入を投与され、麻酔の誘導後、維持用量として手術の終了前10分前に、同じリドカイン速度で0.9％を維持用量として誘導する後、0.5μg/kg/hを投与されます。
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患者は、10分間にわたって10分間で0.5μg/kgの注入を投与され、麻酔の誘導後、維持用量として手術の終了前10分前に、同じリドカイン速度で0.9％を維持用量として誘導する後、0.5μg/kg/hを投与されます。
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実験的：リドカインおよびデクスメデトミジン基
患者は、リドカイン（10分荷重で0.3 mg/kg、0.3 mg/kg/h注入）およびデクスメデトミジン注入（10分間で0.5μg/kg注入が荷重として10分間、その後10分間、その後0.5μg/kg/h）が10分前に投与されます。操作の終了。
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患者は、リドカイン（10分荷重で0.3 mg/kg、0.3 mg/kg/h注入）およびデクスメデトミジン注入（10分間で0.5μg/kg注入が荷重として10分間、その後10分間、その後0.5μg/kg/h）が10分前に投与されます。操作の終了。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総モルヒネ消費
時間枠：術後24時間
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VAS <4まで痛みが続く場合、視覚アナログスケール（VAS）> 3が30分後に繰り返される場合、モルヒネの救助鎮痛は3 mgボーラスとして投与されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：術後24時間
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患者満足度は、5 段階のリッカート尺度患者満足度 (1、非常に不満、2、不満、3、どちらでもない、4、満足、5、非常に満足) で評価されます。
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術後24時間
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救助鎮痛の最初の要求までの時間
時間枠：術後24時間
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救助鎮痛の最初の要求までの時間（手術終了からモルヒネの最初の投与までの時間）。
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術後24時間
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抜管の時間
時間枠：術後24時間
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手術の終了から抜管までの時間
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術後24時間
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痛みの程度
時間枠：術後24時間
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各患者は、視覚アナログスケール（VAS）を使用した術後疼痛評価について指示されます。
VAS（0は「痛みなし」を表し、10は「想像できる最悪の痛み」を表します）。
VASは、術後0、4、8、12、18、24時間で評価されます。
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術後24時間
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有害事象の発生率
時間枠：術後24時間
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徐脈、低血圧、吐き気、嘔吐、腫瘍炎、呼吸抑制、リドカイン毒性（Lighthead性、傾斜、麻痺、口の乾燥、メタリック味、ダイサリアまたはフィットなど）などの有害事象の発生率またはその他の複雑さが記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月20日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月15日
最初の投稿 (実際)
2025年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月19日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU R22/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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