Infusión de lidocaína y dexmedetomidina y su combinación sobre dolor perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video
19 de julio de 2026 actualizado por: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Un ensayo doble ciego aleatorizado que compara la infusión de lidocaína y dexmedetomidina y su combinación sobre el dolor perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video
Este estudio tiene como objetivo comparar la infusión de lidocaína y dexmedetomidina y su combinación sobre el dolor perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) es un procedimiento mínimamente invasivo que permite la reducción del estrés quirúrgico. Sin embargo, el manejo del dolor postoperatorio es crucial para los pacientes sometidos a VATs, ya que el control del dolor inadecuado puede provocar complicaciones (como la atelectasia de pulmón), la recuperación prolongada y la disminución de la satisfacción del paciente.
La dexmedetomidina ha mostrado efectos positivos en la intensidad del dolor postoperatoria, el consumo de opioides y otros parámetros de recuperación, como las náuseas postoperatorias y los vómitos (PONV) y la velocidad de recuperación.
La lidocaína ha exhibido un excelente perfil de seguridad cuando se administra como una infusión de dosis bajas para el cáncer o el dolor crónico sin cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico de I, II.
- Los pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Hipersensibilidad a cualquiera de las drogas usadas.
- Trastorno de coagulación.
- Índice de masa corporal> 35 kg/m2.
- Historia de dolor crónico que requiere opioides diarios/esteroides/clonidina/otro agonista/analgésico α2 o cualquier droga que actúe sobre el sistema nervioso central durante las 2 semanas anteriores, y el abuso de drogas/alcohol.
- Contraindicación al uso de anestésicos locales.
- Enfermedad cardiovascular.
- Deterioro severo respiratorio, renal o hepático.
- Diabetes mellitus dependiente de insulina.
- Sistema nervioso central o enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de lidocaína
Los pacientes recibirán lidocaína 0.3 mg/kg durante 10 minutos de carga, 0.3 mg/kg/h/h infusión después de la inducción de anestesia como dosis de mantenimiento hasta 10 minutos antes del final de la operación más solución salina 0.9% con la misma tasa de dexmedetomidina
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Los pacientes recibirán lidocaína 0.3 mg/kg durante 10 minutos de carga, 0.3 mg/kg/h/h infusión después de la inducción de anestesia como dosis de mantenimiento hasta 10 minutos antes del final de la operación más solución salina 0.9% con la misma tasa de dexmedetomidina.
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Experimental: Grupo de dexmedetomidina
Los pacientes recibirán una infusión de dexmedetomidina 0.5 μg/kg durante 10 minutos como una dosis de carga, luego 0.5 μg/kg/h después de la inducción de anestesia como dosis de mantenimiento hasta 10 minutos antes del final de la operación más solución salina 0.9% con la misma tasa de lidocaína.
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Los pacientes recibirán una infusión de dexmedetomidina 0.5 μg/kg durante 10 minutos como una dosis de carga, luego 0.5 μg/kg/h después de la inducción de anestesia como dosis de mantenimiento hasta 10 minutos antes del final de la operación más solución salina 0.9% con la misma tasa de lidocaína.
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Experimental: Grupo de lidocaína y dexmedetomidina
Los pacientes recibirán lidocaína (0.3 mg/kg en una carga de 10 minutos, 0.3 mg/kg/h/h infusiones de dexmedetomidina (infusión de 0.5 μg/kg durante 10 minutos como una dosis de carga y luego 0.5 μg/kg/h) hasta 10 minutos antes de el final de la operación.
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Los pacientes recibirán lidocaína (0.3 mg/kg en una carga de 10 minutos, 0.3 mg/kg/h/h infusiones de dexmedetomidina (infusión de 0.5 μg/kg durante 10 minutos como una dosis de carga y luego 0.5 μg/kg/h) hasta 10 minutos antes de el final de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La analgesia de rescate de la morfina se administrará como 3 mg de bolo si la escala analógica visual (VAS)> 3 se repite después de 30 minutos si el dolor persiste hasta el VAS <4.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala Likert de satisfacción del paciente de 5 puntos (1, extremadamente insatisfecho; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho).
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24 horas postoperatoriamente
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Tiempo a la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Tiempo a la primera solicitud de la analgesia de rescate (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de la morfina administrada).
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24 horas después de la operación
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Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Tiempo desde el final de la cirugía hasta la extubación
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24 horas después de la operación
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor postoperatoria con la escala analógica visual (VAS).
VAS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
VAS se evaluará a las 0, 4, 8, 12, 18 y 24 h después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Incidencia de eventos adversos como bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, pruritis, depresión respiratoria, toxicidad de lidocaína (como el mareo, la somnolencia, la numedad perioral, la boca seca, el sabor metálico, la disartria o los fits) o cualquier otra complicación se registrará.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R22/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .