Lidocaína e dexmedetomidina Infusão e sua combinação sobre dor perioperatória em pacientes submetidos a cirurgia toracoscópica por vídeo assistida
19 de julho de 2026 atualizado por: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Um estudo randomizado duplo-cego comparando lidocaína e infusão de dexmedetomidina e sua combinação sobre dor perioperatória em pacientes submetidos a cirurgia toracoscópica por vídeo assistida por vídeo
Este estudo tem como objetivo comparar a infusão de lidocaína e dexmedetomidina e sua combinação na dor perioperatória em pacientes submetidos a cirurgia toracoscópica por vídeo assistida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia toracoscópica por vídeo Assistida (VATS) é um procedimento minimamente invasivo, permitindo a redução do estresse cirúrgico. No entanto, o tratamento da dor pós -operatório é crucial para os pacientes submetidos a cubas, pois o controle inadequado da dor pode levar a complicações (como atelectasia pulmonar), recuperação prolongada e diminuição da satisfação do paciente.
A dexmedetomidina mostrou efeitos positivos na intensidade da dor pós -operatória, consumo de opióides e outros parâmetros de recuperação, como náusea e vômito no pós -operatório (PONV) e velocidade de recuperação.
A lidocaína exibiu um excelente perfil de segurança quando administrada como infusão de baixa dose para câncer ou dor crônica não-câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Ain Shams University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico de I, ii.
- Pacientes submetidos a cirurgia toracoscópica por vídeo assistida (VATS) sob anestesia geral.
Critérios de exclusão:
- Hipersensibilidade a qualquer um dos medicamentos usados.
- Transtorno da coagulação.
- Índice de massa corporal> 35 kg/m2.
- História de dor crônica que requer opióides/esteróides diários/clonidina/outro agonista/analgésico α2 ou qualquer medicamento que atue no sistema nervoso central durante as 2 semanas anteriores e abuso de drogas/álcool.
- Contra -indicação ao uso de anestésicos locais.
- Doença cardiovascular.
- Deficiência respiratória, renal ou hepática grave.
- Diabetes mellitus dependente de insulina.
- Sistema nervoso central ou doença psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Lidocaína
Os pacientes receberão lidocaína 0,3 mg/kg acima de 10 minutos de carga, infusão de 0,3 mg/kg/h após indução de anestesia como dose de manutenção até 10 minutos antes do final da operação mais salina 0,9% com a mesma taxa de dexmedetomidina
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Os pacientes receberão lidocaína 0,3 mg/kg acima de 10 minutos de carga, infusão de 0,3 mg/kg/h após a indução de anestesia como dose de manutenção até 10 minutos antes do final da operação mais salina 0,9% com a mesma taxa de dexmedetomidina.
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
Os pacientes receberão a dexmedetomidina 0,5 μg/kg de infusão em 10 min como dose de carga e 0,5 μg/kg/h após a indução de anestesia como dose de manutenção a 10 minutos antes do final da operação mais salina 0,9% com a mesma taxa de lidocaína.
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Os pacientes receberão a dexmedetomidina 0,5 μg/kg de infusão em 10 min como dose de carga e 0,5 μg/kg/h após a indução de anestesia como dose de manutenção a 10 minutos antes do final da operação mais salina 0,9% com a mesma taxa de lidocaína.
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Experimental: Lidocaína e Dexmedetomidina Grupo
Os pacientes receberão lidocaína (0,3 mg/kg em 10 minutos de carga, infusão de 0,3 mg/kg/h) e infusões de dexmedetomidina (infusão de 0,5 μg/kg em 10 minutos como dose de carregamento e 0,5 μg/kg/h) até 10 min antes de o final da operação.
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Os pacientes receberão lidocaína (0,3 mg/kg em 10 minutos de carga, infusão de 0,3 mg/kg/h) e infusões de dexmedetomidina (infusão de 0,5 μg/kg em 10 minutos como dose de carregamento e 0,5 μg/kg/h) até 10 min antes de o final da operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A analgesia de resgate da morfina será administrada como 3 mg de bolus se a escala visual analógica (VAS)> 3 a ser repetida após 30 minutos se persistir até que o VAS <4.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos de satisfação do paciente (1, extremamente insatisfeito; 2, insatisfeito; 3, neutro; 4, satisfeito; 5, extremamente satisfeito).
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24 horas de pós-operatório
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Tempo para o primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Tempo para o primeiro pedido de analgesia de resgate (tempo do final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada).
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24 horas no pós -operatório
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Tempo de extubação
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Tempo desde o final da cirurgia até a extubação
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24 horas no pós -operatório
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Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória com a escala visual analógica (VAS).
O VAS (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor imaginável").
O VAS será avaliado em 0, 4, 8, 12, 18 e 24h no pós -operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Incidência de eventos adversos, como bradicardia, hipotensão, náusea, vômito, prurite, depressão respiratória, toxicidade da lidocaína (como tontura, sonolência, dormência perioral, boca seca, sabor metálico, disarthria ou ajustes) ou qualquer outra complicação será registrada.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R22/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .