Lidokaiini- ja deksmedetomidiini-infuusio ja niiden yhdistelmä perioperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään video-avusteinen rintakehän leikkaus
sunnuntai 19. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa verrataan lidokaiinia ja deksmedetomidiini-infuusiota ja niiden yhdistelmää perioperatiiviseen kipuun potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lidokaiinia ja deksmedetomidiini-infuusiota ja niiden yhdistelmää perioperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään video-avustettua rintakehän leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Video-avusteinen rintakehän leikkaus (VATS) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka mahdollistaa kirurgisen stressin vähentämisen. Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on kuitenkin ratkaisevan tärkeää, joille tehdään vatsan potilaille, koska riittämätön kivun hallinta voi johtaa komplikaatioihin (kuten keuhkojen atelektaasi), pitkittyneeseen toipumiseen ja potilaan tyytyväisyyteen vähentyneeseen.
Dexmedetomidiinillä on ollut positiivisia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kivun voimakkuuteen, opioidien kulutukseen ja muihin palautumisparametreihin, kuten postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV) ja palautumisen nopeuteen.
Lidokaiinilla on ollut erinomainen turvallisuusprofiili, kun sitä annetaan pieniannoksisena infuusiona syöpään tai ei-syöpään krooniseen kipuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 -vuotias.
- Molemmat sukupuolet.
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) I, II.
- Potilaat, joille tehdään video-avustettua rintakehän leikkausta (VATS) yleisen anestesian alla.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys mille tahansa käytetylle lääkkeelle.
- Hyytymishäiriö.
- Kehon massaindeksi> 35 kg/m2.
- Kroonisen kivun historia, joka vaatii päivittäisiä opioideja/steroideja/klonidiinia/muuta α2 -agonistia/kipulääkettä tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat keskushermostoon viimeisen 2 viikon aikana, ja huumeiden/alkoholin väärinkäyttöä.
- Paikallisianestesian käytön vasta -aihe.
- Sydän- ja verisuonisairaus.
- Vakava hengitys-, munuais- tai maksan heikentyminen.
- Insuliinista riippuvainen diabetes mellitus.
- Keskushermosto tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidokaiiniryhmä
Potilaat saavat lidokaiinia 0,3 mg/kg 10 minuutin kuormituksen aikana, 0,3 mg/kg/h infuusion jälkeen anestesian induktion kuin ylläpitoannoksen jälkeen 10 minuuttiin ennen leikkauksen päättymistä plus suolaliuoksen 0,9% samalla deksmedetomidiininopeudella
|
Potilaat saavat lidokaiinia 0,3 mg/kg 10 minuutin kuormituksen aikana, 0,3 mg/kg/h infuusion jälkeen anestesian induktion kuin ylläpitoannoksen jälkeen 10 minuuttiin ennen leikkauksen päättymistä plus suolaliuoksen 0,9% samalla deksmedetomidiininopeudella.
|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Potilaat saavat deksmedetomidiiniä 0,5 μg/kg infuusiota 10 minuutin ajan kuormitusannoksena, sitten 0,5 μg/kg/h anestesian indusoinnin jälkeen kuin ylläpitoannos 10 minuuttiin ennen leikkauksen päättymistä plus suolaliuoksen 0,9% samalla lidokaiininopeudella.
|
Potilaat saavat deksmedetomidiiniä 0,5 μg/kg infuusiota 10 minuutin ajan kuormitusannoksena, sitten 0,5 μg/kg/h anestesian indusoinnin jälkeen kuin ylläpitoannos 10 minuuttiin ennen leikkauksen päättymistä plus suolaliuoksen 0,9% samalla lidokaiininopeudella.
|
|
Kokeellinen: Lidokaiini- ja deksmedetomidiiniryhmä
Potilaat saavat lidokaiinia (0,3 mg/kg 10 minuutin kuormituksessa, 0,3 mg/kg/h infuusio) ja deksmedetomidiini -infuusiot (0,5 μg/kg infuusio 10 minuutin ajan kuormitusannoksena sitten 0,5 μg/kg/h) ennen 10 minuuttia ennen operaation loppu.
|
Potilaat saavat lidokaiinia (0,3 mg/kg 10 minuutin kuormituksessa, 0,3 mg/kg/h infuusio) ja deksmedetomidiini -infuusiot (0,5 μg/kg infuusio 10 minuutin ajan kuormitusannoksena sitten 0,5 μg/kg/h) ennen 10 minuuttia ennen operaation loppu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin pelastusanalgesia annetaan 3 mg bolukseksi, jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS)> 3 toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu VAS: iin <4.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyden aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyysastetta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön (aika leikkauksen lopusta ensimmäiseen annokseen morfiinia).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen lopusta extubaatioon
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaista potilasta kehotetaan leikkauksen jälkeisestä kivun arvioinnista visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa.
Vas (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua").
VAS arvioidaan 0, 4, 8, 12, 18 ja 24h postoperatiivisesti.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutusten, kuten bradykardian, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, pruriitti, hengityslama, lidokaiinin toksisuus (kuten valettu, somnolenssi, perioraalinen tunnottomuus, kuivuminen, metallinen maku, dysarthria tai sopivuus) tai mikä tahansa muu komplikaatio.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R22/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .