Lidokain- och dexmedetomidininfusion och deras kombination på perioperativ smärta hos patienter som genomgår videoassisterad thorakoskopisk kirurgi
19 juli 2026 uppdaterad av: Sarah Ahmed, Ain Shams University
En randomiserad dubbelblind studie som jämför lidokain och dexmedetomidininfusion och deras kombination på perioperativ smärta hos patienter som genomgår videoassisterad thorakoskopisk kirurgi
Denna studie syftar till att jämföra lidokain- och dexmedetomidininfusion och deras kombination på perioperativ smärta hos patienter som genomgår videoassisterat thorakoskopisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Videoassisterad thorakoskopisk kirurgi (VATS) är en minimalt invasiv procedur som möjliggör minskning av kirurgisk stress. Emellertid är postoperativ smärtbehandling avgörande för patienter som genomgår fat, eftersom otillräcklig smärtkontroll kan leda till komplikationer (såsom lungatelektas), förlängd återhämtning och minskad patienttillfredsställelse.
Dexmedetomidin har visat positiva effekter på postoperativ smärtintensitet, opioidkonsumtion och andra återhämtningsparametrar, såsom postoperativ illamående och kräkningar (PONV) och återhämtningshastighet.
Lidocaine har uppvisat en utmärkt säkerhetsprofil när den administreras som en lågdosinfusion för cancer eller kronisk smärta utan cancer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år gammal.
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status för I, ii.
- Patienter som genomgår videoassisterat thorakoskopisk kirurgi (VATS) under allmän anestesi.
Uteslutningskriterier:
- Överkänslighet för något av de använda läkemedlen.
- Koagulationsstörning.
- Kroppsmassaindex> 35 kg/m2.
- Historik om kronisk smärta som kräver dagliga opioider/steroider/klonidin/annan a2 -agonist/smärtstillande medel eller läkemedel som verkar på centrala nervsystemet under de senaste två veckorna och drog/alkoholmissbruk.
- Kontraindikation för användning av lokalbedövningsmedel.
- Kardiovaskulär sjukdom.
- Allvarlig andnings-, njur- eller levernedsättning.
- Insulinberoende diabetes mellitus.
- Centrala nervsystem eller psykiatrisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lidokaingrupp
Patienter kommer att få lidokain 0,3 mg/kg över 10 minuters belastning, 0,3 mg/kg/h infusion efter induktion av anestesi som underhållsdos till 10 minuter före slutet av operationen plus saltlösning 0,9% med samma hastighet av dexmedetomidin
|
Patienter kommer att få lidokain 0,3 mg/kg under 10 minuters belastning, 0,3 mg/kg/h infusion efter induktion av anestesi som underhållsdos till 10 minuter före slutet av operationen plus saltlösning 0,9% med samma hastighet av dexmedetomidin.
|
|
Experimentell: Dexmedetomidingrupp
Patienter kommer att få dexmedetomidin 0,5 μg/kg infusion under 10 minuter som en belastningsdos och sedan 0,5 μg/kg/h efter induktion av anestesi som underhållsdos till 10 minuter före slutet av operationen plus saltlösning 0,9% med samma hastighet av lidokain.
|
Patienter kommer att få dexmedetomidin 0,5 μg/kg infusion under 10 minuter som en belastningsdos och sedan 0,5 μg/kg/h efter induktion av anestesi som underhållsdos till 10 minuter före slutet av operationen plus saltlösning 0,9% med samma hastighet av lidokain.
|
|
Experimentell: Lidokain och dexmedetomidingrupp
Patienter kommer att få lidokain (0,3 mg/kg i 10 minuters belastning, 0,3 mg/kg/h infusion) och dexmedetomidininfusioner (0,5 μg/kg infusion under 10 minuter som belastningsdos sedan 0,5 μg/kg/h) till 10 minuter före slutet på operationen.
|
Patienter kommer att få lidokain (0,3 mg/kg i 10 minuters belastning, 0,3 mg/kg/h infusion) och dexmedetomidininfusioner (0,5 μg/kg infusion under 10 minuter som belastningsdos sedan 0,5 μg/kg/h) till 10 minuter före slutet på operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total morfinförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 3 mg bolus om den visuella analoga skalan (VAS)> 3 upprepas efter 30 minuter om smärta kvarstår tills vas <4.
|
24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Graden av patientnöjdhet kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala patientnöjdhet (1, extremt missnöjd; 2, missnöjd; 3, neutral; 4, nöjd; 5, extremt nöjd).
|
24 timmar efter operationen
|
|
Tid till den första begäran om räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Tid till den första begäran om räddningsanalgesi (tid från slutet av operationen till första dosen av administrerad morfin).
|
24 timmar postoperativt
|
|
Extubationstid
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Tid från slutet av operationen till extubation
|
24 timmar postoperativt
|
|
Smärta
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den visuella analoga skalan (VAS).
VAS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan som kan tänkas").
VAS kommer att bedömas vid 0, 4, 8, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
|
24 timmar postoperativt
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Förekomst av biverkningar såsom bradykardi, hypotension, illamående, kräkningar, prurit, andningsdepression, lidokainoxicitet (såsom lightheadedness, somnolens, perioral domning, torr mun, metallisk smak, dysartri eller passningar) eller någon annan komplikation kommer att registreras.
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2025
Första postat (Faktisk)
20 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R22/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .