利多卡因和右美托咪定输注及其对视频辅助胸腔镜手术的患者围手术期疼痛的组合
2026年7月19日 更新者：Sarah Ahmed、Ain Shams University
一项比较利多卡因和右美托咪定输注的随机双盲试验及其对接受视频辅助胸腔镜手术的患者围手术期疼痛的组合
这项研究的目的是比较接受视频辅助胸腔镜手术的患者围手术期疼痛的利多卡因和右美托咪定输注。
研究概览
详细说明
视频辅助胸腔镜手术（VATS）是一种微创手术，允许减轻手术应激。 然而，术后疼痛管理对于接受大桶的患者至关重要，因为疼痛控制不足会导致并发症（例如肺部胃脑脑），康复时间延长和患者满意度降低。
右美度胺对术后疼痛强度，阿片类药物消耗和其他恢复参数（例如术后恶心和呕吐（PONV）以及恢复速度）显示出积极的影响。
当作为癌症或非癌症慢性疼痛的低剂量输注时，利多卡因在给药时表现出了出色的安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11591
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 两个性别。
- 美国麻醉学家学会（ASA）I，ii。
- 在全身麻醉下接受视频辅助胸腔镜手术（vats）的患者。
排除标准：
- 对任何使用过的药物的高敏性。
- 凝血障碍。
- 体重指数> 35 kg/m2。
- 需要每天阿片类药物/类固醇/其他α2激动剂/镇痛药或在过去2周内作用于中枢神经系统上的任何药物以及药物/酒精滥用的慢性疼痛病史。
- 禁忌使用局部麻醉药。
- 心血管疾病。
- 严重的呼吸道，肾脏或肝损伤。
- 胰岛素依赖性糖尿病。
- 中枢神经系统或精神病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因组
患者将在10分钟的加载中接受利多卡因0.3 mg/kg，诱导麻醉后0.3 mg/kg/h输注为维持剂量，直到手术结束前10分钟加盐水为0.9％，右美托胺率相同
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患者将在10分钟的加载中接受0.3 mg/kg的利多卡因，在诱导麻醉后输注0.3 mg/kg/h，维持剂量，直到手术结束前10分钟加盐水，盐水为0.9％，右美托胺率相同。
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实验性的：右美托胺组
患者将在10分钟内接受0.5μg/kg输注右美托汀，因为加载剂量，然后在诱导麻醉后0.5μg/kg/h，作为维持剂量，直到手术结束前10分钟加盐水和盐水为0.9％的盐水和同样的利多卡因速率。
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患者将在10分钟内接受0.5μg/kg输注右美托汀，因为加载剂量，然后在诱导麻醉后0.5μg/kg/h，作为维持剂量，直到手术结束前10分钟加盐水和盐水为0.9％的盐水和同样的利多卡因速率。
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实验性的：利多卡因和右美托咪定组
患者将接受利多卡因（10分钟加载中的0.3 mg/kg，0.3 mg/kg/h输注）和右美托咪定输注（0.5μg/kg输注10分钟，在加载剂量中，然后在0.5μg/kg/k）之前直到10分钟操作的尽头。
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患者将接受利多卡因（10分钟加载中的0.3 mg/kg，0.3 mg/kg/h输注）和右美托咪定输注（0.5μg/kg输注10分钟，在加载剂量中，然后在0.5μg/kg/k）之前直到10分钟操作的尽头。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总吗啡消耗
大体时间：术后24小时
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如果视觉模拟量表（VAS）> 3在30分钟后重复，则如果疼痛持续直到VAS <4，则表示吗啡的救援镇痛为3 mg推注。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：术后24小时
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患者满意度采用5级李克特量表患者满意度进行评估（1，非常不满意；2，不满意；3，一般；4，满意；5，非常满意）。
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术后24小时
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是时候第一个要求进行救援镇痛的时间
大体时间：术后24小时
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时间第一个要求进行救援镇痛的要求（从手术结束到第一剂量的吗啡的时间）。
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术后24小时
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拔管时间
大体时间：术后24小时
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从手术结束到拔管的时间
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术后24小时
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痛苦程度
大体时间：术后24小时
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将指示每个患者使用视觉模拟量表（VAS）进行术后疼痛评估。
VAS（0代表“无疼痛”，而10代表“可以想象的最严重的疼痛”）。
VAS将在术后0、4、8、12、18和24小时评估。
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术后24小时
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不良事件的发生率
大体时间：术后24小时
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不良事件的发生，例如心动过缓，低血压，恶心，呕吐，瘙痒，呼吸道抑郁症，利多卡因毒性（例如闪耀性，剧烈感，痛觉，细胞麻木，干嘴，金属味，金属味，不合时宜或任何并发症）或任何其他并发症或任何其他并发症。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月20日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月15日
首次发布 (实际的)
2025年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月19日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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