Lidokain og dexmedetomidininfusjon og deres kombinasjon på perioperative smerter hos pasienter som gjennomgår videoassistert thorakoskopisk kirurgi
19. juli 2026 oppdatert av: Sarah Ahmed, Ain Shams University
En randomisert dobbeltblind studie som sammenligner lidokain og dexmedetomidininfusjon og deres kombinasjon på perioperative smerter hos pasienter som gjennomgår videoassistert thorakoskopisk kirurgi
Denne studien har som mål å sammenligne lidokain og dexmedetomidininfusjon og deres kombinasjon på perioperative smerter hos pasienter som gjennomgår videoassistert thorakoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) er en minimalt invasiv prosedyre som tillater reduksjon av kirurgisk stress. Imidlertid er postoperativ smertebehandling avgjørende for pasienter som gjennomgår VATS, da utilstrekkelig smertekontroll kan føre til komplikasjoner (for eksempel lungeatelektase), langvarig utvinning og redusert pasienttilfredshet.
Dexmedetomidine har vist positive effekter på postoperativ smerteintensitet, opioidforbruk og andre restitusjonsparametere, for eksempel postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og utvinningshastighet.
Lidocaine har vist en utmerket sikkerhetsprofil når den administreres som en lavdoseinfusjon for kreft eller kronisk smerter som ikke er kreft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år gammel.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status for I, II.
- Pasienter som gjennomgår videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) under generell anestesi.
Eksklusjonskriterier:
- Overfølsomhet for noen av de brukte medikamentene.
- Koagulasjonsforstyrrelse.
- Kroppsmasseindeks> 35 kg/m2.
- Historie med kroniske smerter som krever daglige opioider/steroider/klonidin/andre α2 -agonist/smertestillende midler eller medikamenter som virker på sentralnervesystemet i løpet av de foregående to ukene, og narkotika/alkoholmisbruk.
- Kontraindikasjon for bruk av lokalbedøvelse.
- Hjerte- og karsykdommer.
- Alvorlig nedsatt luftveis-, nyre- eller leverfunksjon.
- Insulinavhengig diabetes mellitus.
- Sentralnervesystem eller psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lidocaine Group
Pasienter vil få lidokain 0,3 mg/kg over 10 minutter belastning, 0,3 mg/kg/t infusjon etter induksjon av anestesi som vedlikeholdsdose til 10 minutter før slutten av operasjonen pluss saltvann 0,9% med samme hastighet av dexmedetomidin
|
Pasienter vil få lidokain 0,3 mg/kg over 10 minutter belastning, 0,3 mg/kg/t infusjon etter induksjon av anestesi som vedlikeholdsdose til 10 minutter før slutten av operasjonen pluss saltvann 0,9% med samme hastighet av dexmedetomidin.
|
|
Eksperimentell: Dexmedetomidine Group
Pasienter vil få dexmedetomidin 0,5 μg/kg infusjon over 10 minutter som en lastedose og deretter 0,5 μg/kg/t etter induksjon av anestesi som vedlikeholdsdose til 10 minutter før operasjonen pluss saltvann 0,9% med samme lidokain.
|
Pasienter vil få dexmedetomidin 0,5 μg/kg infusjon over 10 minutter som en lastedose og deretter 0,5 μg/kg/t etter induksjon av anestesi som vedlikeholdsdose til 10 minutter før operasjonen pluss saltvann 0,9% med samme lidokain.
|
|
Eksperimentell: Lidokain- og dexmedetomidinkruppe
Pasientene vil få lidokain (0,3 mg/kg i 10 minutter belastning, 0,3 mg/kg/t infusjon) og dexmedetomidininfusjon slutten av operasjonen.
|
Pasientene vil få lidokain (0,3 mg/kg i 10 minutter belastning, 0,3 mg/kg/t infusjon) og dexmedetomidininfusjon slutten av operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Redning analgesi av morfin vil bli gitt som 3 mg bolus hvis den visuelle analoge skalaen (VAS)> 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerter vedvarer til VAS <4.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Graden av pasienttilfredshet vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala pasienttilfredshet (1, ekstremt misfornøyd; 2, misfornøyd; 3, nøytral; 4, fornøyd; 5, ekstremt fornøyd).
|
24 timer postoperativt
|
|
Tid til den første forespørselen om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid til den første forespørselen om redningsanalgesi (tid fra enden av operasjonen til første dose morfin administrert).
|
24 timer postoperativt
|
|
Tid for ekstubasjon
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid fra slutten av operasjonen til ekstubasjon
|
24 timer postoperativt
|
|
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med Visual Analogue Scale (VAS).
VAS (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes").
VAS vil bli vurdert ved 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomst av bivirkninger som bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, pruritt, luftveisdepresjon, lidokain toksisitet (som svimmelhet, søvnighet, perioral nummenhet, munntørrhet, metallisk smak, dysarthria eller passer) eller annen komplikasjon vil være registrert.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R22/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .